Akynzeo

Akynzeo to nowoczesny lek przeciwwymiotny przeznaczony dla dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii. Każda kapsułka zawiera połączenie dwóch skutecznych substancji czynnych: 300 mg netupitantu oraz 0,5 mg palonosetronu. Lek ten został specjalnie opracowany, aby chronić pacjentów przed nudnościami i wymiotami, które często występują podczas leczenia przeciwnowotworowego.

Akynzeo jest przepisywane w dwóch głównych sytuacjach:

• Zapobieganie nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii zawierającej cisplatynę (lek o bardzo silnym działaniu wymiotnym).
• Ochrona przed nudnościami i wymiotami podczas chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym.

Lek działa zarówno w fazie ostrej (pierwsze 24 godziny po chemioterapii), jak i w fazie opóźnionej (od 25 do 120 godzin po leczeniu), zapewniając kompleksową ochronę przez cały krytyczny okres.

Akynzeo zawiera dwie substancje, które działają na różne mechanizmy wywołujące nudności i wymioty:

Netupitant

To substancja, która blokuje receptory NK1 w mózgu. Receptory te są aktywowane przez substancję P, która odpowiada przede wszystkim za wymioty występujące z opóźnieniem po chemioterapii. Netupitant przenika przez barierę krew-mózg i skutecznie hamuje ten mechanizm.

Palonosetron

To antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3. Chemioterapia powoduje uwalnianie serotoniny z komórek jelitowych, która następnie aktywuje nerw błędny i wywołuje odruch wymiotny. Palonosetron blokuje ten proces, szczególnie w ostrej fazie po chemioterapii.

Dzięki połączeniu tych dwóch substancji Akynzeo zapewnia kompleksową ochronę przed nudnościami i wymiotami przez cały czas trwania ryzyka.

Przyjmowanie leku jest bardzo proste:

• Jedna kapsułka na każdy cykl chemioterapii.
• Należy ją połknąć w całości około godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii.
• Kapsułki nie wolno otwierać, ponieważ zawiera ona cztery oddzielne składniki, które muszą zostać przyjęte jednocześnie.
• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ważna informacja o deksametazonie

Akynzeo stosuje się zwykle razem z deksametazonem (innym lekiem przeciwwymiotnym). Ponieważ netupitant wpływa na metabolizm deksametazonu, lekarz zmniejszy jego dawkę o połowę w porównaniu do standardowego schematu.

Akynzeo jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• Jeśli jest się uczulonym na netupitant, palonosetron lub którykolwiek inny składnik leku.
• W czasie ciąży – lek może szkodzić rozwijającemu się dziecku.

Zaparcia

Palonosetron może spowalniać pracę jelit. Jeśli kiedykolwiek miało się problemy z zaparciami lub niedrożnością jelit, należy poinformować o tym lekarza, który będzie monitorował stan pacjenta.

Zespół serotoninowy

Jeśli przyjmuje się również leki na depresję (szczególnie z grupy SSRI lub SNRI), istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Objawy mogą obejmować drżenie, pobudzenie, pocenie się, przyspieszone ruchy mięśni, napięcie mięśniowe i gorączkę. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Problemy z wątrobą

Jeśli ma się poważne problemy z wątrobą, lekarz może zdecydować o szczególnej ostrożności podczas stosowania leku, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia netupitantu we krwi.

Problemy z nerkami

Pacjenci z łagodnymi do ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek bez zmiany dawki. Jednak u pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek wymagających dializy należy unikać stosowania tego leku, ponieważ brak jest danych o jego bezpieczeństwie w tej grupie.

Zaburzenia rytmu serca

Chociaż badania nie wykazały istotnego wpływu na rytm serca, należy zachować ostrożność u pacjentów z wydłużonym odstępem QT w EKG lub z zaburzeniami elektrolitowymi (takimi jak niski poziom potasu lub magnezu).

Deksametazon

Jak już wspomniano, Akynzeo zwiększa działanie deksametazonu, dlatego jego dawka musi być zmniejszona o połowę.

Leki stosowane w chemioterapii

Akynzeo może zwiększać stężenie niektórych leków stosowanych w chemioterapii, takich jak docetaksel czy etopozyd. Lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Środki antykoncepcyjne

Akynzeo nie wpływa istotnie na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie:

• Lekach na depresję (SSRI, SNRI).
• Lekach na grzybicę (np. ketokonazol).
• Antybiotykach (np. ryfampicyna).
• Lekach uspokajających (np. midazolam).
• Lekach na serce.

Ciąża

Akynzeo jest przeciwwskazane w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwe działanie szkodliwe na rozwijający się płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy składniki Akynzeo przenikają do mleka matki. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia i przez miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób)

• Ból głowy – najczęstszy objaw uboczny, dotyczący około 4% pacjentów.
• Zaparcia – występują u około 3% pacjentów.
• Zmęczenie – dotyczy około 1% osób.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Bezsenność.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Nadciśnienie.
• Czkawka.
• Wzdęcia i ból brzucha.
• Biegunka.
• Nudności (paradoksalnie, mimo że lek ma zapobiegać nudnościom, u niektórych osób mogą one występować).
• Osłabienie.
• Zmiany w badaniach krwi (np. zwiększona aktywność enzymów wątrobowych).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, świąd, trudności w oddychaniu).
• Zaburzenia psychiczne (zmiany nastroju, psychoza).
• Senność.
• Zaburzenia widzenia.
• Poważniejsze zaburzenia rytmu serca.
• Niedokrwienie mięśnia sercowego.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Objawy reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu).
• Silne bóle brzucha lub długotrwałe zaparcia.
• Objawy zespołu serotoninowego (drżenie, gorączka, przyspieszone ruchy mięśni).
• Zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia).

W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali dawki znacznie wyższe niż zalecane. Objawy przedawkowania mogły obejmować ból głowy, zawroty głowy, zaparcia, niepokój, kołatanie serca, nadmiernie dobry nastrój i ból nóg.

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem. Ponieważ Akynzeo zapobiega wymiotom, próba wywołania wymiotów może być nieskuteczna.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji lub kosza na śmieci. Niewykorzystany lek należy zwrócić do apteki.

Każda kapsułka twarda Akynzeo zawiera:

• Substancje czynne: 300 mg netupitantu i 0,5 mg palonosetronu (w postaci chlorowodorku).
• Substancje pomocnicze: m.in. sorbitol (7 mg), sacharoza (20 mg) oraz śladowe ilości lecytyny sojowej.

Jak wygląda lek?

Akynzeo to nieprzejrzysta kapsułka żelatynowa z białym korpusem i karmelowym wieczkiem, z napisem “HE1”. Wewnątrz kapsułki znajdują się trzy tabletki i jedna kapsułka miękka.

Opakowanie

Lek jest dostępny w blistrach aluminiowych zawierających jedną kapsułkę lub w opakowaniach 4 x 1 kapsułka (blistry perforowane podzielone na dawki pojedyncze).

Badania kliniczne potwierdziły wysoką skuteczność Akynzeo:

W chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym (z cisplatyną)

• Prawie 90% pacjentów nie miało wymiotów w ciągu całego 5-dniowego okresu po chemioterapii.
• W porównaniu do samego palonosetronu, Akynzeo było skuteczniejsze zarówno w fazie ostrej, jak i opóźnionej.

W chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym

• Około 77% pacjentów nie miało wymiotów w fazie opóźnionej.
• Skuteczność utrzymywała się w kolejnych cyklach chemioterapii.

Co ważne, Akynzeo nie tylko zapobiegało wymiotom, ale także znacząco zmniejszało nasilenie nudności, co przekładało się na lepszą jakość życia pacjentów podczas leczenia.

Osoby starsze

Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób starszych. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów powyżej 75 roku życia ze względu na długi okres działania leku i ograniczone doświadczenie w tej grupie wiekowej.

Dzieci i młodzież

Akynzeo nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. Należy jednak unikać stosowania u pacjentów wymagających hemodializy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma potrzeby zmiany dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami należy zachować ostrożność.

Akynzeo to nowoczesny i skuteczny lek przeciwwymiotny, który zapewnia kompleksową ochronę przed nudnościami i wymiotami podczas chemioterapii. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania, skutecznie chroni pacjentów zarówno w ostrej, jak i opóźnionej fazie po podaniu chemioterapii. Wygodna forma – jedna kapsułka na cykl leczenia – ułatwia stosowanie i zwiększa komfort pacjentów podczas trudnego okresu leczenia przeciwnowotworowego.

Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza i informować go o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o wszelkich niepokojących objawach.