Divigel 0

Divigel 0,1% to hormonalny lek w postaci żelu, który zawiera estradiol – naturalny żeński hormon płciowy. Jeden gram żelu zawiera 1 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego. Preparat ma postać opalizującego żelu, który nakłada się bezpośrednio na skórę. Każda saszetka zawiera dokładnie jedną dawkę leku.

Lek jest przeznaczony dla kobiet w okresie menopauzy – zarówno naturalnej, jak i sztucznej (po zabiegach ginekologicznych). Divigel stosuje się w hormonalnej terapii zastępczej, która ma na celu:

• Łagodzenie objawów niedoboru estrogenów występujących po menopauzie.
• Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie, które mają wysokie ryzyko złamań i nie mogą stosować innych leków przeciw osteoporozie.

Warto wiedzieć, że doświadczenia w leczeniu kobiet powyżej 65. roku życia są ograniczone, dlatego lek jest szczególnie zalecany dla młodszych kobiet w okresie pomenopauzalnym.

Dawkowanie

Lek nakłada się raz dziennie na skórę. Zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1,0 g żelu dziennie (co odpowiada 1,0 mg estradiolu), ale dawka początkowa może być dostosowana do nasilenia objawów. W zależności od reakcji organizmu, lekarz może zmienić dawkę po 2-3 cyklach leczenia – może ona wynosić od 0,5 g do 1,5 g żelu na dobę.

Ważna zasada: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Sposób aplikacji

Żel nakłada się na czystą i suchą skórę dolnej części tułowia lub naprzemiennie na prawe i lewe udo. Powierzchnia, na którą nakładasz żel, powinna być około 1-2 razy większa od powierzchni Twojej dłoni. Nigdy nie nakładaj żelu na piersi, twarz, podrażnioną skórę ani do pochwy.

Krok po kroku:

• Nałóż żel na wybraną powierzchnię skóry.
• Pozostaw żel do wyschnięcia przez kilka minut.
• Nie myj miejsca nałożenia przez przynajmniej godzinę.
• Po aplikacji dokładnie umyj ręce wodą z mydłem.
• Natychmiast po wyschnięciu żelu zakryj miejsce aplikacji ubraniem.
• Przed kontaktem cielesnym z innymi osobami (zwłaszcza dziećmi) weź prysznic.

Leczenie skojarzone z progestagenem

Jeśli masz zachowaną macicę, konieczne jest dodatkowe stosowanie progestagenu (innego hormonu) przez co najmniej 12-14 kolejnych dni w miesiącu. To ważne, ponieważ sam estrogen może nadmiernie pobudzać błonę śluzową macicy. Lekarz przepisze Ci odpowiedni preparat z progestagenem.

Nie stosuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na estradiol lub którykolwiek składnik leku.
• Masz lub miałaś raka piersi, albo istnieje podejrzenie takiego nowotworu.
• Masz lub miałaś nowotwory zależne od estrogenów (np. rak trzonu macicy).
• Występują u Ciebie niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
• Masz nieleczony rozrost błony śluzowej macicy.
• Masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną.
• Zdiagnozowano u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, S lub antytrombiny).
• Masz lub niedawno miałaś problemy z zakrzepami w tętnicach (np. dusznica bolesna, zawał serca).
• Masz ostrą chorobę wątroby lub choroba wątroby nie ustąpiła całkowicie.
• Masz porfirię (rzadką chorobę metaboliczną).
• Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Przed rozpoczęciem leczenia

Zanim zaczniesz stosować Divigel, lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie, w tym wywiad rodzinny, badanie piersi i miednicy mniejszej. W trakcie leczenia zalecane są regularne kontrole – ich częstość ustali lekarz. Natychmiast zgłoś lekarzowi wszelkie zmiany w piersiach.

Ryzyko związane z hormonalną terapią zastępczą

Rak piersi

Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi. Ryzyko to:

• Zwiększa się wraz z czasem stosowania terapii.
• Jest większe przy stosowaniu terapii złożonej (estrogen + progestagen) niż samego estrogenu.
• Pojawia się po około 3 latach stosowania.
• Może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej po zakończeniu terapii, jeśli stosowałaś ją dłużej niż 5 lat.

Rak endometrium (trzonu macicy)

U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samego estrogenu zwiększa ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy i raka endometrium. Dlatego tak ważne jest dodatkowe stosowanie progestagenu, który chroni przed tym ryzykiem.

Zakrzepica i problemy z krążeniem

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa ryzyko:

• Zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej (1,3-3 razy większe ryzyko, szczególnie w pierwszym roku).
• Udaru niedokrwiennego mózgu (1,5 razy większe ryzyko).

Natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy zakrzepicy (bolesny obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność).
• Żółtaczka lub problemy z wątrobą.
• Znaczny wzrost ciśnienia krwi.
• Nawrót migreny.
• Ciąża.

Ważne informacje dotyczące kontaktu z innymi osobami

Bardzo ważne: Żel może zostać przypadkowo przeniesiony na inne osoby, zwłaszcza dzieci, poprzez bezpośredni kontakt ze skórą. Może to spowodować u dzieci nieprawidłowy rozwój płciowy (rozwój piersi u dziewczynek, ginekomastia u chłopców). Dlatego:

• Zawsze zakrywaj miejsce aplikacji ubraniem po wyschnięciu żelu.
• Weź prysznic przed przewidywanym kontaktem z innymi osobami.
• Jeśli ktoś (szczególnie dziecko) dotknie miejsca aplikacji, natychmiast umyj tę skórę wodą z mydłem.
• Nie pozwalaj dzieciom dotykać miejsc, na które nałożyłaś lek.

Skuteczność Divigelu może zmniejszyć się przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków, takich jak:

• Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina).
• Leki przeciwinfekcyjne (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.

Jeśli przyjmujesz lamotryginę (lek przeciwpadaczkowy), hormonalna terapia może zmniejszyć jej skuteczność.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włączając leki bez recepty i suplementy ziołowe.

Bardzo częste (powyżej 10% pacjentek):

• Reakcje w miejscu podania (podrażnienie, świąd).
• Ból piersi.

Często występujące:

• Ból głowy, zawroty głowy.
• Uderzenia gorąca.
• Nudności, bóle brzucha.
• Obrzęki, zmiany masy ciała.
• Nieregularne krwawienia z pochwy, plamienia.
• Powiększenie lub tkliwość piersi.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane:

• Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
• Udar niedokrwienny mózgu.
• Zawał mięśnia sercowego.
• Zaburzenia czynności wątroby.

W pierwszych miesiącach leczenia mogą wystąpić nieregularne krwawienia i plamienia – są one zazwyczaj tymczasowe. Jeśli jednak utrzymują się lub pojawiają po pewnym czasie stosowania leku, koniecznie zgłoś to lekarzowi.

Przedawkowanie może wywołać nudności, bóle głowy i krwawienie z pochwy. Jeśli przypadkowo nałożysz zbyt dużo żelu, zmyj go wodą. W przypadku spożycia przez dziecko, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Na szczęście estrogeny są dobrze tolerowane nawet w większych dawkach.

Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).

Substancja czynna: Jedna saszetka 1,0 g żelu zawiera 1,0 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego (co odpowiada stężeniu 0,1%).

Substancje pomocnicze: Karbopol 974 P, trolamina, glikol propylenowy (125 mg w 1 g żelu), etanol 96% (585 mg w 1 g żelu), woda oczyszczona.

Substancja czynna – estradiol – jest chemicznie i biologicznie identyczna z naturalnym ludzkim estradiolem. Po menopauzie organizm kobiety produkuje znacznie mniej estrogenów, co prowadzi do nieprzyjemnych objawów (uderzenia gorąca, suchość pochwy, zaburzenia nastroju) oraz zwiększa ryzyko osteoporozy. Divigel uzupełnia niedobór estrogenów, łagodząc te objawy i chroniąc kości przed utratą gęstości.

Żel nakładany na skórę pozwala estrogenowi wchłaniać się bezpośrednio do krwi, omijając wątrobę (co dzieje się przy tabletkach doustnych). Dzięki temu wahania poziomu hormonu we krwi są mniejsze, a dawkowanie bardziej stabilne.

• Divigel to lek na receptę – wymaga nadzoru lekarskiego.
• Stosuj go dokładnie według zaleceń lekarza.
• Regularnie zgłaszaj się na kontrole.
• Natychmiast informuj lekarza o wszelkich niepokojących objawach.
• Pamiętaj o środkach ostrożności, aby zapobiec przypadkowemu narażeniu innych osób (zwłaszcza dzieci) na działanie leku.
• Divigel nie jest środkiem antykoncepcyjnym – jeśli potrzebujesz antykoncepcji, porozmawiaj z lekarzem o innych metodach.