Atossa

Atossa to lek dostępny w postaci żółtych, powlekanych tabletek zawierających 8 mg ondansetronu. Ondansetron jest substancją, która skutecznie pomaga zapobiegać i leczyć nudności oraz wymioty, które mogą być skutkiem ubocznym różnych metod leczenia nowotworów lub występować po operacjach chirurgicznych. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny o tym pamiętać.

Ondansetron, czyli główna substancja zawarta w leku Atossa, działa w bardzo specyficzny sposób. Blokuje on w organizmie receptory zwane 5-HT3, które odpowiadają za wywoływanie nudności i wymiotów. Gdy organizm jest poddany chemioterapii, radioterapii lub zabiegom chirurgicznym, uwalnia się w nim serotonina – substancja, która pobudza te receptory i wywołuje nieprzyjemne objawy. Ondansetron skutecznie blokuje ten proces, zapobiegając powstawaniu nudności i wymiotów już na samym początku.

Lek działa zarówno na poziomie jelit, jak i w ośrodkowym układzie nerwowym, co czyni go bardzo skutecznym w walce z wymiotami wywołanymi różnymi przyczynami.

Lek Atossa jest przepisywany w następujących sytuacjach:

U dorosłych

• Zapobieganie i leczenie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią stosowaną w leczeniu nowotworów.
• Zapobieganie i leczenie nudności oraz wymiotów występujących po zabiegach operacyjnych.

U dzieci i młodzieży

• Zapobieganie i leczenie nudności oraz wymiotów wywołanych chemioterapią u dzieci o powierzchni ciała większej niż 1,2 metra kwadratowego.
• W przypadku pooperacyjnych nudności i wymiotów u dzieci zaleca się stosowanie ondansetronu w postaci dożylnej, a nie w tabletkach.

Dawkowanie leku Atossa zależy od rodzaju leczenia, które wywołuje nudności i wymioty, oraz od wieku pacjenta. Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza.

Chemioterapia i radioterapia o umiarkowanym działaniu wymiotnym

Dorośli powinni przyjąć jedną tabletkę 8 mg na godzinę lub dwie przed rozpoczęciem chemioterapii lub radioterapii. Następnie należy powtórzyć dawkę 8 mg po 12 godzinach. W przypadku nudności i wymiotów opóźnionych, które mogą pojawić się później, zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez maksymalnie 5 dni, przyjmując jedną tabletkę 8 mg dwa razy dziennie.

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym

W przypadku silnie działających leków przeciwnowotworowych, takich jak duże dawki cisplatyny, dawkowanie może być bardziej intensywne. Po pierwszych 24 godzinach od rozpoczęcia chemioterapii zaleca się przyjmowanie 8 mg ondansetronu dwa razy dziennie przez okres do 5 dni.

Nudności i wymioty po operacjach

Aby zapobiec pooperacyjnym nudnościom i wymiotom, zaleca się przyjęcie 16 mg ondansetronu (dwie tabletki) na godzinę przed znieczuleniem. W przypadku leczenia już występujących objawów, lek podaje się zazwyczaj w postaci zastrzyku.

Dzieci i młodzież

Dawkowanie u dzieci jest ustalane przez lekarza na podstawie masy ciała lub powierzchni ciała dziecka. Tabletki Atossa 8 mg nie są odpowiednie dla małych dzieci – w ich przypadku stosuje się inne postaci leku, takie jak syrop lub zastrzyki.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku zazwyczaj nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Pacjenci z problemami wątroby

Osoby z umiarkowanymi lub poważnymi problemami z wątrobą nie powinny przyjmować więcej niż 8 mg ondansetronu na dobę.

Nie należy przyjmować leku Atossa, jeśli:

• Jesteś uczulony na ondansetron lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Przyjmujesz apomorfinę – lek stosowany w chorobie Parkinsona. Jednoczesne stosowanie tych leków jest zabronione ze względu na ryzyko poważnego obniżenia ciśnienia krwi i utraty przytomności.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Atossa poinformuj lekarza, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym zaburzenia rytmu serca lub wydłużony odstęp QT w zapisie EKG.
• Przyjmujesz leki wpływające na rytm serca lub zaburzające równowagę elektrolitów w organizmie.
• Masz zaburzenia równowagi elektrolitów, takie jak niski poziom potasu lub magnezu we krwi – przed rozpoczęciem leczenia należy je skorygować.
• Chorujesz na niewydolność serca lub masz wolne bicie serca (bradykardię).
• Przyjmujesz leki przeciwdepresyjne lub inne leki wpływające na poziom serotoniny w organizmie – może to prowadzić do zespołu serotoninowego, groźnego stanu objawiającego się zmianami w zachowaniu, problemami z układem nerwowym i zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
• Masz problemy z przewodem pokarmowym, takie jak niedrożność jelit – ondansetron może wydłużać czas pasażu treści pokarmowej przez jelito.
• Przeszedłeś operację usunięcia migdałków – lek może maskować utajone krwawienie.
• Masz problemy z wątrobą – lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię, która może uszkadzać wątrobę, należy regularnie kontrolować czynność tego narządu podczas leczenia ondansetronem.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Apomorfiny – jednoczesne stosowanie jest zabronione.
• Leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI) oraz buprenorfiny – mogą zwiększać ryzyko zespołu serotoninowego.
• Leków wpływających na rytm serca – takich jak amiodaron, erytromycyna, ketokonazol, leki beta-adrenolityczne czy niektóre leki przeciwnowotworowe (np. antracykliny, trastuzumab).
• Tramadolu – ondansetron może zmniejszać przeciwbólowe działanie tego leku.
• Fenytoiny, karbamazepiny lub ryfampicyny – mogą zmniejszać skuteczność ondansetronu.

Ondansetron nie wchodzi w interakcje z alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanylem, morfiną, lignokainą, tiopentalem ani propofolem.

Ciąża

Atossa nie powinna być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży. Badania wykazały, że ondansetron podawany w pierwszych trzech miesiącach ciąży może zwiększać ryzyko pewnych wad wrodzonych u dziecka, szczególnie dotyczących twarzoczaszki. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania ondansetronu i przez dwa dni po zakończeniu leczenia.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy ondansetron przenika do mleka kobiecego, ale w badaniach na zwierzętach wykazano, że może przenikać do mleka. Dlatego zaleca się, aby matki przyjmujące Atossę nie karmiły piersią.

Płodność

Ondansetron nie wpływa na płodność.

Atossa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. W przeprowadzonych badaniach nie wykazano, aby ondansetron powodował senność lub upośledził wykonywanie czynności wymagających koncentracji.

Jak każdy lek, Atossa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zaparcia.
• Uczucie gorąca lub ciepła.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Drgawki lub mimowolne ruchy ciała.
• Zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej, wolne bicie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Czkawka.
• Podwyższone wartości enzymów wątrobowych we krwi (zazwyczaj bez objawów).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne, które mogą być poważne, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zawroty głowy.
• Przemijające zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie.
• Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, w tym groźne zaburzenia rytmu serca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Przemijająca utrata wzroku.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Niedokrwienie mięśnia sercowego (objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy alergiczne, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub gardła, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na pogotowie.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Atossa mogą wystąpić objawy takie jak zaburzenia widzenia, ciężkie zaparcia, obniżone ciśnienie krwi lub zaburzenia rytmu serca. Ondansetron może wydłużać odstęp QT w sposób zależny od dawki, dlatego w razie przedawkowania konieczne jest monitorowanie czynności serca za pomocą EKG.

U małych dzieci, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić objawy przypominające zespół serotoninowy.

Nie ma specyficznego odtrutki na ondansetron. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, gdzie zastosowane zostanie odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające.

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Chroń przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Co zawiera Atossa

• Substancją czynną leku jest ondansetron. Jedna tabletka zawiera 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku ondansetronu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę, makrogol 6000, glicerol, tytanu dwutlenek, magnezu stearynian oraz żelaza tlenek żółty.

Jak wygląda Atossa i co zawiera opakowanie

Atossa to żółte, gładkie, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Opakowanie zawiera 10 tabletek w blistrach z folii aluminiowej i PCV, umieszczonych w tekturowym pudełku.