Neurontin 100

Neurontin 100 to lek zawierający gabapentynę w dawce 100 mg w postaci kapsułek twardych. Gabapentyna to substancja czynna, która działa na układ nerwowy i jest stosowana w leczeniu padaczki oraz przewlekłego bólu neuropatycznego. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego podczas stosowania.

Kapsułki Neurontin 100 mg mają charakterystyczny wygląd – są białe, nieprzezroczyste, żelatynowe, z nadrukiem “Neurontin 100 mg” oraz “PD”, a w środku zawierają biały lub zbliżony do białego proszek.

Lek Neurontin 100 jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Leczenie padaczki

Jako lek wspomagający – Neurontin może być stosowany jako dodatkowy lek w leczeniu napadów częściowych (z wtórnymi napadami uogólnionymi lub bez nich) u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych. Oznacza to, że lek jest dodawany do już stosowanej terapii przeciwpadaczkowej, aby lepiej kontrolować napady.

Jako lek w monoterapii – U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych Neurontin może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu napadów częściowych.

Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego

Neurontin jest skuteczny w leczeniu przewlekłego bólu nerwowego u dorosłych, szczególnie w przypadku:

• Bolesnej neuropatii cukrzycowej – bólu wynikającego z uszkodzenia nerwów spowodowanego cukrzycą.
• Nerwobólu po przebytym półpaścu – uporczywego bólu, który może utrzymywać się długo po wygojeniu zmian skórnych związanych z półpaścem.

Gabapentyna, główna substancja czynna leku, działa poprzez wpływ na specjalne struktury w komórkach nerwowych zwane kanałami wapniowymi. Lek wiąże się z określoną podjednostką tych kanałów, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania substancji chemicznych odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych i powstawanie napadów drgawkowych w układzie nerwowym.

Gabapentyna szybko przenika do mózgu, gdzie wywiera swoje działanie. Pomimo nazwy sugerującej związek z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), gabapentyna nie działa poprzez receptory GABA i nie zmienia metabolizmu tego przekaźnika nerwowego. Jej mechanizm działania jest bardziej złożony i polega na modulowaniu aktywności kanałów wapniowych w komórkach nerwowych.

Lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką wody. Neurontin można przyjmować niezależnie od posiłków.

Rozpoczynanie leczenia u dorosłych i młodzieży

Typowy schemat rozpoczynania leczenia wygląda następująco:

• Dzień 1: 300 mg raz na dobę.
• Dzień 2: 300 mg dwa razy na dobę.
• Dzień 3: 300 mg trzy razy na dobę.

Po tym okresie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie i tolerancji leku.

Dawkowanie w padaczce

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek wynosił od 900 do 3600 mg na dobę. Dawkę można zwiększać o 300 mg na dobę co 2-3 dni, aż do osiągnięcia dawki skutecznej. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki, przy czym odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin – jest to ważne, aby zapobiec napadom przełomowym.

U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka początkowa wynosi od 10 do 15 mg na kilogram masy ciała na dobę, a dawka skuteczna to zwykle 25 do 35 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie można rozpocząć od schematu opisanego powyżej lub od dawki 900 mg na dobę w trzech równych dawkach. Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg na dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

Nie wolno nagle przerywać stosowania leku. Odstawienie Neurontinu powinno odbywać się stopniowo przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania, dla którego był stosowany. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu napadów u osób z padaczką lub wystąpienia objawów odstawienia.

U pacjentów w podeszłym wieku, osób z zaburzoną czynnością nerek oraz u pacjentów w złym stanie ogólnym może być konieczna modyfikacja dawki. Lekarz indywidualnie ustali odpowiednie dawkowanie w takich przypadkach.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na gabapentynę lub na którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku.

Dodatkowo, osoby z nietolerancją laktozy powinny wiedzieć, że każda kapsułka 100 mg zawiera 13 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzonym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach Neurontin może powodować ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, wysypka, pęcherze lub złuszczanie się skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku.

Reakcje anafilaktyczne

Gabapentyna może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz spadek ciśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast odstawić lek i skorzystać z pomocy medycznej.

Myśli samobójcze

U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe obserwowano myśli i zachowania samobójcze. Pacjenci oraz ich opiekunowie powinni być świadomi tego ryzyka i zwracać się o pomoc medyczną, jeśli pojawią się takie myśli lub zachowania.

Depresja oddechowa

Stosowanie gabapentyny może wiązać się z występowaniem ciężkiej depresji oddechowej. Szczególnie narażeni są pacjenci z osłabioną czynnością oddechową, chorobami układu oddechowego lub neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku. U tych pacjentów może być konieczna modyfikacja dawki.

Jednoczesne stosowanie z opioidami

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przepisywaniu Neurontinu i leków przeciwbólowych z grupy opioidów (takich jak morfina, tramadol). Takie połączenie zwiększa ryzyko uspokojenia polekowego, depresji oddechowej, a nawet zgonu. Pacjenci wymagający takiego połączenia leków powinni być uważnie monitorowani, a dawki odpowiednio dostosowane.

Ostre zapalenie trzustki

Jeśli w trakcie stosowania Neurontinu rozwinie się ostre zapalenie trzustki (objawy mogą obejmować silny ból brzucha, nudności, wymioty), należy rozważyć odstawienie leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Neurontin może wywoływać senność, zawroty głowy i inne objawy wpływające na koncentrację i szybkość reakcji. Pacjenci powinni zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, dopóki nie ustalą, jaki wpływ ma na nich stosowany lek.

Ryzyko uzależnienia

Gabapentyna może powodować uzależnienie od leku. Pacjenci z nadużywaniem substancji w wywiadzie mogą być narażeni na większe ryzyko niewłaściwego stosowania i uzależnienia. Lekarz powinien monitorować pacjenta pod kątem oznak niewłaściwego stosowania, takich jak rozwój tolerancji czy eskalacja dawki.

Przed rozpoczęciem stosowania Neurontinu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Opioidy i leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie Neurontinu z lekami przeciwbólowymi z grupy opioidów (np. morfina, tramadol) może prowadzić do wzajemnego nasilenia działania, w tym depresji oddechowej, uspokojenia polekowego, a nawet zgonu. Podczas jednoczesnego stosowania morfiny stężenie gabapentyny we krwi może wzrosnąć o 44%. W takich przypadkach konieczne jest dostosowanie dawek przez lekarza.

Leki zobojętniające

Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i magnez zmniejszają wchłanianie gabapentyny o około 24%. Dlatego Neurontin należy przyjmować najwcześniej dwie godziny po przyjęciu takiego leku.

Inne leki przeciwpadaczkowe

Neurontin nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobarbital, fenytoina, kwas walproinowy czy karbamazepina. Nie wpływa również na ich stężenie we krwi.

Doustne środki antykoncepcyjne

Gabapentyna nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretyndron i/lub etynyloestradiol.

Jak każdy lek, Neurontin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja).
• Uczucie zmęczenia.
• Gorączka.
• Zakażenia wirusowe.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego i dróg moczowych.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Brak łaknienia lub wzmożony apetyt.
• Wrogość, splątanie, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia.
• Napady drgawkowe, nadmierne ruchy, trudności w mówieniu, problemy z pamięcią, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia.
• Zaburzenia widzenia.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Nadciśnienie tętnicze, rozszerzenie naczyń.
• Duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
• Obrzęk twarzy, plamica, wysypka, świąd, trądzik.
• Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców, drganie mięśni.
• Zaburzenia erekcji.
• Obrzęki obwodowe, zaburzenia chodu, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy grypopodobne.
• Zwiększenie masy ciała.
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia naskórka.

Niezbyt częste i rzadkie działania niepożądane

Do rzadziej występujących działań niepożądanych należą między innymi: reakcje alergiczne (pokrzywka), zaburzenia poziomu cukru we krwi, pobudzenie, utrata przytomności, kołatanie serca, trudności w połykaniu, upadki.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także następujące działania niepożądane, których częstość nie jest dokładnie znana:

• Reakcje anafilaktyczne.
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężkie reakcje skórne).
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Zapalenie trzustki.
• Rabdomioliza (rozpad mięśni).
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Powiększenie piersi, ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
• Halucynacje, uzależnienie od leku.
• Szum uszny.
• Depresja oddechowa.

Objawy odstawienia

Po przerwaniu stosowania Neurontinu, zwłaszcza nagłym, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, zawroty głowy. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod nadzorem lekarza.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Ciąża

Gabapentyna przenika przez łożysko. Kobiety w wieku rozrodczym, szczególnie planujące zajście w ciążę lub będące w ciąży, powinny otrzymać poradę specjalisty dotyczącą ryzyka dla płodu związanego zarówno z napadami drgawkowymi, jak i leczeniem przeciwpadaczkowym.

Badania obejmujące ponad 1700 ciąż narażonych na działanie gabapentyny w pierwszym trymestrze nie wykazały wyższego ryzyka wystąpienia ciężkich wad wrodzonych lub zaburzeń neurorozwojowych u dzieci w porównaniu z dziećmi nienarażonymi na działanie leku. Istnieją jednak ograniczone dowody na nieco wyższe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

Gabapentyna może być stosowana w ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne i korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Nie wolno nagle odstawiać leku u kobiet w ciąży z padaczką, gdyż może to spowodować przełomowe napady drgawkowe zagrażające zarówno matce, jak i dziecku.

Noworodki narażone na gabapentynę w życiu płodowym powinny być dokładnie monitorowane pod kątem noworodkowego zespołu odstawienia.

Karmienie piersią

Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wpływ na niemowlęta karmione piersią nie jest w pełni poznany, należy zachować ostrożność. Gabapentyna powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści w sposób oczywisty przeważają nad zagrożeniami.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (13 mg w każdej kapsułce 100 mg), skrobia kukurydziana, talk. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, wodę oczyszczoną, sodu laurylosiarczan oraz barwniki (tytanu dwutlenek E 171). Tusz do nadruku zawiera szelak, tytanu dwutlenek (E 171) oraz indygotynę w postaci soli glinowej (E 132).