Vigantoletten

Opis produktu

Vigantoletten to lek, którego substancją czynną jest witamina D3 (cholekalcyferol). Jest ona niezbędna w procesie tworzenia kości, a jej niedobory mogą prowadzić do krzywicy lub utraty wapnia z kości (osteomalacji). Witamina D3 jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, ale może być również dostarczana do organizmu z pokarmem.

Działanie

Działanie Vigantoletten jest związane z aktywnymi metabolitami witaminy D3, które:

• Zwiększają wchłanianie fosforanów i wapnia z przewodu pokarmowego.
• Powodują większe wchłanianie zwrotne wapnia w nerkach.
• Zwiększają stężenie fosforanów i wapnia we krwi.
• Przeciwdziałają utracie wapnia z organizmu.
• Sprzyjają mineralizacji kości.
• Hamują wydzielanie parathormonu z przytarczyc.

W przypadku niedoborów witaminy D mogą wystąpić zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Wskazania

Vigantoletten stosuje się w:

• Zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
• Zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Dawkowanie

Tabletka może być dzielona na połowy.

Noworodki, niemowlęta i małe dzieci: Lek stosować jedynie po konsultacji z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli dodatki witaminy D są podawane z pokarmem.

Dzieci: Pół tabletki na dobę (czyli 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D).

Dorośli: 1 tabletka na dobę (czyli 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D).

Leku nie należy stosować długotrwale bez nadzoru lekarza. Większe dawki leku Vigantoletten można stosować jedynie na zlecenie lekarza.

Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: Stosuje się 2 tabletki na dobę (czyli 0,050 mg lub 2000 j.m. witaminy D). Bez konsultacji z lekarzem, nie należy stosować długotrwale lub w dawce 2000 j.m. na dobę czy większej.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety oraz innych środków spożywczych zawierających witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi.

Sposób przyjmowania

Noworodki, niemowlęta i małe dzieci: Pół tabletki rozpuścić w wodzie na łyżeczce i podać zawiesinę bezpośrednio do ust, najlepiej podczas posiłku. Należy upewnić się, że cała dawka uległa rozpuszczeniu. Zawiesiny nie dodawać do butelki niemowlęcia lub innego jedzenia, ponieważ wówczas nie można stwierdzić czy cała dawka została przyjęta. W przypadku, gdy konieczne jest podanie Vigantoletten wraz z posiłkiem, należy wcześniej zagotować pokarm (mleko).

Dorośli: Należy zażyć tabletkę z wystarczającą ilością płynu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Vigantoletten:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem).
• Jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Vigantoletten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
• W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigantoletten należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż lek ten należy stosować pod nadzorem lekarza:

• Jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi.
• W przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci.
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Lek zawiera sacharozę – stosowanie tego leku omówić z lekarzem jeśli jest stwierdzona nietolerancja pewnych cukrów u pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Vigantoletten może wchodzić w interakcje z:

• Lekami zobojętniającymi zawierającymi glin (ryzyko zwiększenia stężenia glinu we krwi).
• Lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez (możliwy wzrost stężenia magnezu we krwi).
• Lekami przeciwpadaczkowymi, uspokajającymi lub nasennymi zawierającymi fenytoinę lub barbiturany (mogą zmniejszać skuteczność witaminy D).
• Lekami moczopędnymi (mogą prowadzić do hiperkalcemii).
• Glikokortykosteroidami (mogą znosić działanie witaminy D).
• Glikozydami nasercowymi (wzrost ryzyka zaburzeń rytmu serca).
• Ryfampicyną i izoniazydem (mogą zmniejszać skuteczność leku).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Ciąża: Lek Vigantoletten podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka.

Karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Skład

Substancją czynną jest: witamina D3 (cholekalcyferol).

1 tabletka zawiera 25 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 1000 j.m. Cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną.

Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.