Seretide 250

Seretide 250 to nowoczesny lek wziewny przeznaczony do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej. Jest to połączenie dwóch substancji czynnych w jednym inhalatorze: salmeterolu (25 mikrogramów) oraz flutykazonu propionianu (250 mikrogramów) w każdej dawce. Dzięki takiemu połączeniu lek działa kompleksowo – rozszerza oskrzela i jednocześnie zmniejsza stan zapalny w drogach oddechowych.

Produkt jest dostępny w postaci aerozolu wziewnego w formie zawiesiny, umieszczonego w charakterystycznym purpurowym inhalatorze z licznikiem dawek. Jeden pojemnik zawiera 120 dawek leku.

Skuteczność leku wynika z połączenia dwóch różnych mechanizmów działania:

Salmeterol to długo działający lek rozszerzający oskrzela. Działa przez co najmniej 12 godzin, zapewniając przedłużone odczucie ułatwienia w oddychaniu. Wiąże się z receptorami beta-2-adrenergicznymi w oskrzelach, powodując ich rozszerzenie i ułatwiając przepływ powietrza.

Flutykazonu propionian to kortykosteroid wziewny o silnym działaniu przeciwzapalnym. Zmniejsza stan zapalny w płucach, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów astmy i częstości jej zaostrzeń. Ważną zaletą jest to, że wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych niż kortykosteroidy podawane doustnie czy w zastrzykach.

Lek jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej w dwóch sytuacjach:

• U pacjentów, u których objawy astmy nie są odpowiednio kontrolowane pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela stosowanego doraźnie.
• U pacjentów, u których objawy astmy można skutecznie opanować za pomocą kortykosteroidu wziewnego w połączeniu z długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

Ważne: Seretide 250 nie jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia nagłych napadów astmy. W takich sytuacjach należy zawsze używać szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.

Lek należy stosować regularnie, codziennie, nawet gdy objawy nie występują. Tylko systematyczne stosowanie zapewnia odpowiednią kontrolę choroby.

Zalecane dawkowanie

Dorośli i młodzież od 12 lat: dwie inhalacje dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

Dzieci od 4 lat: Seretide 250 nie jest odpowiedni dla dzieci. Dla młodszych pacjentów dostępne są niższe moce leku.

Jak prawidłowo wykonać inhalację?

Przed pierwszym użyciem lub gdy inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy go przygotować – zdjąć nasadkę, dobrze wstrząsnąć i uwolnić kilka dawek w powietrze.

Krok po kroku:

• Zdjąć nasadkę z ustnika, sprawdzić czy ustnik jest czysty.
• Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, trzymając go pionowo.
• Wykonać spokojny, głęboki wydech.
• Włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami (nie gryźć).
• Natychmiast po rozpoczęciu wdechu nacisnąć inhalator, aby uwolnić lek, i kontynuować spokojny, głęboki wdech.
• Wstrzymać oddech na kilka sekund, wyjąć inhalator z ust.
• Jeśli potrzebna jest druga inhalacja, odczekać około pół minuty i powtórzyć czynności.
• Po zakończeniu założyć nasadkę na ustnik.

Bardzo ważne: Po każdej inhalacji należy wypłukać usta wodą i wypluć ją lub umyć zęby. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia grzybicy jamy ustnej i gardła oraz chrypki.

Nie należy stosować Seretide 250, jeśli jest się uczulonym na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek inny składnik leku.

Ważne informacje ogólne

• Nie należy rozpoczynać leczenia Seretide w czasie zaostrzenia astmy lub gdy nastąpiło znaczące pogorszenie przebiegu choroby.
• Nie należy nagle przerywać leczenia – dawkę należy zmniejszać stopniowo pod kontrolą lekarza.
• Zwiększone zapotrzebowanie na krótko działający lek rozszerzający oskrzela świadczy o pogorszeniu kontroli choroby – należy skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe i szybko postępujące nasilenie objawów astmy jest stanem zagrażającym życiu i wymaga pilnej konsultacji lekarskiej.

Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca.
• Cukrzycą.
• Nadczynnością tarczycy.
• Małym stężeniem potasu we krwi.
• Przebytą lub czynną gruźlicą płuc.
• Zakażeniami dróg oddechowych pochodzenia grzybiczego, wirusowego lub bakteryjnego.

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak: zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra. U dzieci i młodzieży może wystąpić spowolnienie wzrostu. Dlatego ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży przyjmujących duże dawki flutykazonu propionianu istnieje szczególne ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu u dzieci w czasie długotrwałego leczenia kortykosteroidem wziewnym.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z Seretide:

• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą osłabiać działanie salmeterolu – nie powinny być stosowane u pacjentów z astmą.
• Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir (silne inhibitory enzymu CYP3A4) mogą znacznie zwiększać stężenie obu substancji czynnych w organizmie – należy unikać jednoczesnego stosowania.
• Erytromycyna, kobicystat (umiarkowane inhibitory CYP3A4) mogą również zwiększać ekspozycję na flutykazonu propionian.
• Pochodne ksantyny, steroidy, leki moczopędne mogą nasilać działanie obniżające stężenie potasu we krwi.

Ciąża: Dane z dużej liczby zastosowań u kobiet w ciąży nie wskazują na szkodliwy wpływ na płód. Jednak stosowanie leku u kobiet w ciąży należy ograniczyć do przypadków, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. U kobiet w ciąży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Jak każdy lek, Seretide może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Zapalenie części nosowej gardła.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Grzybica jamy ustnej i gardła (kandydoza) – można zmniejszyć ryzyko płukając usta wodą po inhalacji.
• Zapalenie płuc.
• Zapalenie oskrzeli.
• Podrażnienie gardła, chrypka, bezgłos.
• Zapalenie zatok.
• Obniżone stężenie potasu we krwi.
• Kurcze mięśni.
• Łatwiejsze siniaczenie.
• Bóle stawów i mięśni.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Reakcje nadwrażliwości skórne.
• Objawy ze strony układu oddechowego (duszność).
• Kołatanie serca, przyspieszona akcja serca.
• Drżenia.
• Lęk, zaburzenia snu.
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi.
• Zaćma.
• Migotanie przedsionków.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000)

• Paradoksalny skurcz oskrzeli – wymaga natychmiastowego zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela i przerwania stosowania Seretide.
• Reakcje anafilaktyczne.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Jaskra.
• Zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci.

U dzieci może również wystąpić lęk, zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania salmeterolu mogą obejmować: zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego krwi, drżenia, ból głowy, przyspieszoną akcję serca oraz obniżone stężenie potasu we krwi.

Ostre przedawkowanie flutykazonu propionianu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy, które zwykle nie wymaga intensywnego leczenia. Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek wymaga monitorowania rezerwy nadnerczowej.

W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowywać w temperaturze do 30°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem – nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
• Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Każda odmierzona dawka zawiera:

• Substancje czynne: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Substancja pomocnicza: 1,1,1,2-tetrafluoroetan (norfluran, HFA 134a) – gaz nośny niewywołujący działań toksycznych.

Aluminiowy pojemnik pod ciśnieniem zamknięty zaworem dozującym, umieszczony w purpurowym plastikowym dozowniku z licznikiem dawek. Jeden pojemnik zawiera 120 dawek leku. Licznik dawek pozwala na łatwe monitorowanie ilości pozostałych inhalacji.

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu:

• Zdjąć nasadkę z ustnika (nie wyjmować pojemnika z plastikowej obudowy).
• Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę suchą ściereczką lub chusteczką.
• Założyć nasadkę na ustnik.
• Nie zanurzać metalowego pojemnika w wodzie!

• Seretide to lek na receptę przeznaczony do systematycznego, codziennego stosowania.
• Nie jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia nagłych napadów astmy.
• Zawsze miej przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela na wypadek nagłego napadu.
• Po każdej inhalacji płucz usta wodą, aby zmniejszyć ryzyko grzybicy.
• Regularnie kontroluj się u lekarza, który będzie oceniał skuteczność leczenia i dostosowywał dawkę.
• Nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji z lekarzem.