Luteina 50

Luteina 50 to lek zawierający progesteron – naturalny hormon żeński, który odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu rozrodczego kobiety. Każda tabletka podjęzykowa zawiera 50 mg progesteronu. Jest to biały, niepowlekany lek w postaci tabletek do stosowania podjęzykowego, co oznacza, że należy je umieścić pod językiem, gdzie szybko się wchłaniają.

Progesteron zawarty w leku jest syntetycznie otrzymywanym naturalnym hormonem, identycznym z tym, który naturalnie wytwarza się w organizmie kobiety. W warunkach naturalnych progesteron jest produkowany głównie przez ciałko żółte jajnika, a podczas ciąży także przez łożysko.

Lek jest przepisywany w wielu sytuacjach związanych z niedoborem naturalnego progesteronu w organizmie. Najczęstsze wskazania do stosowania to:

• Zaburzenia miesiączkowania spowodowane niedoborem naturalnego progesteronu w organizmie.
• Wtórny brak miesiączki, czyli sytuacja, gdy miesiączka nie pojawia się pomimo wcześniejszego prawidłowego miesiączkowania.
• Zespół napięcia przedmiesiączkowego, objawiający się drażliwością, obrzękami, bólami głowy czy piersi przed miesiączką.
• Czynnościowe krwawienia z dróg rodnych, czyli krwawienia niezwiązane z organicznymi zmianami w narządach rodnych.
• Niewydolność ciałka żółtego, gdy ciałko żółte nie wytwarza wystarczającej ilości progesteronu.
• Cykle bezowulacyjne, w których nie dochodzi do owulacji, czyli uwolnienia komórki jajowej.
• Wspomaganie leczenia bezpłodności, w tym podczas zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro) i innych technik wspomaganego rozrodu.
• Poronienia nawykowe i zagrażające spowodowane niedoborem naturalnego progesteronu.
• Zapobieganie nadmiernemu rozrostowi błony śluzowej macicy u kobiet przyjmujących estrogeny, na przykład w ramach hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy.

Progesteron działa w organizmie poprzez specjalne receptory znajdujące się między innymi w macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej. Jego najważniejsze działania to:

• Przygotowanie błony śluzowej macicy do przyjęcia zapłodnionego jaja – progesteron powoduje przemianę sekrecyjną endometrium, co umożliwia zagnieżdżenie się zarodka.
• Hamowanie nadmiernego rozrostu błony śluzowej macicy, który mógłby być spowodowany działaniem estrogenów.
• Utrzymanie ciąży – hormon ten jest niezbędny do prawidłowego przebiegu ciąży przez cały jej okres, między innymi hamuje odpowiedź immunologiczną matki na antygeny płodu i zmniejsza skurcze macicy.
• Regulacja cyklu miesiączkowego – progesteron wpływa na prawidłowy przebieg drugiej fazy cyklu.
• Działanie na gruczoły sutkowe – wraz z estrogenami pobudza wzrost tkanki gruczołowej piersi.

Dodatkowo progesteron wpływa na podwyższenie temperatury ciała, stymuluje oddychanie i wywiera działanie moczopędne poprzez blokowanie działania aldosteronu. Ma także działanie przeciwandrogenne, co może być korzystne w przypadku problemów skórnych związanych z nadmiarem androgenów.

Dawkowanie leku powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od wskazań i reakcji organizmu na leczenie. Tabletki należy umieszczać pod językiem, gdzie się rozpuszczają i wchłaniają.

Dawkowanie w różnych sytuacjach klinicznych:

• Zaburzenia miesiączkowania i zespół napięcia przedmiesiączkowego: zazwyczaj 50 mg (1 tabletka) 3-4 razy na dobę. Leczenie kontynuuje się przez 3-6 kolejnych cykli.
• Zapobieganie rozrostowi błony śluzowej macicy (przy hormonalnej terapii zastępczej): najczęściej 50 mg 3-4 razy na dobę przez ostatnie 12-14 dni 28-dniowego cyklu lub codziennie bez przerwy, w zależności od schematu leczenia.
• Wtórny brak miesiączki (próba progesteronowa): 50 mg 3-4 razy na dobę. Krwawienie powinno pojawić się w ciągu 7-10 dni od zaprzestania leczenia.
• Czynnościowe krwawienia z dróg rodnych: 50 mg 3-4 razy na dobę, z kontynuacją leczenia przez kolejne 2-3 miesiące od 15 do 25 dnia cyklu.
• Poronienia nawykowe i zagrażające, cykle bezowulacyjne: 100 mg (2 tabletki) 3-4 razy na dobę. W przypadku poronień nawykowych leczenie należy rozpocząć w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę, i kontynuować nieprzerwanie do około 18-22 tygodnia ciąży.
• Zapłodnienie pozaustrojowe (in vitro): 100-150 mg 3-4 razy na dobę.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Tabletki należy umieścić pod językiem bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.
• Lek nie działa antykoncepcyjnie – jeśli stosuje się go ze wskazań innych niż związane z prokreacją, należy równocześnie stosować środki zapobiegające ciąży.
• Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na progesteron lub którykolwiek składnik leku.
• Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych – przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić ich przyczynę.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Żółtaczka cholestatyczna (rodzaj żółtaczki związany z zaburzeniami odpływu żółci).
• Zespół Rotora i zespół Dubin-Johnsona (rzadkie choroby wątroby).
• Nowotwory piersi i narządu rodnego.
• Przebyta lub obecna zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Czynne lub niedawno przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, takie jak dławica piersiowa czy zawał mięśnia sercowego.
• Poronienia oraz obecność resztek po poronieniu w jamie macicy.
• Okres karmienia piersią – progesteron przenika do mleka matki.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad (także rodzinny), badanie ginekologiczne, badanie palpacyjne piersi oraz ocenić wymaz cytoonkologiczny z szyjki macicy.

Szczególnej ostrożności wymagają następujące sytuacje:

• Depresja w wywiadzie – progesteron może nasilać stany depresyjne. W przypadku wystąpienia silnej depresji lek należy odstawić.
• Choroby wątroby – pacjentki z problemami wątrobowymi powinny być pod szczególną kontrolą lekarską.
• Cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy – progesteron może zmniejszać tolerancję glukozy.
• Przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – wymagają szczególnej ostrożności podczas leczenia.
• Nietolerancja laktozy – lek zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u osób z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

W przypadku krwawień z macicy przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić postępowanie diagnostyczne w celu wykluczenia organicznych przyczyn krwawienia.

Pacjentki powinny być pod stałą kontrolą lekarską i regularnie zgłaszać się na badania kontrolne. Należy natychmiast poinformować lekarza o zauważonych zmianach w piersiach.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Luteiny 50:

• Leki przeciwdrgawkowe i przeciwzakaźne oraz niektóre preparaty ziołowe mogą przyspieszać metabolizm progesteronu, co może zmniejszać jego skuteczność.
• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy) może spowalniać metabolizm progesteronu, choć kliniczne znaczenie tego oddziaływania nie jest dokładnie poznane.
• Cyklosporyna – stosowanie progesteronu może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Ciąża

Progesteron może być bezpiecznie stosowany w pierwszym trymestrze ciąży. Nie wykazuje działania szkodliwego dla płodu – nie powoduje maskulinizacji ani wirylizacji. Brak jest jednak wystarczającej ilości danych dotyczących stosowania progesteronu w drugim i trzecim trymestrze ciąży, dlatego decyzję o kontynuacji leczenia powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Stosowanie Luteiny 50 w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ progesteron przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.

Progesteron jako naturalny hormon na ogół dobrze się toleruje i rzadko powoduje działania niepożądane, z wyjątkiem sytuacji przedawkowania. Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:

Niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• Nudności.
• Senność, bóle głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia koncentracji i uwagi, uczucie lęku, depresja.

Rzadko (u 1-10 na 10 000 osób):

• Suchość w jamie ustnej.
• Żółtaczka cholestatyczna.
• Zmiany masy ciała.
• Nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia, brak miesiączki.
• Zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne.
• Krwawienie z dziąseł, zaburzenia zakrzepowe.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub działania niepożądane nieopisane w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Najczęstsze objawy przedawkowania progesteronu to senność, zawroty głowy, nudności i depresja. Po zmniejszeniu dawki leku objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie. W przypadku przedawkowania należy odstawić lek i zastosować leczenie objawowe. Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, należy skontaktować się z lekarzem.

Substancja czynna: każda tabletka zawiera 50 mg progesteronu.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (78 mg w każdej tabletce), skrobia ziemniaczana, powidon K-25, etyloceluloza, talk, magnezu stearynian, wanilina.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca).
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Niewykorzystane resztki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wiadomo dokładnie, czy leczenie progesteronem wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy zaleca się ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, szczególnie na początku leczenia.