Gabapentin Aurovitas

Gabapentin Aurovitas to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 300 mg gabapentyny jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczną żółtą barwę i zawierają biały lub prawie biały, krystaliczny proszek. Ten lek na receptę został opracowany z myślą o pacjentach zmagających się z padaczką oraz przewlekłym bólem neuropatycznym.

Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych:

Leczenie padaczki

Gabapentin Aurovitas jest stosowany jako lek wspomagający w terapii napadów częściowych, które mogą występować z lub bez napadów wtórnie uogólnionych. Może być podawany dorosłym oraz dzieciom od 6. roku życia. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat lek może być również stosowany samodzielnie (w monoterapii) do kontrolowania napadów częściowych.

Leczenie bólu neuropatycznego

Produkt skutecznie łagodzi obwodowy ból neuropatyczny u dorosłych pacjentów. Dotyczy to szczególnie bolesnej neuropatii cukrzycowej, która jest powikłaniem cukrzycy, oraz nerwobólu po przebytym półpaścu – uporczywego bólu utrzymującego się po zakażeniu wirusem ospy wietrznej.

Gabapentyna to substancja, która szybko przenika do mózgu i działa na specjalne struktury zwane kanałami wapniowymi. Wiąże się z ich podjednostką alfa 2 delta, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania przekaźników odpowiedzialnych za pobudzenie układu nerwowego. Dzięki temu lek zapobiega powstawaniu napadów drgawkowych i łagodzi ból neuropatyczny.

Ważne jest, że gabapentyna nie zmienia metabolizmu GABA (głównego neuroprzekaźnika hamującego w mózgu) i nie oddziałuje bezpośrednio na jego receptory. Działa poprzez własny, unikalny mechanizm, co czyni ją bezpieczną w stosowaniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Rozpoczynanie leczenia

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat leczenie rozpoczyna się stopniowo według następującego schematu:

• Pierwszy dzień: 300 mg raz dziennie.
• Drugi dzień: 300 mg dwa razy dziennie.
• Trzeci dzień: 300 mg trzy razy dziennie.

Dawkowanie w padaczce

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg na dobę. Po rozpoczęciu terapii dawkę można zwiększać o 300 mg na dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia optymalnej dawki. Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na trzy pojedyncze dawki, zachowując nie więcej niż 12 godzin przerwy między nimi, aby zapobiec napadom przełomowym.

U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka początkowa wynosi od 10 do 15 mg na kilogram masy ciała na dobę. Dawkę skuteczną osiąga się stopniowo przez około trzy dni, a docelowa dawka wynosi 25 do 35 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na trzy przyjęcia.

Odstawianie leku

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać stosowania gabapentyny nagle. Odstawianie powinno odbywać się stopniowo przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania, dla którego lek był stosowany. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych lub objawów odstawienia.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Gabapentin Aurovitas jest nadwrażliwość (alergia) na gabapentynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po przyjęciu gabapentyny, nie wolno Ci ponownie stosować tego leku.

Ciężkie reakcje skórne

W rzadkich przypadkach gabapentyna może wywoływać bardzo poważne reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu. Należą do nich zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz polekowa wysypka z eozynofilią i objawami układowymi. Jeśli podczas leczenia pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, wysypka lub pęcherze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Reakcje anafilaktyczne

Gabapentyna może w rzadkich przypadkach powodować anafilaksję – ciężką reakcję alergiczną. Objawy obejmują trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz gwałtowny spadek ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Myśli samobójcze

U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, w tym gabapentynę, mogą pojawić się myśli samobójcze lub zachowania związane z samookaleczeniem. Jeśli zauważysz u siebie takie myśli lub znaczne pogorszenie nastroju, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Ważne jest, aby rodzina i opiekunowie również zwracali uwagę na takie objawy.

Ostre zapalenie trzustki

Jeśli podczas stosowania gabapentyny pojawi się silny ból brzucha, nudności i wymioty, może to wskazywać na ostre zapalenie trzustki. W takiej sytuacji należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, który rozważy odstawienie leku.

Jednoczesne stosowanie z opioidami

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu gabapentyny z lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów (takimi jak morfina, tramadol, kodeina). Takie połączenie może prowadzić do nadmiernej senności, uspokojenia polekowego, a nawet depresji oddechowej. Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu związanego z opioidami u osób jednocześnie przyjmujących gabapentynę i opioidy.

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak senność, obrzęki obwodowe i osłabienie. Starsze osoby mogą również wymagać dostosowania dawki ze względu na zmniejszoną funkcję nerek.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Gabapentyna może wywoływać senność, zawroty głowy, splątanie i inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Jak każdy lek, Gabapentin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zakażenia wirusowe.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja).
• Uczucie zmęczenia.
• Gorączka.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego i dróg moczowych.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Jadłowstręt lub wzmożone łaknienie.
• Wrogość, splątanie, depresja, lęk, nerwowość.
• Drgawki, nadmierne ruchy, trudności z mówieniem, zaburzenia pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy.
• Zaburzenia czucia, takie jak mrowienie lub drętwienie.
• Zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, kaszel.
• Wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia.
• Suchość w jamie ustnej lub w gardle.
• Obrzęk twarzy, wysypka, świąd, trądzik.
• Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców.
• Zaburzenia czynności seksualnych, w tym zmiany libido.
• Obrzęki obwodowe (szczególnie nóg i stóp), osłabienie, ból.
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia naskórka.

Objawy odstawienia

Po przerwaniu stosowania gabapentyny, zwykle w ciągu 48 godzin, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, zawroty głowy i złe samopoczucie. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku.

Gabapentyna nie wchodzi w interakcje z większością leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenobarbital, fenytoina, kwas walproinowy czy karbamazepina. Nie wpływa również na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Należy jednak pamiętać o kilku istotnych interakcjach:

• Leki zobojętniające (zawierające glin i magnez): zmniejszają wchłanianie gabapentyny. Gabapentynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny po zobojętniającym leku.
• Morfina: może zwiększać stężenie gabapentyny we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Cymetydyna: może nieznacznie zmniejszać wydalanie gabapentyny przez nerki, ale nie ma to większego znaczenia klinicznego.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku porozmawiaj z lekarzem. Gabapentyna przenika przez łożysko i dociera do rozwijającego się płodu.

U kobiet leczonych na padaczkę nie wolno nagle odstawiać leków przeciwpadaczkowych, gdyż może to wywołać napady drgawkowe zagrażające zarówno matce, jak i dziecku. Jeśli planujesz ciążę, lekarz specjalista powinien ocenić konieczność kontynuowania leczenia i ewentualnie dostosować terapię.

Badania skandynawskie obejmujące ponad 1700 ciąż nie wykazały zwiększonego ryzyka ciężkich wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie gabapentyny w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją jednak pewne dowody na nieznacznie wyższe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

Karmienie piersią

Gabapentyna przechodzi do mleka matki. Wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest w pełni poznany. Lek powinien być stosowany podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy korzyści w sposób oczywisty przeważają nad potencjalnym ryzykiem. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki gabapentyny mogą wystąpić objawy takie jak: zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźna mowa, ospałość, utrata przytomności, letarg i łagodna biegunka. Przedawkowanie gabapentyny, szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi, może prowadzić do śpiączki.

Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. W większości przypadków pacjenci w pełni wyzdrowieli po zastosowaniu leczenia wspomagającego. U osób z ciężką niewydolnością nerek może być konieczne przeprowadzenie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Każda kapsułka twarda Gabapentin Aurovitas 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny jako substancji czynnej. Kapsułki są żółto-żółte, w rozmiarze „1″, z nadrukiem „D” na żółtym wieczku i „03″ na żółtym korpusie.

Substancje pomocnicze to: skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, sodu laurylosiarczan oraz woda oczyszczona. Tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny i potasu wodorotlenek.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.