Diemono

Diemono to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia endometriozy u kobiet. Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg dienogestu – substancji czynnej, która pomaga kontrolować objawy tej przewlekłej choroby. Lek jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek z wytłoczeniem “m” po jednej stronie.

Diemono jest stosowane wyłącznie w leczeniu endometriozy – schorzenia, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy rośnie poza macicą, powodując ból i inne dolegliwości. Lek pomaga zmniejszyć ból związany z endometriozą i kontrolować rozwój zmian chorobowych.

Dienogest, substancja czynna leku Diemono, należy do grupy leków zwanych progestagenami. Działa poprzez zmniejszenie produkcji estradiolu – hormonu, który stymuluje wzrost tkanki endometrialnej. Dzięki temu lek tworzy w organizmie środowisko hormonalne charakteryzujące się niskim poziomem estrogenów i przewagą gestagenów. Prowadzi to do stopniowej przemiany i zaniku nieprawidłowo rosnącej tkanki endometrialnej, zarówno tej znajdującej się w macicy, jak i poza nią.

Dienogest wykazuje silne działanie progestagenne, a dodatkowo posiada właściwości przeciwandrogenne – działa odwrotnie niż męskie hormony płciowe. Co ważne, nie wykazuje niepożądanej aktywności androgennej, mineralokortykosteroidowej ani glikokortykosteroidowej.

Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Bardzo ważne jest ciągłe przyjmowanie tabletek bez przerw – nawet jeśli wystąpi krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania należy natychmiast rozpocząć kolejne, bez robienia przerwy między opakowaniami.

Leczenie można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu menstruacyjnego. Każdego dnia należy przyjmować jedną tabletkę, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody.

Co zrobić, gdy zapomnisz przyjąć tabletkę?

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, weź ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Następnie kontynuuj przyjmowanie leku o zwykłej porze. Przyjmij tylko jedną pominiętą tabletkę – nie podwajaj dawki. Pamiętaj, że pominięcie tabletek może zmniejszyć skuteczność leczenia.

Podobnie postąpić należy, gdy wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki – należy przyjąć jedną dodatkową tabletkę.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulona na dienogest lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz lub miałaś chorobę zakrzepowo-zatorową żył (zakrzepy krwi w żyłach).
• Masz lub miałaś chorobę serca lub naczyń krwionośnych, taką jak zawał serca, udar mózgu czy choroba niedokrwienna serca.
• Masz cukrzycę ze zmianami w naczyniach krwionośnych.
• Masz obecnie lub miałaś w przeszłości ciężką chorobę wątroby (do czasu powrotu wyników badań wątroby do normy).
• Masz lub miałaś guzy wątroby – zarówno łagodne, jak i złośliwe.
• Masz stwierdzonego lub podejrzewanego nowotwora zależnego od hormonów płciowych.
• Występuje u Ciebie niediagnostykowane krwawienie z pochwy.

Jeśli którakolwiek z tych chorób pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania leku Diemono, musisz natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Diemono poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach i schorzeniach. Lekarz oceni, czy korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko w Twoim przypadku.

Zmiany w miesiączkowaniu

Podczas stosowania leku Diemono u większości kobiet występują zmiany w charakterze krwawień miesiączkowych. Mogą to być nieregularne krwawienia, plamienia, wydłużone krwawienia lub całkowity brak miesiączki. Jest to normalny efekt działania leku. Na początku leczenia (pierwsze 90 dni) najczęściej obserwuje się nieregularne krwawienia i przedłużone krwawienia. Po dłuższym czasie stosowania (około 4 okresy po 90 dni) u wielu kobiet pojawia się brak miesiączki lub rzadkie krwawienia.

Ważne informacje dla młodych kobiet

U dziewcząt i młodych kobiet w wieku 12-18 lat lek może wpływać na gęstość mineralną kości. W badaniach klinicznych u około 72% nastolatek stosujących Diemono przez 12 miesięcy zaobserwowano zmniejszenie gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Po zaprzestaniu leczenia gęstość kości może się poprawiać.

Diemono nie jest środkiem antykoncepcyjnym

Diemono nie chroni przed ciążą. Chociaż lek hamuje owulację u większości kobiet, nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli potrzebujesz antykoncepcji podczas leczenia, musisz stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży, na przykład prezerwatywy.

Przed rozpoczęciem leczenia Diemono należy przerwać stosowanie jakiejkolwiek hormonalnej antykoncepcji.

Nie stosuj leku Diemono, jeśli jesteś w ciąży. Nie ma uzasadnienia dla leczenia endometriozy w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij jego przyjmowanie i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka. Lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku.

Po zaprzestaniu stosowania leku Diemono cykl menstruacyjny zwykle powraca do normy w ciągu 2 miesięcy, co oznacza przywrócenie zdolności do zajścia w ciążę.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Diemono lub Diemono może wpływać na działanie innych leków. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki zmniejszające skuteczność Diemono

Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność Diemono poprzez przyspieszenie jego rozkładu w organizmie:

• Leki stosowane w padaczce: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat.
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w gruźlicy).
• Gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy).
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Działanie tych leków może utrzymywać się nawet przez około 4 tygodnie po zaprzestaniu ich stosowania.

Leki zwiększające stężenie dienogestu

Niektóre leki mogą zwiększać stężenie dienogestu we krwi:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) – może zwiększyć stężenie dienogestu prawie 3-krotnie.
• Erytromycyna (antybiotyk) – może zwiększyć stężenie dienogestu około 1,6-krotnie.

Leki przeciw HIV i HCV

Inhibitory proteazy HIV i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, w tym leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie dienogestu w organizmie.

Jak każdy lek, Diemono może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są częstsze na początku leczenia i zazwyczaj zmniejszają się wraz z kontynuacją terapii.

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są:

• Ból głowy (u około 9% kobiet).
• Dyskomfort piersi, czyli uczucie napięcia lub bolesności piersi (u około 5% kobiet).
• Obniżony nastrój (u około 5% kobiet).
• Trądzik (u około 5% kobiet).

Inne częste działania niepożądane (u 1-10% kobiet)

• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, wzmożone łaknienie.
• Zaburzenia snu, nerwowość, utrata libido (zmniejszenie popędu płciowego), zmiany nastroju, lęk, depresja.
• Migrena.
• Nudności, ból brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka, zaparcia.
• Łysienie, sucha skóra, wzmożona potliwość, świąd.
• Ból pleców.
• Torbiel jajnika, uderzenia gorąca, krwawienia lub plamienia z pochwy, kandydoza pochwy, suchość pochwy.
• Osłabienie, drażliwość.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych w nasilonym stopniu lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie lekarzowi ciężkich krwawień z macicy, objawów depresji czy innych poważnych zmian w samopoczuciu.

Każda tabletka powlekana Diemono zawiera 2 mg dienogestu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna (48,6 mg w każdej tabletce), skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (barwnik E171), makrogol 4000, sodu cytrynian.

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera on laktozę.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 4 lata.

Diemono jest dostępne w blistrach zawierających 28, 84 lub 168 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Skuteczność leku Diemono w leczeniu endometriozy została potwierdzona w badaniach klinicznych. W badaniu z udziałem 198 kobiet z endometriozą wykazano, że po 3 miesiącach leczenia dienogestem w dawce 2 mg nastąpiło statystycznie istotne i klinicznie znaczące zmniejszenie bólu związanego z endometriozą w porównaniu do placebo (nieaktywnego leku). Średnie zmniejszenie bólu wynosiło około 27 milimetrów na 100-milimetrowej skali.

U około 37% kobiet stosujących Diemono ból zmniejszył się o 50% lub więcej, a u około 19% kobiet ból zmniejszył się o 75% lub więcej. W badaniach długoterminowych wykazano, że poprawa utrzymuje się przez cały okres leczenia, który może trwać do 15 miesięcy.

Badania wykazały również znaczne zmniejszenie zmian endometrialnych po 6 miesiącach leczenia.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.