Sirdalud MR

Sirdalud MR to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną tyzanidynę w dawce 6 mg w jednej kapsułce. Produkt należy do grupy leków zwiotczających mięśnie i jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów zmagających się z nadmiernym napięciem mięśniowym spowodowanym różnymi chorobami neurologicznymi.

Lek jest przepisywany osobom dorosłym, u których występuje zwiększone napięcie mięśni w przebiegu schorzeń neurologicznych, takich jak:

• Stwardnienie rozsiane.
• Przewlekłe choroby rdzenia kręgowego.
• Choroby zwyrodnieniowe rdzenia kręgowego.
• Stan po udarze mózgu.
• Mózgowe porażenie dziecięce (u dorosłych pacjentów, u których wcześniej rozpoznano to schorzenie).

Tyzanidyna to substancja działająca na ośrodkowy układ nerwowy, głównie na poziomie rdzenia kręgowego. Działa poprzez stymulację receptorów alfa-2, co prowadzi do zahamowania uwalniania aminokwasów pobudzających. W efekcie zmniejsza się przewodnictwo sygnałów nerwowych odpowiedzialnych za nadmierne napięcie mięśni.

Dzięki temu Sirdalud MR skutecznie:

• Zmniejsza opór mięśni podczas ruchów biernych.
• Redukuje wzmożone napięcie mięśniowe i klonus (mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni).
• Może zwiększać siłę mięśni zależną od woli.
• Wywiera umiarkowane działanie przeciwbólowe.

Każda kapsułka Sirdalud MR o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 6 mg tyzanidyny (w postaci chlorowodorku tyzanidyny 6,864 mg). Kapsułki mają specjalną budowę, która zapewnia stopniowe i przedłużone uwalnianie substancji czynnej w organizmie.

Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają substancje pomocnicze, takie jak: etyloceluloza, szelak, talk, skrobia kukurydziana oraz sacharoza. Powłoka kapsułki wykonana jest z żelatyny i dwutlenku tytanu.

Sirdalud MR należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka początkowa to jedna kapsułka 6 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o jedną kapsułkę 6 mg w odstępach półtygodniowych lub tygodniowych. Zazwyczaj zakres dawek wynosi od 6 mg do 24 mg raz na dobę. Dla większości pacjentów optymalna dawka to 12 mg (dwie kapsułki po 6 mg) raz na dobę.

Sposób przyjmowania

Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy je połykać w całości, popijając wodą. Nie należy otwierać, rozgryzać ani kruszyć kapsułek, ponieważ może to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania leku.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze (65 lat i więcej): Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki i stopniowe zwiększanie jej w zależności od tolerancji oraz skuteczności.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U osób z klirensem kreatyniny mniejszym niż 25 ml/min zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 2 mg raz na dobę w postaci tabletek Sirdalud. Kapsułki Sirdalud MR 6 mg są w tym przypadku przeciwwskazane, gdyż nie można ich podzielić, aby uzyskać odpowiednią dawkę.

Dzieci i młodzież: Doświadczenie ze stosowaniem Sirdalud MR u pacjentów poniżej 18 roku życia jest ograniczone, dlatego nie zaleca się podawania tego leku w tej grupie wiekowej.

Bardzo ważne: Nie należy przerywać stosowania Sirdalud MR w sposób nagły. Jeśli konieczne jest zakończenie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, szczególnie u pacjentów, którzy długotrwale otrzymywali duże dawki leku. Nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów, takich jak nadciśnienie tętnicze z odbicia lub przyspieszone bicie serca. W skrajnych przypadkach może to nawet spowodować udar mózgu.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) trzykrotnie powyżej górnej granicy normy.
• Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami enzymu CYP1A2, takimi jak fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyna (antybiotyk), ponieważ może to spowodować ciężkie działania niepożądane, w tym groźne niedociśnienie tętnicze.
• Stwierdzona nadwrażliwość (alergia) na tyzanidynę lub którykolwiek inny składnik leku.

Interakcje z innymi lekami

Sirdalud MR może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Inhibitorów CYP1A2 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwarytmiczne, środki antykoncepcyjne doustne) – mogą znacząco zwiększać stężenie tyzanidyny we krwi.
• Leków obniżających ciśnienie krwi – ryzyko wystąpienia zbyt niskiego ciśnienia tętniczego.
• Leków uspokajających, nasennych (np. benzodiazepiny) – nasilenie działania sedatywnego.
• Alkoholu – może nasilać działanie uspokajające i obniżać ciśnienie krwi.

Niedociśnienie tętnicze

W trakcie leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które może objawiać się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniami. W ciężkich przypadkach możliwa jest utrata przytomności lub zapaść naczyniowa.

Wpływ na wątrobę

Tyzanidyna jest metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dochodzić do zwiększenia stężenia leku w organizmie. Lekarz może zalecić wykonanie badań kontrolnych czynności wątroby podczas leczenia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Sirdalud MR może powodować senność, zawroty głowy oraz inne objawy obniżonego ciśnienia krwi. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wymagających dużej koncentracji uwagi.

Ciąża

Doświadczenie dotyczące stosowania Sirdalud MR u kobiet w ciąży jest ograniczone. Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści terapeutyczne wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na płód.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia oraz stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku i przez 2 dni po jego zakończeniu.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tyzanidyna przenika do mleka kobiecego. Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania Sirdalud MR u kobiet karmiących piersią.

Jak każdy lek, Sirdalud MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu małych dawek działania niepożądane zwykle mają przebieg łagodny i przemijający.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Uczucie senności.
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Osłabienie mięśni.
• Zmęczenie.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bezsenność, zaburzenia snu.
• Niedociśnienie tętnicze (obniżone ciśnienie krwi).
• Nudności.
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (widoczne w badaniach).
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych).

Rzadsze działania niepożądane

Niezbyt często może wystąpić bradykardia (zwolnienie akcji serca). Rzadko obserwowano: wydłużenie odcinka QT w EKG, omamy, stan splątania, nieostre widzenie, ból brzucha, wymioty, świąd, wysypkę.

Ciężkie działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić: reakcje alergiczne (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, omdlenia.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nieopisane w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, wydłużenie odstępu QT w EKG, zawroty głowy, senność, zwężenie źrenic, niepokój, zaburzenia oddechowe, a w ciężkich przypadkach – śpiączka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie polega na usunięciu zażytego leku (np. poprzez podanie węgla aktywowanego) oraz leczeniu objawowym.

Sirdalud MR należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy chronić przed wilgocią. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca).

Sirdalud MR jest dostępny w postaci twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Opakowanie może zawierać 10 lub 30 kapsułek w blistrach. Kapsułki są białe, z nadrukiem identyfikującym produkt.

Specjalna technologia zmodyfikowanego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez cały dzień, co pozwala na przyjmowanie leku tylko raz na dobę i zapewnia bardziej stabilne stężenie tyzanidyny we krwi w porównaniu z tradycyjnymi tabletkami przyjmowanymi kilka razy dziennie.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.