Ibutact

Opis

Ibutact to lek zawierający substancję czynną ibuprofen, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Jest przeznaczony dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia (o masie ciała powyżej 5 kg), młodzieży i dorosłych. Dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o smaku pomarańczowym.

Wskazania

Ibutact jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
  • Ból głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych)
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania
  • Bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
  • Bóle pooperacyjne
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w 3 lub 4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

• 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg) 3 razy dziennie
• 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg) 3-4 razy dziennie
• 1-3 lata (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg) 3 razy dziennie
• 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg) 3 razy dziennie
• 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml (200 mg) 3 razy dziennie
• 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg) 3 razy dziennie
• powyżej 12 lat (powyżej 40 kg): 7,5 ml - 10 ml (300-400 mg) 3-4 razy dziennie

Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem.

W przypadku dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 24 godzinach. W przypadku dzieci w wieku 6 miesięcy i powyżej oraz młodzieży, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Dawkowanie u dorosłych:

W przypadku pacjentów dorosłych zaleca się stosowanie innych postaci farmaceutycznych ibuprofenu w dawce 200 mg, 400 mg lub 600 mg. Jednakże w przypadku problemów z połykaniem, lek w postaci zawiesiny może być podawany 4 razy na dobę po 7,5 ml (co odpowiada 300 mg ibuprofenu). Maksymalna zalecana dawka dobowa to 1200 mg.

Jeżeli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub dłużej niż 4 dni w przypadku bólu, lub jeśli stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Ibutact w następujących przypadkach:

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości.
• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.
• Zwiększona tendencja do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (np. małopłytkowość).
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Odwodnienie.
• Dzieci o masie ciała poniżej 5 kg i w wieku poniżej 3 miesięcy.
• Skaza krwotoczna.
• Krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• U pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).
• U pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
• U pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• Występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek.
• Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
• Pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową lub inną chorobę alergiczną.
• Pacjent ma objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego.
• Pacjent choruje na ospę wietrzną.
• Pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce powyżej 75 mg.

Ibutact może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.

Przyjmowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych, takich jak Ibutact, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:

• Inne leki zawierające ibuprofen lub inne NLPZ, w tym te dostępne bez recepty.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna).
• Leki przeciwpłytkowe (np. dipirydamol, klopidogrel).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu łuszczycy, zapalenia stawów oraz niektórych typów raka).
• Leki moczopędne (diuretyki).
• Leki przeciwnadciśnieniowe.
• Kortykosteroidy (leki przeciwzapalne).
• Leki przeciwdepresyjne SSRI.

Ciąża i karmienie piersią

Należy unikać stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Podawanie leku jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży.

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej piersią. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny.

Przechowywanie

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.