Scopolan compositum

Scopolan compositum to lek bez recepty dostępny w postaci tabletek drażowanych, który łączy w sobie dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu. Każda tabletka zawiera 10 mg butylobromku hioscyny oraz 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego. To połączenie zostało opracowane z myślą o pacjentach, którzy borykają się z dolegliwościami bólowymi o dużym nasileniu, wywołanymi skurczami mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej.

Skuteczność preparatu wynika z synergicznego działania dwóch składników aktywnych. Butylobromek hioscyny – substancja z grupy alkaloidów tropanowych – działa bezpośrednio na mięśnie gładkie w obrębie jamy brzusznej, znosząc bolesne stany skurczowe. Działa rozkurczowo, przynosząc ulgę w dolegliwościach związanych ze skurczami przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo-płciowego. Metamizol sodowy, drugi składnik leku, należy do grupy pochodnych pirazolonu i wykazuje silne działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Co więcej, dodatkowo obniża napięcie mięśni gładkich, wzmacniając efekt rozkurczowy butylobromku hioscyny. Takie połączenie pozwala skutecznie zmniejszać bolesne skurcze i łagodzić towarzyszący im ból. Działanie leku można odczuć już w ciągu 30 do 60 minut od przyjęcia tabletki doustnie, co czyni go użytecznym rozwiązaniem w sytuacjach nagłych, gdy ból uniemożliwia normalne funkcjonowanie.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia dolegliwości bólowych o dużym nasileniu, które występują w stanach skurczowych różnych narządów. Preparat jest szczególnie wskazany w przypadkach, gdy stosowanie innych leków okazało się nieskuteczne lub jest przeciwwskazane.

Scopolan compositum pomaga w następujących dolegliwościach:

• Skurcze przewodu pokarmowego – w tym skurcze żołądka, kolka jelitowa oraz objawy zespołu jelita drażliwego.
• Stany skurczowe dróg żółciowych – szczególnie kolka żółciowa, która może towarzyszyć kamicy.
• Dolegliwości układu moczowo-płciowego – takie jak kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową oraz bolesne miesiączkowanie u kobiet.

Lek jest odpowiedni zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, którzy doświadczają nasilonych dolegliwości bólowych o charakterze skurczowym.

Preparat przeznaczony jest do stosowania doraźnego – należy go przyjmować wyłącznie w momencie wystąpienia dolegliwości bólowych.

Dawkowanie dla dorosłych:

• Jednorazowo można przyjąć 1 do 2 tabletek drażowanych.
• W przypadku nasilonych bólów dawkowanie może zostać zwiększone do 1-2 tabletek do 3 razy na dobę.

Dawkowanie dla młodzieży powyżej 14 lat:

• Podobnie jak u dorosłych – 1 do 2 tabletek jednorazowo, a w przypadku silniejszych dolegliwości do 3 razy na dobę.

Dawkowanie dla dzieci w wieku 10-14 lat:

• Preparat można stosować wyłącznie według wskazań lekarza.

Ważne zasady stosowania:

• Zawsze stosuj najmniejszą dawkę, która skutecznie łagodzi dolegliwości.
• Nie przekraczaj maksymalnego czasu stosowania wynoszącego 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, przerwij stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 10 roku życia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku koniecznie zapoznaj się z przeciwwskazaniami. Preparat nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na składniki leku – w tym na butylobromek hioscyny, metamizol sodowy, alkaloidy tropanowe (takie jak atropina) i ich pochodne, pirazolony oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Zmiany w morfologii krwi – leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), granulocytopenia, niedokrwistość.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Ostra porfiria wątrobowa.
• Ostra niewydolność nerek lub wątroby.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Rozrost gruczołu krokowego (prostaty).
• Niedrożność porażenna jelit oraz zaparcia atoniczne.
• Zwężenia przewodu pokarmowego – przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka.
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego.
• Tachykardia (przyśpieszona akcja serca).
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).
• Ciąża i okres karmienia piersią.

Lek nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 10 roku życia.

Scopolan compositum wymaga szczególnej ostrożności u niektórych grup pacjentów. Jeśli należysz do jednej z poniższych grup, przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby osłabione.
• Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Pacjenci z niskim ciśnieniem tętniczym, odwodnieni lub z wysoką gorączką.
• Osoby z niewydolnością serca lub zaburzeniami krążenia.
• Chorzy na astmę oskrzelową lub inne choroby alergiczne.
• Pacjenci z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.
• Osoby z chorobą niedokrwienną serca lub zwężeniem ujścia mitralnego.

Ważne ostrzeżenia:

Natychmiast zaprzestań stosowania leku i wezwij pomoc lekarską, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Nagłe objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej (wysypka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła).
• Objawy wstrząsu anafilaktycznego.
• Objawy agranulocytozy (gorączka, zapalenie gardła, owrzodzenia w jamie ustnej).
• Objawy trombocytopenii (siniaki, krwawienia).
• Ciężkie reakcje skórne.

Preparat może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, dlatego podczas stosowania leku nie prowadź pojazdów mechanicznych i nie obsługuj maszyn wymagających pełnej koncentracji.

Jak każdy lek, Scopolan compositum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często:

• Zaburzenia skóry – rumień, pieczenie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk.
• Zaburzenia układu pokarmowego – suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia.
• Zaburzenia układu krążenia – tachykardia (przyśpieszona akcja serca), hipotensja (obniżone ciśnienie tętnicze).

Działania niepożądane występujące rzadko:

• Uszkodzenie nerek, anuria (brak wydalania moczu).
• Zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

• Uszkodzenie czynności krwiotwórczej szpiku o podłożu alergicznym – agranulocytoza, trombocytopenia, anemia, pancytopenia (mogą prowadzić do zgonu).
• Zespół Stevensa-Johnsona.
• Toksyczna rozpływna martwica naskórka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, astma, wstrząs anafilaktyczny.
• Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zespół DRESS (polekowy wysiew z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepokojących niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Scopolan compositum może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub nasilać działania niepożądane. Przed zastosowaniem poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz.

Interakcje związane z butylobromkiem hioscyny:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, inhibitory MAO, leki przeciwhistaminowe I generacji, amantadyna, petydyna, dizopiramid oraz inne leki antycholinergiczne – mogą nasilać działanie cholinolityczne i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Antagoniści receptorów dopaminowych (np. metoklopramid) – mogą osłabiać działanie leku na przewód pokarmowy.

Interakcje związane z metamizolem sodowym:

• Inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (propyfenazon, aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon) – nie stosować jednocześnie.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, allopurynol, inhibitory MAO, alkohol – mogą nasilać działanie metamizolu.
• Barbiturany, glutetymid, fenylobutazon – mogą osłabiać działanie metamizolu.
• Doustne leki przeciwzakrzepowe, doustne leki przeciwcukrzycowe, fenytoinę, sulfonamidy – metamizol może wypierać je z połączeń z białkami krwi.
• Metotreksat – metamizol może nasilać jego działanie toksyczne.
• Kwas acetylosalicylowy – metamizol może zmniejszać jego skuteczność w hamowaniu agregacji płytek krwi.
• Bupropion – metamizol może zmniejszać stężenie bupropionu i zwiększać hydroksybupropionu.
• Kaptoryl, lit, triamteren, leki moczopędne i obniżające ciśnienie – możliwe interakcje wymagające ostrożności.

Nie zaleca się stosowania Scopolan compositum w czasie ciąży. Szczególnie nie wolno przyjmować leku w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań dla matki i dziecka. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących. W przypadku jednorazowego podania leku w okresie laktacji, konieczne jest odciąganie i wylewanie mleka przez 48 godzin po przyjęciu tabletek.

Scopolan compositum to tabletki drażowane zawierające:

• Butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) – 10 mg.
• Metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum) – 250 mg.

Substancje pomocnicze:

Sacharoza, talk, skrobia ziemniaczana, guma arabska, żelatyna wieprzowa, glicerol, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171).

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Herbapol Wrocław Wrocławskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-127 Wrocław

Scopolan compositum to preparat łączący w sobie działanie rozkurczowe i przeciwbólowe, dedykowany osobom dorosłym borykającym się z dolegliwościami bólowymi o charakterze skurczowym. Jego przemyślana formuła opiera się na dwóch substancjach czynnych, które wspólnie łagodzą ból i uwalniają od skurczów w obrębie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Pamiętaj, aby stosować lek zgodnie z zaleceniami, wyłącznie doraźnie i nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości, zawsze skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.