Cefuroxime Genoptim

Cefuroxime Genoptim to lek przeciwbakteryjny zawierający cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu. Produkt dostępny jest w formie niebieskich tabletek powlekanych zawierających 500 mg substancji czynnej. Należy do grupy antybiotyków cefalosporynowych drugiej generacji, które skutecznie zwalczają różnorodne zakażenia bakteryjne.

Po połknięciu tabletki cefuroksym aksetylu jest przekształcany przez enzymy organizmu w aktywną postać – cefuroksym. Substancja ta działa bezpośrednio na bakterie, hamując budowę ich ścian komórkowych. Przyłącza się do specjalnych białek w komórkach bakteryjnych, co przerywa proces tworzenia ich ochronnej osłony. W efekcie ściana komórkowa bakterii zostaje uszkodzona, co prowadzi do jej rozpadu i obumierania drobnoustroju.

Lek jest przepisywany przez lekarza w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych u dorosłych oraz dzieci od 3 miesiąca życia. Najczęstsze wskazania to:

• Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków – gdy gardło jest bardzo zaczerwienione i bolesne, często z białymi nalotami na migdałkach.
• Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych – uporczywy ból twarzy, katar z ropną wydzieliną.
• Ostre zapalenie ucha środkowego – silny ból ucha, często z gorączką.
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli – nasilenie kaszlu z ropną plwociną u osób z przewlekłymi problemami z oskrzelami.
• Zapalenie pęcherza moczowego – częste, bolesne oddawanie moczu.
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek – zakażenie nerek objawiające się gorączką, bólem w okolicy lędźwiowej.
• Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich – zakażone rany, ropnie skórne.
• Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy) – zakażenia przenoszonego przez kleszcze.

Cefuroxime Genoptim należy zawsze przyjmować dokładnie według wskazań lekarza. Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich rozdrabniać ani żuć. Bardzo ważne jest przyjmowanie tabletek po posiłku – zapewnia to optymalne wchłanianie leku i jego najlepszą skuteczność.

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:

• Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok: 250 mg dwa razy dziennie.
• Ostre zapalenie ucha środkowego: 500 mg dwa razy dziennie.
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: 500 mg dwa razy dziennie.
• Zapalenie pęcherza moczowego: 250 mg dwa razy dziennie.
• Odmiedniczkowe zapalenie nerek: 250 mg dwa razy dziennie.
• Niepowikłane zakażenia skóry: 250 mg dwa razy dziennie.
• Choroba z Lyme: 500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni (od 10 do 21 dni).

Dawkowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg:

U dzieci dawkę ustala się na podstawie masy ciała – od 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie, w zależności od rodzaju zakażenia. Dokładną dawkę zawsze określa lekarz. Dla małych dzieci lepiej sprawdzi się postać zawiesiny doustnej.

Jak długo trwa leczenie?

Standardowy czas leczenia wynosi 7 dni, ale może trwać od 5 do 10 dni w zależności od rodzaju zakażenia i jego przebiegu. W przypadku choroby z Lyme leczenie trwa zwykle 14 dni.

Cefuroxime Genoptim nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u pacjenta uczulenie na cefuroksym lub którykolwiek składnik leku.
• Jeśli w przeszłości wystąpiła uczulenie na inne antybiotyki cefalosporynowe.
• Jeśli w przeszłości wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (jak wstrząs anafilaktyczny) na jakikolwiek antybiotyk z grupy beta-laktamów, do których należą penicyliny, monobaktamy i karbapenemy.

Reakcje alergiczne

Szczególną ostrożność należy zachować u osób, które w przeszłości miały reakcje alergiczne na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Istnieje wtedy zwiększone ryzyko wystąpienia uczulenia również na cefuroksym. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić bardzo ciężkie reakcje alergiczne, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy takich reakcji to: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, nagły spadek ciśnienia krwi.

Ciężkie reakcje skórne

Podczas leczenia cefuroksymem mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to bardzo rzadkie, ale potencjalnie niebezpieczne dla życia stany. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się: wysypka z pęcherzami, złuszczanie się skóry, wysypka z gorączką, obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych.

Reakcja Jarischa-Herxheimera

Podczas leczenia choroby z Lyme może wystąpić specyficzna reakcja zwana reakcją Jarischa-Herxheimera. Jest to częsta i zazwyczaj niegroźna reakcja organizmu na rozpad bakterii pod wpływem antybiotyku. Może objawiać się przejściowym nasileniem objawów, gorączką, dreszczami, bólami głowy. Reakcja ta zwykle mija samoistnie.

Biegunka i zakażenia jelitowe

Jak każdy antybiotyk, cefuroksym może zaburzać naturalną florę bakteryjną jelit, co prowadzi do biegunki. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się poważne zapalenie jelita grubego wywołane bakterią Clostridium difficile. Jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi uporczywa lub ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit bez konsultacji z lekarzem.

Pacjenci z problemami z nerkami

U osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki leku. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek może się kumulować w organizmie. Lekarz dostosuje dawkowanie do sprawności nerek.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre mogą wchodzić w interakcje z cefuroksymem:

• Leki zmniejszające kwasowość żołądka (np. leki na zgagę) – mogą zmniejszać wchłanianie cefuroksymu, co obniża jego skuteczność.
• Doustne środki antykoncepcyjne – cefuroksym może zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych. Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.
• Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) – zwiększa stężenie cefuroksymu we krwi i wydłuża czas jego działania.
• Leki przeciwzakrzepowe przyjmowane doustnie – jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawień. Może być konieczne częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę ani rozwój płodu. Lek może być przepisany kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią

Cefuroksym przenika do pokarmu kobiecego w niewielkich ilościach. Podczas stosowania dawek terapeutycznych nie oczekuje się poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, jednak nie można wykluczyć ryzyka biegunki czy infekcji grzybiczej jamy ustnej u niemowlęcia. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Cefuroxime Genoptim może wywoływać zawroty głowy. Jeśli pojawią się takie objawy, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji i sprawności psychoruchowej.

Jak każdy lek, Cefuroxime Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nadmierny wzrost grzybów Candida – może objawiać się białym nalotem w jamie ustnej lub zakażeniami grzybiczymi pochwy.
• Eozynofilia – zwiększona liczba pewnego rodzaju białych krwinek, wykrywana w badaniu krwi.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nadmierny wzrost bakterii Clostridium difficile.
• Dodatni wynik testu Coombsa – test wykrywany w badaniach laboratoryjnych.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek.
• Wymioty.
• Wysypki skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Niedokrwistość hemolityczna – rodzaj niedokrwistości związany z rozpadem czerwonych krwinek.
• Gorączka polekowa.
• Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne.
• Reakcja Jarischa-Herxheimera podczas leczenia boreliozy.
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego – poważne zapalenie jelit.
• Żółtaczka, zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, świąd.
• Rumień wielopostaciowy – rodzaj wysypki skórnej.
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne.
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, warg, języka.
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).
• Zespół Kounisa – skurcz tętnic wieńcowych będący reakcją alergiczną.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć, jeśli wystąpią:

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka.
• Ciężka wysypka z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry.
• Ciężka, uporczywa biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem.
• Ból w klatce piersiowej.
• Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu.

Przedawkowanie cefuroksymu może prowadzić do poważnych następstw neurologicznych, w tym encefalopatii (uszkodzenia mózgu), drgawek, a nawet śpiączki. Objawy przedawkowania mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, u których dawki nie zostały odpowiednio zmniejszone. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Stężenie leku we krwi można zmniejszyć za pomocą hemodializy lub dializy otrzewnowej.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Niewykorzystany lek należy oddać do apteki.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu w postaci cefuroksymu aksetylu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian wapnia, węglan wapnia, krospowidon typ A oraz substancje tworzące otoczkę tabletki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, błękit brylantowy).

Wygląd: Niebieskie tabletki powlekane o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „203″ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe. Dostępne wielkości opakowań: 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 i 50 tabletek w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Cefuroxime Genoptim to lek wydawany wyłącznie na receptę. Należy stosować go dokładnie według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, nawet jeśli objawy ustąpiły – przedwczesne zakończenie kuracji antybiotykowej może prowadzić do nawrotu zakażenia i rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.