Popularne

Daptomycin Accord Healthcare to lek w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, z substancją czynną – daptomycyną. Jest to lek przeciwbakteryjny, który zatrzymuje rozmnażanie się pewnych bakterii. Stosowany jest głównie w leczeniu zakażeń skóry i tkanek podskórnych u dorosłych, dzieci i młodzieży. Lek ten jest także używany w leczeniu zakażeń krwi powiązanych ze zakażeniem skóry, a także u dorosłych w leczeniu zakażeń tkanek wyścielających jamę serca, wywołanych przez bakterię Staphylococcus aureus.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Daptomycin Accord Healthcare to lek przeciwbakteryjny dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu, który podaje się dożylnie. Każda fiolka zawiera 500 mg daptomycyny – substancji czynnej należącej do grupy lipopeptydów. Jest to specjalistyczny antybiotyk stosowany wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia poważnych zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Lek działa poprzez wiązanie się z błonami komórkowymi bakterii, co prowadzi do ich szybkiej śmierci. Dzięki temu mechanizmowi działania daptomycyna jest skuteczna nawet wobec bakterii opornych na inne antybiotyki, w tym gronkowców opornych na metycylinę (MRSA).
Daptomycin Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu trzech głównych typów zakażeń bakteryjnych:
Lek stosuje się u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 1 roku życia w przypadku ciężkich zakażeń skóry i tkanek miękkich. Są to zakażenia, które nie mogą być leczone prostymi metodami i często wymagają hospitalizacji. Mogą obejmować zakażenia ran pooperacyjnych, głębokie ropnie czy zakażenia występujące u osób z cukrzycą.
U dorosłych pacjentów lek może być stosowany w leczeniu prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego przez gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus). Jest to ciężkie zakażenie zastawek serca, które wymaga specjalistycznego leczenia szpitalnego.
Lek jest wskazany w leczeniu bakteriemii, czyli obecności bakterii we krwi, spowodowanej przez gronkowca złocistego. U dorosłych stosuje się go, gdy bakteriemia występuje jednocześnie z zakażeniem skóry lub zapaleniem wsierdzia. U dzieci i młodzieży – gdy towarzyszy zakażeniu skóry i tkanek miękkich.
Ważna informacja: Daptomycyna działa wyłącznie na bakterie Gram-dodatnie. Nie jest skuteczna wobec bakterii Gram-ujemnych ani beztlenowych. W przypadku zakażeń mieszanych lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
Daptomycin Accord Healthcare podaje się dożylnie (bezpośrednio do żyły) po uprzednim przygotowaniu roztworu przez personel medyczny. Lek może być podawany na dwa sposoby:
Dawka leku zależy od rodzaju zakażenia:
Dawka u dzieci jest wyższa niż u dorosłych i zależy od wieku dziecka oraz rodzaju zakażenia. W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich bez bakteriemii dawki wynoszą:
W przypadku zakażeń z bakteriemią dawki są wyższe i wynoszą od 7 mg/kg mc. u najstarszych do 12 mg/kg mc. u najmłodszych dzieci.
Uwaga: Nie należy podawać leku częściej niż raz na dobę. Dokładną dawkę i czas leczenia zawsze ustala lekarz prowadzący.
Nie należy stosować Daptomycin Accord Healthcare w przypadku:
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach, szczególnie na antybiotyki.
Podczas stosowania daptomycyny może dojść do uszkodzenia mięśni. Objawy mogą obejmować niewyjaśnione bóle mięśniowe, osłabienie, tkliwość lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą.
Co należy robić:
Daptomycyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u osób z zaburzeniami czynności nerek może się gromadzić w organizmie. Lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nerek podczas leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki – lek podaje się co 48 godzin zamiast codziennie.
Mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Objawy mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.
W rzadkich przypadkach może wystąpić szczególny typ zapalenia płuc charakteryzujący się gorączką, dusznościami i rozproszonymi naciekami w płucach. Objawy zwykle pojawiają się po ponad dwóch tygodniach stosowania leku. W przypadku wystąpienia problemów z oddychaniem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie rozległej wysypki, pęcherzy na skórze, zmian na błonach śluzowych jamy ustnej lub narządów płciowych, gorączki lub powiększonych węzłów chłonnych.
Podczas stosowania antybiotyków, w tym daptomycyny, może wystąpić ciężka biegunka związana z zakażeniem bakterią Clostridioides difficile. Jeśli wystąpi uporczywa lub ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią lub śluzem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów obwodowych, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie palenia lub osłabienie w kończynach. Należy zgłosić takie objawy lekarzowi.
Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 1 roku ze względu na ryzyko wpływu na układ mięśniowy i nerwowy.
U osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy ocenić czynność nerek, która często ulega pogorszeniu wraz z wiekiem.
Jednoczesne stosowanie daptomycyny z lekami, które mogą uszkadzać mięśnie (takimi jak statyny, fibraty czy cyklosporyna), zwiększa ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych. W miarę możliwości lekarz może zalecić czasowe przerwanie stosowania tych leków podczas leczenia daptomycyną. Jeśli nie jest to możliwe, konieczne będzie częstsze kontrolowanie aktywności CPK.
U pacjentów przyjmujących warfarynę należy przez pierwsze dni od rozpoczęcia stosowania daptomycyny kontrolować aktywność przeciwzakrzepową (INR). Daptomycyna może wpływać na wyniki niektórych testów laboratoryjnych stosowanych do monitorowania leczenia warfaryną.
Podczas jednoczesnego stosowania leków, które mogą wpływać na czynność nerek (takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne – NLPZ), należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować czynność nerek.
Daptomycyna może być bezpiecznie stosowana z wieloma innymi antybiotykami, w tym aztreonamem, ceftazydymem, ceftriaksonem, gentamycyną, lewofloksacyną. Nie stwierdzono interakcji z tobramycyną, jednak zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Ważne: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania daptomycyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę i rozwój płodu, jednak nie można wykluczyć ryzyka u ludzi. Lek należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji.
Niewielkie ilości daptomycyny mogą przenikać do mleka matki. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u niemowląt, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem. Należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia najlepszego rozwiązania.
Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu daptomycyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Ważne: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza jeśli są nasilone lub nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli wystąpią objawy wskazujące na ciężką reakcję alergiczną (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, rozległa wysypka), należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.
To nie są wszystkie możliwe działania niepożądane. Jeśli zauważą Państwo jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Substancja czynna: Każda fiolka zawiera 500 mg daptomycyny.
Substancje pomocnicze: Disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Po przygotowaniu roztworu przez personel medyczny, jeden mililitr roztworu zawiera 50 mg daptomycyny.
Daptomycin Accord Healthcare 500 mg to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek ma postać liofilizatu w formie krążka lub proszku o barwie od żółtawej do jasnobrązowej.
Lek jest dostępny w jednorazowej fiolce ze szkła typu I o pojemności 20 ml, zamkniętej gumowym korkiem z aluminiowym uszczelnieniem i jasnoniebieską nakładką z polipropylenu. Opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Daptomycin Accord Healthcare, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 500 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Daptomycin Accord Healthcare dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Daptomycin Accord Healthcare stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Daptomycin Accord Healthcare to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 500 mg |
| Postać | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji |
| Producent | Producentem Daptomycin Accord Healthcare jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Czas leczenia zależy od rodzaju zakażenia. W przypadku zakażeń skóry i tkanek miękkich zwykle wynosi 7-14 dni. W przypadku bakteriemii lub zapalenia wsierdzia może być dłuższy i jest ustalany indywidualnie przez lekarza w zależności od odpowiedzi na leczenie i ryzyka powikłań.
W miarę możliwości zaleca się czasowe przerwanie stosowania statyn i innych leków obniżających cholesterol podczas leczenia daptomycyną, ponieważ zwiększają one ryzyko uszkodzenia mięśni. Decyzję podejmuje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz co najmniej raz w tygodniu podczas terapii wykonuje się badanie krwi sprawdzające aktywność enzymu CPK (fosfokinazy kreatynowej). Dodatkowo lekarz może zlecić badania kontrolujące czynność nerek oraz inne badania w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Tak, daptomycyna jest skuteczna wobec wielu bakterii Gram-dodatnich, w tym gronkowców opornych na metycylinę (MRSA). Jest to jeden z niewielu antybiotyków skutecznych wobec tych trudnych do leczenia zakażeń.
Należy natychmiast poinformować lekarza o wszelkich bólach mięśniowych, osłabieniu, tkliwości lub skurczach. Lekarz zleci dodatkowe badanie krwi i może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia, jeśli stwierdzi znaczące uszkodzenie mięśni.
Na podstawie zgłaszanych działań niepożądanych uważa się, że jest mało prawdopodobne, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak jeśli wystąpią zawroty głowy lub inne objawy wpływające na sprawność, należy unikać prowadzenia pojazdów.

Nie daj się jesieni