Cetraxal Plus

Cetraxal Plus to nowoczesny preparat w postaci kropli do uszu, który łączy w sobie działanie antybiotyku i kortykosteroidu. Dzięki unikalnej formule zawierającej cyprofloksacynę i fluocynolonu acetonid, lek skutecznie zwalcza infekcje bakteryjne ucha, jednocześnie łagodząc objawy zapalne. Produkt przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.

Każdy mililitr roztworu zawiera dwie substancje czynne:

• 3 mg cyprofloksacyny (w postaci chlorowodorku) – antybiotyk z grupy fluorochinolonów, który skutecznie niszczy bakterie wywołujące zakażenia ucha.
• 0,25 mg acetonidu fluocynolonu – syntetyczny kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny, świąd i obrzęk.

Preparat ma postać przezroczystego lub żółtawego, klarownego roztworu.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch rodzajów zakażeń bakteryjnych ucha:

Ostre zapalenie ucha zewnętrznego

Ostre zapalenie ucha zewnętrznego to infekcja przewodu słuchowego, która powoduje ból, świąd i dyskomfort. Cetraxal Plus skutecznie eliminuje bakterie odpowiedzialne za to schorzenie, takie jak gronkowiec złocisty (wrażliwy na metycylinę) i pałeczka ropy błękitnej.

Ostre zapalenie ucha środkowego z drenażem wentylacyjnym

U pacjentów, którzy mają założone rurki tympanostomijne (drenaż wentylacyjny ucha), może dojść do ostrego zapalenia ucha środkowego. Cetraxal Plus jest skuteczny w leczeniu tej infekcji, zwalczając bakterie takie jak: gronkowiec złocisty, paciorkowiec zapalenia płuc, pałeczka ropy błękitnej oraz pałeczka hemofilus.

Dawkowanie

Zarówno u dorosłych, jak i dzieci od 6 miesiąca życia stosuje się takie samo dawkowanie:

• Wkraplać 6-8 kropli do chorego ucha.
• Powtarzać czynność co 12 godzin (dwa razy dziennie).
• Leczenie trwa 7 dni.

Sposób podawania

Aby prawidłowo zastosować krople do uszu, należy postępować według następujących kroków:

• Ogrzej butelkę – przed użyciem przytrzymaj butelkę w dłoniach przez kilka minut. Dzięki temu roztwór będzie miał temperaturę zbliżoną do ciała, co zapobiegnie dyskomfortowi podczas wkraplania.
• Ułóż się wygodnie – pacjent powinien leżeć z chorym uchem skierowanym do góry.
• Wkraplaj ostrożnie – pociągnij delikatnie za małżowinę uszną kilka razy i wkroplij odpowiednią liczbę kropli.
• W przypadku rurek tympanostomijnych – naciśnij czterokrotnie na skrawek ucha ruchem pompującym (wciskając go do wewnątrz), aby ułatwić przedostanie się kropli do ucha środkowego.
• Pozostań w tej pozycji – przez około 1 minutę, aby krople mogły dotrzeć do odpowiedniego miejsca.
• Powtórz dla drugiego ucha – jeśli jest to konieczne.

Ważne zasady bezpieczeństwa podczas stosowania

• Nie dotykaj końcówką kroplomierza małżowiny usznej, przewodu słuchowego ani innych powierzchni – może to spowodować zanieczyszczenie preparatu bakteriami.
• Zawsze zamykaj butelkę szczelnie po użyciu.
• Przechowuj butelkę przez cały okres leczenia.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na cyprofloksacynę, fluocynolonu acetonid, inne chinolonowe leki przeciwbakteryjne lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
• Masz wirusowe zakażenie przewodu słuchowego zewnętrznego, w tym ospę wietrzną lub opryszczkę pospolitą.
• Masz zakażenie grzybicze ucha.

Ważne informacje o stosowaniu

• Tylko do ucha – preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania do ucha. Nie wolno go wkraplać do oczu, wdychać, połykać ani wstrzykiwać.
• Kontrola lekarska – jeśli wyciek z ucha utrzymuje się po zakończeniu leczenia lub ponownie pojawia się w ciągu 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne problemy, takie jak perlak (narośl w uchu), ciało obce lub guz.
• Reakcje alergiczne – jeśli pojawi się wysypka na skórze lub inne objawy alergii, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Ryzyko nadkażenia

Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe stosowanie Cetraxal Plus może prowadzić do nadmiernego wzrostu bakterii, drożdży lub grzybów niewrażliwych na lek. W takim przypadku lekarz zadecyduje o odpowiednim leczeniu.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach kortykosteroidy mogą wpływać na wzrok. Jeśli zauważysz nieostre widzenie lub inne problemy z oczami podczas stosowania leku, zgłoś to lekarzowi.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność leku potwierdzono u dzieci od 6 miesiąca życia. U dzieci młodszych niż 6 miesięcy lek może być stosowany tylko w wyjątkowych sytuacjach, po dokładnej ocenie lekarza.

Cetraxal Plus stosowany miejscowo do ucha osiąga bardzo niskie stężenie we krwi, dlatego ryzyko interakcji z innymi lekami jest minimalne. Niemniej warto wiedzieć, że:

• Cyprofloksacyna podawana doustnie może wchodzić w interakcje z antykoagulantami (lekami rozrzedzającymi krew) oraz cyklosporyną.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych produktów do uszu – jeśli konieczne jest podanie więcej niż jednego preparatu dousznego, należy robić to w odstępach czasowych.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku w czasie ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Dostępne dane nie wskazują, aby cyprofloksacyna wywoływała wady rozwojowe u płodu, a ekspozycja ogólnoustrojowa na substancje czynne jest bardzo niska. Niemniej lekarz powinien ocenić, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią

Cyprofloksacyna przenika do mleka matki, jednak przy miejscowym stosowaniu kropli do uszu narażenie dziecka karmionego piersią jest bardzo niskie. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku podczas karmienia piersią.

Jak każdy lek, Cetraxal Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Ból ucha.
• Uczucie dyskomfortu w uchu.
• Świąd ucha.
• Zaburzenia smaku.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000)

• Kandydoza (zakażenie drożdżakowe) lub grzybicze zapalenie ucha.
• Zapalenie ucha środkowego drugiego ucha.
• Mrowienie w uszach.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Niedosłuch, szum w uszach.
• Wyciek z ucha, uczucie zatkanego ucha.
• Obrzęk małżowiny usznej.
• Zaczerwienienie skóry.
• Wymioty.
• Złuszczanie skóry, wysypka.
• Rozdrażnienie, zmęczenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Reakcje alergiczne.
• Nieostre widzenie.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu czy pokrzywka, natychmiast przerwij stosowanie leku i zgłoś się do lekarza.

Przedawkowanie leku Cetraxal Plus jest mało prawdopodobne ze względu na ograniczoną pojemność przewodu słuchowego. Niemniej w przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Możliwe działania w przypadku spożycia leku to wywołanie wymiotów, płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego.

Cyprofloksacyna – antybiotyk

Cyprofloksacyna to fluorochinolonowy antybiotyk, który działa bakteriobójczo. Niszczy bakterie, hamując ich zdolność do rozmnażania się i naprawiania własnego materiału genetycznego. Dzięki temu infekcja jest szybko eliminowana.

Fluocynolonu acetonid – kortykosteroid

Fluocynolonu acetonid to syntetyczny kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurcza naczynia krwionośne. Zmniejsza on obrzęk, zaczerwienienie i dyskomfort związany z infekcją ucha, przyspieszając proces gojenia.

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 30°C.
• Po otwarciu butelki przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 1 miesiąc.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Cetraxal Plus jest dostępny w białej butelce polietylenowej o pojemności 10 ml, wyposażonej w kroplomierz ułatwiający wkraplanie leku do ucha. Butelka zamykana jest polietylenową zakrętką.