Levomine

Levomine to nowoczesny doustny środek antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, który łączy w sobie działanie dwóch hormonów: etynyloestradiolu i lewonorgestrelu. Każda żółta, okrągła tabletka zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów lewonorgestrelu. Ten dwuskładnikowy preparat należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które zapewniają wysoką skuteczność w zapobieganiu ciąży.

Produkt jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym, które poszukują niezawodnej metody antykoncepcji. Decyzja o rozpoczęciu stosowania Levomine powinna być zawsze poprzedzona konsultacją lekarską i indywidualną oceną czynników ryzyka.

Skuteczność antykoncepcyjna Levomine opiera się na wielokierunkowym działaniu zawartych w nim hormonów. Głównym mechanizmem ochrony przed ciążą jest zahamowanie owulacji – preparat uniemożliwia dojrzewanie i uwalnianie komórki jajowej z jajnika. Dzięki temu nawet w przypadku stosunku płciowego zapłodnienie nie może nastąpić.

Dodatkowo Levomine powoduje zmiany w śluzie szyjki macicy, który staje się gęstszy i trudniej przepuszczalny dla plemników. To kolejna bariera utrudniająca zapłodnienie. Oba te mechanizmy działają równocześnie, zapewniając bardzo wysoką skuteczność antykoncepcyjną – badania kliniczne wykazały wskaźnik Pearla na poziomie 0,69, co oznacza, że na 100 kobiet stosujących Levomine przez rok, mniej niż jedna może zajść w ciążę.

Levomine przyjmuje się doustnie, codziennie o tej samej porze, przez 21 kolejnych dni. Tabletki należy połykać z niewielką ilością płynu, zgodnie z kierunkiem wskazanym na blistrze. Po zakończeniu 21-dniowego cyklu następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. W tym czasie zazwyczaj pojawia się krwawienie miesięczne, które rozpoczyna się drugiego lub trzeciego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać nawet do rozpoczęcia kolejnego opakowania.

Rozpoczynanie stosowania Levomine

Jeśli wcześniej nie stosowałaś żadnej hormonalnej metody antykoncepcji, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. Możesz również rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, ale wtedy przez pierwsze 7 dni musisz dodatkowo stosować prezerwatywę lub inną metodę barierową.

Jeśli przechodzisz z innej tabletki antykoncepcyjnej, najlepiej rozpocznij Levomine następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, najpóźniej jednak w dniu, w którym normalnie zaczynałabyś kolejne opakowanie.

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży możesz rozpocząć stosowanie natychmiast. Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze należy poczekać od 21 do 28 dni – w tym przypadku również zaleca się dodatkową ochronę przez pierwsze 7 dni.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć tabletkę?

Levomine zawiera niewielkie dawki hormonów, dlatego ważne jest regularne przyjmowanie tabletek. Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki nie przekroczyło 12 godzin, przyjmij ją jak najszybciej – ochrona antykoncepcyjna pozostaje skuteczna.

Gdy opóźnienie przekroczyło 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu nastąpiło pominięcie:

• Pierwszy tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Przez następne 7 dni stosuj dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeśli w ciągu 7 dni przed pominięciem miałaś stosunek, istnieje ryzyko ciąży.
• Drugi tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek normalnie. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem przyjmowałaś tabletki regularnie, nie musisz stosować dodatkowej ochrony.
• Trzeci tydzień: Przyjmij pominiętą tabletkę i kontynuuj stosowanie. Po zakończeniu aktualnego opakowania natychmiast rozpocznij kolejne, bez 7-dniowej przerwy. Możesz też przerwać przyjmowanie tabletek na 7 dni (wliczając dzień pominięcia) i po przerwie rozpocząć nowe opakowanie.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Levomine jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na etynyloestradiol, lewonorgestrel lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
• Występuje u Ciebie lub występowała w przeszłości zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Masz dziedziczną lub nabytą skłonność do zakrzepicy (np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III).
• Przeszłaś lub masz aktualnie zawał serca, udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny.
• Cierpisz na dławicę piersiową lub inne objawy zapowiadające zawał serca.
• Masz migrenę z objawami neurologicznymi (np. zaburzenia widzenia, mrowienie).
• Chorujesz na cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi.
• Masz ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężką dyslipoproteinemię (zaburzenia lipidów we krwi).
• Występują u Ciebie obecnie lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Masz nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy).
• Rozpoznano u Ciebie lub podejrzewa się nowotwór zależny od hormonów płciowych (np. piersi, szyjki macicy).
• Występuje u Ciebie krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie.
• Jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Stosujesz jednocześnie niektóre leki przeciwwirusowe (zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir).

Ryzyko zakrzepicy żylnej

Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Levomine, zwiększa ryzyko zakrzepicy żylnej (tworzenia się skrzepów krwi w żyłach) w porównaniu z kobietami, które ich nie stosują. Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po ponownym rozpoczęciu przyjmowania po przerwie dłuższej niż 4 tygodnie.

Szacuje się, że u około 6 na 10 000 kobiet stosujących Levomine w ciągu roku może rozwinąć się zakrzepica żylna. Dla porównania, u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej i niebędących w ciąży, ryzyko wynosi około 2 na 10 000.

Objawy zakrzepicy żył głębokich, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Obrzęk nogi lub stopy, zwłaszcza wzdłuż żyły.
• Ból lub tkliwość w nodze, szczególnie odczuwalne podczas stania lub chodzenia.
• Zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze.
• Czerwona lub przebarwiona skóra nogi.

Objawy zatorowości płucnej wymagające natychmiastowej pomocy:

• Nagłe spłycenie lub przyspieszenie oddechu.
• Nagły kaszel, możliwy z krwiopluciem.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie zawroty głowy lub zamroczenie.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Ryzyko zakrzepicy tętniczej

Stosowanie Levomine zwiększa również ryzyko zakrzepicy tętniczej, która może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u kobiet powyżej 35. roku życia, palących papierosy, z nadciśnieniem tętniczym, otyłością lub cukrzycą.

Objawy udaru mózgu wymagające natychmiastowej pomocy:

• Nagłe zdrętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała.
• Nagłe trudności z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi.
• Nagłe splątanie, trudności z mówieniem lub rozumieniem.
• Nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach.
• Nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez wyraźnej przyczyny.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

Objawy zawału serca wymagające natychmiastowej pomocy:

• Ból, uczucie ściśnięcia lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka.
• Uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia lub żołądka.
• Uczucie pełności, niestrawność lub zadławienie.
• Pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy.
• Skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Nowotwory

Długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może nieznacznie zwiększać ryzyko raka szyjki macicy oraz raka piersi. U kobiet obecnie stosujących antykoncepcję hormonalną obserwuje się nieznacznie zwiększone względne ryzyko raka piersi, które zmniejsza się stopniowo w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania.

Inne ważne ostrzeżenia

Levomine należy stosować ostrożnie u kobiet z:

• Cukrzycą – może wpływać na tolerancję glukozy.
• Nadciśnieniem tętniczym – może powodować niewielki wzrost ciśnienia.
• Migrenami – nasilenie migreny może być powodem do przerwania stosowania.
• Zaburzeniami czynności wątroby – wymaga monitorowania.
• Depresją – może nasilać objawy depresyjne.
• Epilepsją lub chorobą Leśniowskiego-Crohna – może wpływać na przebieg choroby.

Jak każdy lek, Levomine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej pacjentki muszą one wystąpić.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 kobiet):

• Bóle głowy, w tym migreny.
• Plamienie i krwawienia śródcykliczne (zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania).
• Depresyjny lub zmienny nastrój.
• Nudności i ból brzucha.
• Wrażliwość i ból piersi.
• Trądzik.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet):

• Zmniejszenie libido (ochoty na seks).
• Zatrzymanie płynów w organizmie.
• Migrena.
• Powiększenie piersi.
• Wymioty, biegunka.
• Wysypka, pokrzywka.
• Wypadanie włosów.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• Zakrzepica żylna (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna).
• Zakrzepica tętnicza (zawał serca, udar mózgu).
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
• Nietolerancja soczewek kontaktowych.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące lub nietypowe, zwłaszcza te sugerujące zakrzepicę (opisane powyżej), natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skuteczność Levomine może być zmniejszona przez równoczesne stosowanie niektórych leków, które przyspieszają metabolizm hormonów. Do takich leków należą:

• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, felbamat, topiramat, okskarbazepina).
• Antybiotyki (ryfampicyna, gryzeofulwina).
• Leki stosowane w leczeniu HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz).
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, przez cały okres leczenia oraz przez 28 dni po jego zakończeniu musisz stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę).

Levomine jest przeciwwskazany u kobiet stosujących niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir, woksylaprewir).

Zawsze informuj lekarza i farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach bez recepty i suplementach diety.

Levomine jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Levomine, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.

Levomine może wpływać na laktację – może zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki. Dlatego zazwyczaj nie zaleca się stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych podczas karmienia piersią. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody antykoncepcji.

Levomine należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania – można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Levomine jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w blistrach. Każde opakowanie może zawierać 21 tabletek (1 blister), 63 tabletki (3 blistry) lub 126 tabletek (6 blistrów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Levomine zawiera laktozę jednowodną. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Ważne: Doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. W celu ochrony przed tymi chorobami należy stosować prezerwatywę.