Poltram Retard 100

Poltram Retard 100 to lek przeciwbólowy zawierający tramadol, przeznaczony do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku, co zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe przez 4-8 godzin. Dzięki specjalnej formule o przedłużonym uwalnianiu, lek stopniowo uwalnia substancję czynną, zapewniając równomierne i długotrwałe uśmierzenie bólu.

Tramadol, substancja czynna leku Poltram Retard 100, działa jako analgetyk ośrodkowy, co oznacza, że wpływa na sposób, w jaki mózg odbiera sygnały bólowe. Lek działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w układzie nerwowym, a także hamuje wychwyt zwrotny noradrenaliny i wspomaga uwalnianie serotoniny. Te mechanizmy działania razem zapewniają skuteczne uśmierzenie bólu.

Ważną zaletą tramadolu jest to, że w przeciwieństwie do morfiny nie wywiera tak silnego działania hamującego na oddychanie i nie zaburza znacząco pracy jelit. Po podaniu doustnym ponad 90% leku wchłania się z przewodu pokarmowego, a jego biodostępność wynosi około 70% po pojedynczej dawce i zwiększa się do 90% przy regularnym stosowaniu.

Lek jest przeznaczony do leczenia bólu o średnim i dużym natężeniu. Może być stosowany w różnych sytuacjach wymagających skutecznego uśmierzenia bólu, zarówno ostrego, jak i przewlekłego. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz, oceniając nasilenie bólu i indywidualną sytuację pacjenta.

Dawkowanie leku powinno być dostosowane do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie. Najważniejszą zasadą jest stosowanie najmniejszej dawki, która skutecznie uśmierza ból.

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat

Zwykle zalecana dawka początkowa to 50-100 mg tramadolu dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Jeśli działanie przeciwbólowe jest niewystarczające, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 150 lub 200 mg dwa razy na dobę. Zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie dawki większej niż 400 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać i nie kruszyć. Lek należy popić niewielką ilością płynu. Można go zażywać niezależnie od posiłków, najlepiej rano i wieczorem, co zapewnia równomierne działanie przez całą dobę.

Osoby starsze

U pacjentów do 75 lat zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast u osób powyżej 75 lat eliminacja leku z organizmu może być wolniejsza, dlatego lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.

Czas trwania leczenia

Tramadol nie powinien być stosowany dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku leczenia przewlekłego bólu lekarz powinien regularnie kontrolować stan pacjenta i oceniać, czy kontynuowanie terapii jest nadal wskazane.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku jest niedozwolone:

• Uczulenie na tramadol lub inne opioidy.
• Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub psychotropowymi.
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO – należy zachować co najmniej 14-dniową przerwę między stosowaniem tych leków.
• Leczenie uzależnienia od opioidów.
• Padaczka, która nie jest odpowiednio kontrolowana lekami.
• Dzieci poniżej 14 lat.

Zespół serotoninowy

Tramadol może powodować zespół serotoninowy, szczególnie gdy jest stosowany razem z innymi lekami wpływającymi na poziom serotoniny (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne). Jest to poważny stan, który może zagrażać życiu. Objawy mogą obejmować zmiany stanu psychicznego, niestabilność ciśnienia krwi i tętna, zaburzenia ruchowe oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko drgawek

U niektórych pacjentów tramadol może wywoływać napady drgawkowe, szczególnie po przekroczeniu zalecanej dawki dobowej lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających próg drgawkowy. Osoby z padaczką w wywiadzie lub z napadami drgawkowymi powinny stosować lek tylko w wyjątkowych sytuacjach i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Uzależnienie i tolerancja

Długotrwałe stosowanie tramadolu może prowadzić do rozwoju tolerancji oraz uzależnienia psychicznego i fizycznego. Dlatego szczególnie u osób ze skłonnością do nadużywania substancji leczenie powinno być krótkotrwałe i prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską. Lek nie jest przeznaczony do leczenia uzależnienia od opioidów.

Problemy z oddychaniem podczas snu

Opioidy, w tym tramadol, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny. Ryzyko zwiększa się wraz z dawką leku.

Pacjenci z chorobami wątroby i nerek

U osób z niewydolnością wątroby lub nerek eliminacja tramadolu z organizmu jest opóźniona. W takich przypadkach lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek stosowanie leku nie jest zalecane.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Lek może wpływać na sprawność psychoruchową i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn podczas stosowania Poltram Retard 100.

Alkohol

W trakcie leczenia tramadolem nie należy pić alkoholu, ponieważ może to nasilić działania niepożądane leku.

Tramadol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki przeciwdepresyjne i serotoninergiczne

Jednoczesne stosowanie tramadolu z lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz inhibitorami MAO zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Między stosowaniem tramadolu a inhibitorów MAO musi upłynąć co najmniej 14 dni.

Leki obniżające próg drgawkowy

Tramadol może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek przy jednoczesnym stosowaniu z lekami takimi jak: leki przeciwpsychotyczne, bupropion, mirtazapina oraz niektóre leki przeciwdepresyjne.

Inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie tramadolu z innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (w tym z alkoholem) może nasilać działania niepożądane, takie jak senność czy zawroty głowy.

Karbamazepina

Jednoczesne stosowanie z karbamazepiną (induktorem enzymów wątrobowych) zmniejsza działanie przeciwbólowe tramadolu i skraca czas jego działania.

Pochodne kumaryny

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tramadolu z lekami przeciwzakrzepowymi typu warfaryna ze względu na ryzyko wydłużenia czasu krzepnięcia krwi.

Jak każdy lek, Poltram Retard 100 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Senność.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Wymioty.
• Zaparcia.
• Biegunka.
• Suchość w jamie ustnej.
• Nadmierna potliwość.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi przy zmianie pozycji ciała.
• Odbijanie, uczucie pełności w jamie brzusznej.
• Świąd, wysypka, pokrzywka.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10000)

• Reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, obrzęk).
• Omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, koszmary senne.
• Zmiany łaknienia, mrowienie, drżenie.
• Drgawki.
• Niewyraźne widzenie.
• Zwolnione bicie serca, wzrost ciśnienia krwi.
• Osłabienie siły mięśni.
• Zaburzenia w oddawaniu moczu.

Objawy odstawienia

Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak: pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu, drżenia oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić napady paniki, silny niepokój, omamy czy dzwonienie w uszach. Dlatego jeśli leczenie nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Tramadol przenika przez łożysko. Badania na zwierzętach wykazały, że duże dawki mogą wpływać na rozwój płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży, dlatego nie powinien być u nich stosowany.

Karmienie piersią

Około 0,1% dawki tramadolu przyjętej przez matkę przenika do mleka. Po podaniu pojedynczej dawki przerywanie karmienia piersią zazwyczaj nie jest konieczne. Jednak w przypadku regularnego przyjmowania leku w dawkach do 400 mg na dobę, należy przerwać karmienie piersią lub zaprzestać stosowania tramadolu.

Objawy przedawkowania tramadolu są podobne do objawów zatrucia innymi lekami opioidowymi i obejmują: zwężenie źrenic, wymioty, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, drgawki, spłycony oddech aż do zatrzymania oddechu oraz zahamowanie perystaltyki jelit.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Leczenie obejmuje zapewnienie drożności dróg oddechowych, kontrolę oddechu i czynności serca. Odtrutką w przypadku depresji oddechowej jest nalokson.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Poltram Retard 100 zawiera 100 mg tramadolu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe. Substancje pomocnicze to: wapnia wodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Lek jest dostępny w blistrach aluminium/PVC zawierających 10, 30 lub 50 tabletek.