Delortan

Delortan to lek przeciwalergiczny dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu doustnego o smaku tutti frutti. Każdy mililitr leku zawiera 0,5 mg desloratadyny – nowoczesnej substancji czynnej, która skutecznie łagodzi objawy alergii. Lek należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które działają poprzez blokowanie receptorów histaminy w organizmie. Histamina to naturalny związek, który odpowiada za powstawanie objawów alergicznych, takich jak kichanie, swędzenie czy wysypka.

Delortan wyróżnia się tym, że nie powoduje senności u większości pacjentów, ponieważ nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego. Oznacza to, że możesz normalnie funkcjonować w ciągu dnia, bez uczucia zmęczenia czy osłabienia koncentracji, które często towarzyszą starszym lekom przeciwalergicznym.

Delortan jest przeznaczony do łagodzenia objawów dwóch głównych stanów alergicznych:

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

Lek skutecznie pomaga w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego (na przykład pyłkowego), jak i całorocznego. Objawami tego schorzenia są między innymi kichanie, swędzenie nosa, wodnisty katar oraz uczucie zatkania nosa. Dodatkowo Delortan łagodzi objawy oczne związane z alergią – swędzenie, łzawienie i zaczerwienienie oczu, a także świąd podniebienia.

Rozróżniamy dwa typy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Okresowe, gdy objawy występują krócej niż cztery dni w tygodniu lub krócej niż przez cztery tygodnie, oraz przewlekłe, gdy objawy utrzymują się przez cztery lub więcej dni w tygodniu i trwają dłużej niż cztery tygodnie. W zależności od typu schorzenia, lekarz może zalecić różny sposób stosowania leku.

Pokrzywka

Delortan jest również skuteczny w leczeniu pokrzywki – schorzenia skórnego, które objawia się swędzącymi bąblami przypominającymi oparzenia pokrzywą. Lek skutecznie zmniejsza świąd, rozmiar i liczbę zmian skórnych. Działa szybko – ulgę można odczuć już przed upływem dwudziestu czterech godzin od przyjęcia dawki.

Sposób dawkowania Delortanu zależy przede wszystkim od wieku pacjenta. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.

Dorośli i młodzież od dwunastego roku życia

Zalecana dawka to dziesięć mililitrów roztworu (co odpowiada pięciu miligramom desloratadyny) raz dziennie. Lek działa przez pełne dwadzieścia cztery godziny, dlatego wystarczy jedna dawka na dobę.

Dzieci w wieku od sześciu do jedenastu lat

Dla dzieci w tej grupie wiekowej zalecana dawka to pięć mililitrów roztworu (dwa i pół miligrama desloratadyny) raz dziennie.

Dzieci w wieku od roku do pięciu lat

Najmłodsze dzieci powinny otrzymywać dwa i pół mililitra roztworu (jeden i ćwierć miligrama desloratadyny) raz dziennie.

Dzieci poniżej pierwszego roku życia

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci w pierwszym roku życia nie zostały dotychczas ustalone, dlatego nie należy podawać im tego produktu.

Odmierzanie dawki

Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka miarowa, które umożliwiają precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku. Strzykawka ma podziałkę co pół mililitra, co pozwala na dokładne dozowanie nawet najmniejszych ilości.

Czas trwania leczenia

Długość stosowania leku zależy od rodzaju schorzenia. W przypadku okresowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lekarz może zalecić stosowanie leku tylko wtedy, gdy występują objawy – po ich ustąpieniu można przerwać leczenie i wznowić je, gdy objawy powrócą. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przez cały okres narażenia na alergen.

Nie wolno stosować Delortanu, jeśli jesteś uczulony na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek inny składnik tego leku. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu czy obrzęk twarzy.

Pacjenci z napadami drgawkowymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy w przeszłości mieli napady drgawkowe lub w których rodzinie występowały drgawki. Dotyczy to zwłaszcza małych dzieci, które są bardziej podatne na wystąpienie tego działania niepożądanego. Jeśli podczas leczenia wystąpią drgawki, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu terapii.

Dzieci poniżej drugiego roku życia

U dzieci w tym wieku trudno jest odróżnić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa od zapalenia wywołanego infekcją. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien dokładnie zbadać dziecko i wykluczyć zakażenie górnych dróg oddechowych.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek, przed rozpoczęciem leczenia poinformuj o tym lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki lub szczególne monitorowanie stanu zdrowia.

Ważne informacje o składnikach

Delortan zawiera sorbitol – substancję słodzącą, która może powodować problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia czy biegunka. Jeśli lekarz poinformował cię, że nie tolerujesz niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu.

Lek zawiera również glikol propylenowy, który w dużych ilościach może powodować objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu. Jeśli stosujesz inne leki lub suplementy zawierające sorbitol lub glikol propylenowy, poinformuj o tym lekarza.

Każde dziesięć mililitrów roztworu zawiera trzydzieści osiem i pół miligrama sodu, co stanowi prawie dwa procent maksymalnego zalecanego dziennego spożycia dla dorosłych. Jeśli stosujesz dietę niskosodową, weź to pod uwagę.

Aromat tutti frutti zawarty w leku może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób wrażliwych na substancje zapachowe.

Badania kliniczne wykazały, że Delortan można bezpiecznie stosować jednocześnie z erytromycyną (antybiotykiem) oraz ketokonazolem (lekiem przeciwgrzybiczym) – nie stwierdzono istotnych interakcji między tymi lekami.

Chociaż badania wykazały, że Delortan nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem u osób przyjmujących desloratadynę. Dlatego zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.

Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno, a także o lekach, które planujesz przyjmować.

Ciąża

Dotychczasowe dane z obserwacji ponad tysiąca kobiet w ciąży stosujących desloratadynę nie wskazują na szkodliwy wpływ leku na rozwój płodu ani noworodka. Jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania Delortanu w okresie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Desloratadyna przenika do mleka matki i może być wykrywana w organizmie dzieci karmionych piersią. Nie wiadomo, jaki wpływ może to mieć na niemowlę. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z przyjmowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Delortan nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób lek nie powoduje senności. Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji na leki, zaleca się, aby po pierwszym przyjęciu leku obserwować swoją reakcję przed wykonywaniem czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa maszyn.

Jak każdy lek, Delortan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą uczucie zmęczenia (występuje u około jednego procenta pacjentów więcej niż w grupie przyjmującej placebo), suchość w jamie ustnej (u około jednego procenta pacjentów) oraz bóle głowy (u około pół procenta pacjentów).

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci w wieku od sześciu miesięcy do dwunastu lat najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka, gorączka i bezsenność, które występowały głównie u najmłodszych dzieci. U nastolatków w wieku od dwunastu do siedemnastu lat najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może utrudniać oddychanie), duszność, świąd, wysypka lub pokrzywka. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub wezwij pogotowie.

Inne działania niepożądane

Bardzo rzadko mogą wystąpić:

• Zawroty głowy, senność lub bezsenność.
• Pobudzenie psychoruchowe.
• Omamy lub nietypowe zachowanie, w tym zachowanie agresywne.
• Obniżony nastrój.
• Kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca.
• Bóle brzucha, nudności, wymioty lub niestrawność.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub zapalenie wątroby.
• Ból mięśni.

Napady drgawkowe

W badaniach obserwacyjnych stwierdzono zwiększoną częstość występowania nowych napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży przyjmujących desloratadynę, szczególnie u dzieci w wieku od zera do czterech lat. Jeśli u dziecka wystąpią drgawki podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jeśli przyjmiesz więcej leku niż zalecano, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. W badaniach klinicznych, w których podawano dawki do dziewięciu razy większe od zalecanej, nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych. Jednak nasilenie zwykłych działań niepożądanych może być większe.

W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej z przewodu pokarmowego oraz leczenie objawowe. Desloratadyna nie jest usuwana z organizmu podczas hemodializy.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór należy zużyć w ciągu dwóch miesięcy.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera pół miligrama desloratadyny.

Lek zawiera również substancje pomocnicze: sorbitol ciekły niekrystalizujący, glikol propylenowy, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, hypemelozę, sukralozę, disodu edetynian, aromat tutti frutti oraz wodę oczyszczoną.

Delortan jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu doustnego, bez widocznych zanieczyszczeń. Lek jest pakowany w szklane butelki oranżowe o różnych pojemnościach: pięćdziesiąt, sześćdziesiąt, sto, sto dwadzieścia, sto pięćdziesiąt i trzysta mililitrów. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa lub strzykawka miarowa umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki.

Delortan zawiera desloratadynę – nowoczesny lek przeciwhistaminowy, który selektywnie blokuje receptory histaminowe H1 znajdujące się poza ośrodkowym układem nerwowym. Oznacza to, że lek działa głównie w tkankach obwodowych, nie przenikając do mózgu, dzięki czemu nie powoduje senności.

Gdy organizm styka się z alergenem, uwalnia histaminę – substancję odpowiedzialną za objawy alergiczne. Histamina wiąże się z receptorami H1, powodując objawy takie jak świąd, kichanie, katar czy wysypkę. Desloratadyna blokuje te receptory, zapobiegając działaniu histaminy i łagodząc objawy alergii.

Badania laboratoryjne wykazały, że desloratadyna ma również dodatkowe właściwości przeciwzapalne – hamuje uwalnianie cytokin zapalnych oraz zmniejsza przyleganie komórek odpornościowych do ścian naczyń krwionośnych, co dodatkowo wspiera działanie przeciwalergiczne.

Lek zaczyna działać w ciągu trzydziestu minut od przyjęcia, a maksymalne stężenie w organizmie osiąga po około trzech godzinach. Działanie utrzymuje się przez pełne dwadzieścia cztery godziny, co pozwala na wygodne stosowanie – tylko raz dziennie.