Poltram Retard 200

Poltram Retard 200 to lek przeciwbólowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 200 mg tramadolu chlorowodorku. Tabletki mają podłużny kształt i białą barwę. Produkt należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, które działają bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, skutecznie uśmierzając ból.

Przedłużone uwalnianie substancji czynnej oznacza, że lek działa stopniowo przez dłuższy czas, zazwyczaj od czterech do ośmiu godzin po przyjęciu tabletki. Dzięki temu nie ma potrzeby częstego przyjmowania kolejnych dawek, co jest wygodne dla pacjenta i zapewnia równomierną ochronę przed bólem.

Lek jest przeznaczony do leczenia bólów o średnim i dużym natężeniu. Może to być ból po operacjach, urazach, złamaniach, oparzeniach lub inne rodzaje bólu, które wymagają skutecznego uśmierzenia przez dłuższy czas, co najmniej przez siedem dni.

Poltram Retard 200 jest lekiem wydawanym na receptę, więc decyzję o jego stosowaniu zawsze podejmuje lekarz po dokładnym zbadaniu pacjenta i ocenie natężenia bólu.

Tramadol, substancja czynna leku Poltram Retard 200, działa na specjalne punkty w mózgu i rdzeniu kręgowym zwane receptorami opioidowymi. Łącząc się z tymi receptorami, zmniejsza odczuwanie bólu. Dodatkowo tramadol wpływa na substancje chemiczne w mózgu, takie jak noradrenalina i serotonina, co dodatkowo wzmacnia jego działanie przeciwbólowe.

W porównaniu do morfiny, tramadol ma mniejszy wpływ na oddychanie i nie powoduje tak silnych zaburzeń w pracy jelit. Jego działanie na układ krążenia jest zazwyczaj niewielkie, co czyni go bezpieczniejszym wyborem w wielu sytuacjach.

Dawkę leku zawsze ustala lekarz, dostosowując ją do natężenia bólu i indywidualnej reakcji pacjenta. Podstawowa zasada to stosowanie najmniejszej dawki, która skutecznie uśmierza ból.

Standardowe dawkowanie

U dorosłych i młodzieży powyżej czternastu lat zwykle rozpoczyna się od dawki pięćdziesiąt do sto miligramów tramadolu dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Jeśli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do sto pięćdziesięciu lub dwustu miligramów dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać czterystu miligramów.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie kruszyć. Można je popić niewielką ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, najlepiej rano i wieczorem, zachowując regularność przyjmowania.

Specjalne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku do siedemdziesięciu pięciu lat zwykle nie trzeba zmieniać dawki. Natomiast u pacjentów starszych, powyżej siedemdziesięciu pięciu lat, lek może być wolniej wydalany z organizmu, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie czasu między kolejnymi dawkami.

U osób z problemami z nerkami lub wątrobą tramadol jest wolniej usuwany z organizmu. W takich przypadkach lekarz dokładnie dobierze odpowiednie odstępy między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby stosowanie leku nie jest zalecane.

Poltram Retard 200 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na tramadol, inne leki opioidowe lub którykolwiek składnik leku.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi), lekami nasennymi lub psychotropowymi.
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO (grupa leków przeciwdepresyjnych). Między stosowaniem tych leków musi upłynąć co najmniej czternaście dni.
• Leczenie uzależnień od opioidów.
• Padaczka, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami.
• Dzieci poniżej czternastego roku życia.

Kiedy trzeba zachować szczególną ostrożność

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów uzależnionych od opioidów, ze zwiększoną wrażliwością na opioidy, po urazach głowy, w stanie wstrząsu, z zaburzeniami świadomości nieznanego pochodzenia, z problemami z oddychaniem lub z podwyższonym ciśnieniem wewnątrz czaszki.

Ryzyko drgawek

U niektórych osób tramadol może wywołać napady drgawkowe, szczególnie po przekroczeniu zalecanej dawki dobowej lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki obniżające próg drgawkowy. U osób z padaczką w przeszłości lub u których występowały napady drgawkowe, tramadol należy stosować tylko w wyjątkowych sytuacjach.

Uzależnienie i tolerancja

Przy długotrwałym stosowaniu tramadolu może rozwinąć się uzależnienie fizyczne i psychiczne oraz tolerancja na lek, co oznacza, że z czasem może być potrzebna większa dawka do uzyskania tego samego efektu. U osób ze skłonnością do nadużywania leków leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza i być jak najkrótsze.

Objawy po nagłym odstawieniu

Po nagłym przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, drżenia oraz problemy żołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się napady paniki, silny niepokój, omamy, mrowienie skóry czy dzwonienie w uszach.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Leki opioidowe mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu. U pacjentów z takimi problemami lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Niewydolność nadnerczy

W rzadkich przypadkach tramadol może wpływać na pracę nadnerczy. Objawy mogą obejmować silny ból brzucha, nudności, wymioty, niskie ciśnienie krwi, znaczne zmęczenie i utratę apetytu.

Metabolizm leku

Tramadol jest przetwarzany w wątrobie przez specjalny enzym. U niektórych osób ten enzym działa inaczej, co może wpływać na skuteczność leku lub ryzyko działań niepożądanych. Jeśli pacjent ma bardzo szybki metabolizm, może wystąpić ryzyko toksyczności opioidów nawet przy zwykłych dawkach.

Leki zwiększające ryzyko drgawek

Tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpsychotycznymi oraz innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy.

Zespół serotoninowy

Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami wpływającymi na serotoninę (niektóre leki przeciwdepresyjne) może prowadzić do zespołu serotoninowego. Jest to poważny stan, którego objawy obejmują między innymi mimowolne ruchy mięśni, pobudzenie, obfite pocenie się, drżenie, wzmożone napięcie mięśniowe i gorączkę powyżej trzydziestu ośmiu stopni Celsjusza.

Inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi środkami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholem, może nasilać działania niepożądane.

Leki wpływające na metabolizm

Karbamazepina (lek stosowany w padaczce) może zmniejszać działanie przeciwbólowe tramadolu. Inne leki, takie jak ketokonazol czy erytromycyna, mogą spowolnić metabolizm tramadolu.

Leki przeciwzakrzepowe

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tramadolu z pochodnymi kumaryny, takimi jak warfaryna, ze względu na ryzyko wydłużenia czasu krzepnięcia krwi.

Ciąża

Tramadol przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach wykazały, że duże dawki mogą wpływać na rozwój płodu. Nie ma wystarczających dowodów na bezpieczeństwo stosowania tramadolu u kobiet w ciąży, dlatego nie powinien być u nich stosowany.

Karmienie piersią

Około zero przecinek jeden procent dawki tramadolu przyjętej przez matkę przenika do mleka. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia. W przypadku podania pojedynczej dawki przerywanie karmienia piersią nie jest zwykle konieczne.

Nawet w zalecanych dawkach Poltram Retard 200 może wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami psychotropowymi. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.

Jak każdy lek, Poltram Retard 200 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u ponad dziesięciu procent pacjentów)

• Nudności.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Senność.

Częste działania niepożądane

• Wymioty.
• Zaparcia.
• Biegunka.
• Suchość w jamie ustnej.
• Nadmierna potliwość.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Odbijanie.
• Podrażnienie przewodu pokarmowego (uczucie pełności w brzuchu, ucisk w żołądku).
• Kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji ciała.
• Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka).

Rzadkie działania niepożądane

• Reakcje alergiczne (duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk).
• Omamy, dezorientacja, zaburzenia snu i koszmary.
• Zaburzenia nastroju i aktywności.
• Zmiany łaknienia, mrowienie, drżenie.
• Depresja oddechowa, drgawki pochodzenia mózgowego.
• Niewyraźne widzenie.
• Zwolnienie akcji serca, wzrost ciśnienia.
• Osłabienie siły mięśni.
• Zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu.

Co robić w razie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów lub inne niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku poważnych reakcji alergicznych lub ciężkich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na pogotowie.

Objawy przedawkowania tramadolu są podobne do objawów zatrucia innymi opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Należą do nich: zwężenie źrenic, wymioty, niewydolność krążenia, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki, zaburzenia oddychania aż do zatrzymania oddechu oraz zahamowanie pracy jelit.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie obejmuje zapewnienie drożności dróg oddechowych, kontrolę oddechu i czynności serca. W przypadku zatrucia doustnego może być konieczne sprowokowanie wymiotów lub płukanie żołądka. Odtrutką w przypadku problemów z oddychaniem jest nalokson.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to trzy lata od daty produkcji.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dwieście miligramów tramadolu chlorowodorku jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu. Tramadolu nie należy stosować dłużej niż to jest bezwzględnie konieczne. Jeśli wymagane jest długotrwałe leczenie, należy prowadzić regularne monitorowanie pacjenta wraz z przerwami w leczeniu, jeśli będzie to możliwe.

Jeśli ma się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.