Ketesse SL

Ketesse SL to nowoczesny lek przeciwbólowy należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który wyróżnia się unikalną postacią granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Główną substancją czynną preparatu jest deksketoprofen w dawce 25 mg w postaci deksketoprofenu z trometamolem w każdej saszetce. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanym. Granulat rozpuszczony w wodzie działa szybciej niż tradycyjne tabletki, co pozwala na wcześniejsze uzyskanie efektu przeciwbólowego – szczególnie ważne w przypadku ostrego bólu.

Preparat Ketesse SL znajduje zastosowanie w leczeniu różnych rodzajów ostrego bólu. Można go stosować przy:

• Ostrym bólu mięśni lub stawów (bólu mięśniowo-kostnym).
• Bolesnym miesiączkowaniu.
• Bólu zębów.
• Innych stanach bólowych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Dzięki działaniu przeciwbólowemu i przeciwzapalnemu, lek skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe, poprawiając komfort życia pacjentów w okresie leczenia objawowego.

Każda saszetka preparatu Ketesse SL zawiera dokładnie 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Oprócz substancji czynnej, w składzie znajdziemy substancje pomocnicze, które wpływają na smak i rozpuszczalność preparatu:

• Amonu glicyryzynian.
• Neohesperydyno-dihydrochalkon.
• Żółcień chinolinowa (E-104).
• Aromat cytrynowy.
• Sacharoza z krzemionką koloidalną uwodnioną.

Ważna informacja: Każda saszetka zawiera od 2,40 do 2,44 grama sacharozy z krzemionką koloidalną. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie dla dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych powyżej 18 roku życia to jedna saszetka (25 mg) co 8 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetki na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej wynoszącej 75 mg. Dawka może być dostosowana w zależności od typu, ciężkości i okresu występowania bólu.

Dawkowanie dla osób starszych

U osób starszych zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej całkowitej dawki dobowej – nie więcej niż 2 saszetki na dobę (50 mg). W przypadku dobrej tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 75 mg po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby również powinni rozpoczynać leczenie od mniejszej całkowitej dawki dobowej – maksymalnie 2 saszetki (50 mg). Zwiększenie dawki możliwe jest jedynie przy dobrej tolerancji preparatu i po konsultacji medycznej.

Sposób podawania

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody, dobrze wymieszać i wypić bezpośrednio po przygotowaniu roztworu. Nie należy przechowywać przygotowanego roztworu na później.

Wskazówki dla szybszego działania

W przypadku ostrego bólu, dla uzyskania szybszego efektu przeciwbólowego, zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek – co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Takie postępowanie powoduje szybsze wchłanianie substancji czynnej i wcześniejsze złagodzenie dolegliwości bólowych.

Czas trwania terapii

Jeśli po upływie 3 do 4 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania i nie powinien być używany w długotrwałej terapii bez nadzoru lekarza.

Preparat nie może być stosowany w wielu sytuacjach. Oto kompletna lista przeciwwskazań:

Uczulenia i reakcje nadwrażliwości

• Uczulenie na deksketoprofen z trometamolem, którykolwiek składnik leku lub nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
• Astma lub napady astmy w przeszłości, ostry alergiczny nieżyt nosa, polipy nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
• Reakcje nadwrażliwości na światło lub reakcje fototoksyczne (nieprawidłowa reakcja skóry na światło) podczas przyjmowania ketoprofenu lub fibratów (leków obniżających cholesterol).

Choroby układu pokarmowego

• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (zarówno aktywna, jak i przebyta w przeszłości).
• Krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie lub perforacja (przedziurawienie).
• Przewlekłe problemy trawienne, takie jak niestrawność czy zgaga.
• Krwawienie z żołądka lub jelit albo perforacje spowodowane wcześniejszym przyjęciem NLPZ.
• Choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym – choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Niewydolność narządów

• Ciężka niewydolność serca.
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min – parametr mówiący o tym, jak dobrze nerki oczyszczają krew).
• Ciężka niewydolność wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh – skala oceniająca stopień uszkodzenia wątroby).

Zaburzenia krzepnięcia

• Nadmierna skłonność do krwawień.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Skaza krwotoczna (tendencja do powstawania siniaków i krwawień).

Odwodnienie

• Stan ciężkiego odwodnienia spowodowany wymiotami, biegunką lub niewystarczającą ilością przyjętych płynów.

Ciąża i karmienie piersią

• Trzeci trymestr ciąży.
• Okres karmienia piersią.

Wiek

• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.

Jak każdy lek, Ketesse SL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęstsze i rzadsze reakcje niepożądane:

Działania niepożądane występujące często

• Nudności i/lub wymioty.
• Bóle brzucha (głównie w górnej części).
• Biegunka.
• Niestrawność (dyspepsja – uczucie pełności, wzdęcia, dyskomfort w nadbrzuszu).

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (wrażenie wirowania otoczenia).
• Zawroty głowy.
• Senność.
• Zaburzenia snu.
• Nerwowość.
• Ból głowy.
• Kołatanie serca.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zaparcia.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Wzdęcia.
• Wysypka skórna.
• Zmęczenie.
• Ból.
• Odczuwanie gorączki i dreszcze.
• Złe samopoczucie.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Choroba wrzodowa żołądka.
• Krwawienie lub perforacja wrzodu trawiennego.
• Krwawe wymioty.
• Czarne stolce (mogące wskazywać na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego).
• Omdlenia.
• Nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).
• Zwolnienie częstości oddechów.
• Obrzęki obwodowe (gromadzenie się płynu w tkankach, zwłaszcza nóg).
• Obrzęk krtani.
• Utrata apetytu.
• Nieprawidłowe czucie (mrowienie, drętwienie).
• Swędząca wysypka.
• Trądzik.
• Zwiększone pocenie się.
• Ból pleców.
• Zwiększone oddawanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Zaburzenia gruczołu krokowego.
• Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby.
• Uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Ostra niewydolność nerek.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna).
• Zespół Stevens-Johnsona (ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem naskórka).
• Zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka – najcięższa postać reakcji skórnej).
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry, zwłaszcza twarzy i gardła).
• Skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych).
• Duszność.
• Krótki oddech.
• Przyspieszony rytm serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Zapalenie trzustki.
• Nieostre widzenie.
• Dzwonienie w uszach.
• Reakcje nadwrażliwości skóry.
• Nadwrażliwość skóry na światło (fotouczulenie).
• Swędzenie.
• Problemy z czynnością nerek.
• Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia – osłabienie odporności).
• Zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość – zwiększone ryzyko krwawień i siniaków).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, zwłaszcza ciężkich reakcji alergicznych, krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne stolce, wymioty z krwią) lub ciężkich reakcji skórnych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Ostrzeżenia dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym Ketesse SL, może spowodować zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęki, wzrost ciśnienia krwi i niewydolność serca. Badania wykazały również niewielki wzrost ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Pacjenci z chorobami serca, nadciśnieniem tętniczym lub innymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych powinni zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Preparat należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Ketesse SL to lek dostępny bez recepty, co oznacza, że można go kupić w aptece bez konieczności wizyt u lekarza. Warto jednak pamiętać, że mimo dostępności bez recepty, preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce i w razie wątpliwości skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

Informacje o opakowaniu

Opakowanie zawiera 20 saszetek z granulatem do sporządzania roztworu doustnego. Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest firma MENARINI. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: MZ 18394. Kod EAN: 5909990877959.

Przed użyciem

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania. Nie należy stosować preparatu w długotrwałej terapii bez nadzoru lekarza. W przypadku chorób przewlekłych, jednoczesnego przyjmowania innych leków lub wystąpienia działań niepożądanych, konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Zalety preparatu Ketesse SL

• Szybko działający granulat umożliwiający wcześniejsze uzyskanie efektu przeciwbólowego w porównaniu z tradycyjnymi tabletkami.
• Wygodna forma saszetki – łatwa do noszenia i użycia w każdym miejscu.
• Przeznaczony dla dorosłych do krótkotrwałego stosowania w ostrym bólu.
• Nie zawiera ibuprofenu ani paracetamolu – substancją czynną jest deksketoprofen.
• Dostępny bez recepty.
• Łatwe użycie – wystarczy rozpuścić granulat w wodzie.