Colistimethatum natricum Noridem

Colistimethatum natricum Noridem to specjalistyczny antybiotyk w postaci białego lub lekko białawego proszku, który przed użyciem wymaga rozpuszczenia. Lek zawiera substancję czynną o nazwie kolistymetat sodowy, należącą do grupy antybiotyków zwanych polimyksynami. Jest to lek dostępny wyłącznie na receptę, stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie gdy inne antybiotyki nie przynoszą oczekiwanych rezultatów lub nie mogą być zastosowane.

Kolistymetat sodowy należy do grupy antybiotyków polimyksyn i wykazuje działanie bakteriobójcze – czyli prowadzi do śmierci bakterii. Mechanizm jego działania polega na niszczeniu błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych, co powoduje ich rozpad i eliminację z organizmu. Lek jest szczególnie skuteczny przeciwko tlenowym bakteriom Gram-ujemnym, w tym przeciwko bakterii Pseudomonas aeruginosa, która często odpowiada za trudne do wyleczenia zakażenia.

Lek jest przeznaczony do leczenia dwóch głównych grup zakażeń:

Ciężkie zakażenia bakteryjne

Colistimethatum natricum Noridem stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych wybranymi tlenowymi drobnoustrojami chorobotwórczymi Gram-ujemnymi. Lek jest zarezerwowany dla sytuacji, gdy inne antybiotyki nie są wskazane lub okazały się nieskuteczne. Może być stosowany u pacjentów dorosłych, młodzieży, dzieci w każdym wieku oraz noworodków.

Przewlekłe zakażenia dróg oddechowych u osób z mukowiscydozą

Lek jest również wskazany w leczeniu przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą, wywołanych przez bakterię Pseudomonas aeruginosa. Mukowiscydoza to genetyczna choroba, która powoduje produkcję gęstego i lepkiego śluzu w drogach oddechowych, co sprzyja powstawaniu przewlekłych infekcji bakteryjnych.

Colistimethatum natricum Noridem jest lekiem, który przygotowuje i podaje lekarz lub pielęgniarka, głównie w warunkach szpitalnych. Lek może być podawany na kilka sposobów:

Podanie dożylne

Najczęściej stosowaną metodą jest podanie dożylne. Lek można podać w postaci szybkiego wstrzyknięcia, które trwa ponad pięć minut, lub w postaci powolnej infuzji (wlewu), która trwa od trzydziestu do sześćdziesięciu minut. Po podaniu dożylnym lek przenika do krwiobiegu i dociera do miejsca zakażenia w organizmie.

Inne drogi podania

W szczególnych przypadkach możliwe jest również wstrzyknięcie leku do komory mózgowej lub do kręgosłupa, jednak ta metoda stosowana jest rzadziej i tylko w ściśle określonych sytuacjach medycznych.

Dawka leku jest zawsze dostosowywana indywidualnie przez lekarza i zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz stanu zdrowia, szczególnie czynności nerek.

Dorośli i dzieci powyżej dwóch lat

Zwykle stosowana dawka wynosi od dwóch milionów do sześciu milionów jednostek międzynarodowych na dobę przy podaniu parenteralnym (dożylnym). Maksymalna dawka to dziewięć milionów jednostek międzynarodowych na dobę, podzielona na dwie do trzech dawek.

Dzieci poniżej dwóch lat

U dzieci poniżej drugiego roku życia stosuje się zwykle od jednego miliona do dwóch milionów jednostek międzynarodowych na dobę. U dzieci powyżej dwóch lat dawka wynosi od siedemdziesięciu pięciu tysięcy do stu pięćdziesięciu tysięcy jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na trzy dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z zaburzoną pracą nerek konieczne jest dostosowanie dawki do wartości klirensu kreatyniny, czyli wskaźnika odzwierciedlającego sprawność nerek. Wszyscy pacjenci powinni mieć regularnie kontrolowaną pracę nerek w okresie terapii.

Nie należy stosować leku Colistimethatum natricum Noridem w przypadku uczulenia na kolistymetat sodowy, kolistynę lub inne polimyksyny. Uczulenie może objawiać się wysypką, obrzękiem twarzy, języka i szyi oraz trudnościami w oddychaniu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i problemach zdrowotnych, szczególnie jeśli:

Problemy z nerkami

Pacjent ma lub miał zaburzenia czynności nerek. Lek może wpływać na pracę nerek, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie ich funkcji podczas leczenia. Ryzyko wystąpienia uszkodzenia nerek wzrasta u pacjentów z odwodnieniem oraz przyjmujących inne substancje mogące szkodliwie wpływać na nerki.

Choroby mięśni i układu nerwowego

Pacjent choruje na miastenię – chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni. Lek może nasilać osłabienie siły mięśniowej.

Choroby metaboliczne

Pacjent choruje na porfirię – grupę rzadkich chorób metabolicznych wpływających na produkcję hemu, składnika hemoglobiny. Podczas stosowania kolistyny u pacjentów z porfirią należy zachować skrajną ostrożność.

Choroby układu oddechowego

Pacjent choruje na astmę. U niektórych pacjentów może wystąpić uczucie ucisku w klatce piersiowej z powodu kurczenia się dróg oddechowych podczas stosowania leku.

Niemowlęta

Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podając lek osobom poniżej pierwszego roku życia ze względu na niewystarczający rozwój nerek oraz możliwe zmiany dotyczące przekształcania kolistymetatu sodowego w kolistynę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ Colistimethatum natricum Noridem może wchodzić w interakcje z innymi substancjami:

Antybiotyki aminoglikozydowe i cefalosporyny

Jednoczesne stosowanie tych antybiotyków zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek i układu nerwowego.

Leki nefrotoksyczne

Substancje mogące szkodliwie wpływać na nerki, takie jak amfoterycyna B, cyklosporyna, takrolimus czy wankomycyna, zwiększają ryzyko uszkodzenia nerek podczas stosowania z kolistyną.

Leki zwiotczające mięśnie

Kolistyna może nasilać działanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, co może prowadzić do problemów z oddychaniem.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko pojawienia się upośledzenia pracy nerek.

Ciąża

Lek nie jest zalecany podczas ciąży. Należy go stosować tylko po konsultacji z lekarzem, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Niewielkie ilości leku przenikają przez łożysko.

Karmienie piersią

Podczas przyjmowania leku karmienie piersią nie jest zalecane. Niewielkie ilości leku przenikają do mleka matki. Jeśli kobieta nie może przerwać karmienia, powinna uważnie obserwować dziecko pod kątem niepokojących objawów.

Jak każdy lek, Colistimethatum natricum Noridem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, języka i szyi, trudności z oddychaniem czy utrata świadomości. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc lekarską.

Objawy ze strony układu nerwowego

Drętwienie lub mrowienie wokół twarzy i kończyn są wczesnym objawem toksycznego wpływu kolistyny na układ nerwowy. Mogą również wystąpić zawroty głowy, problemy z równowagą, niewyraźna mowa, problemy z widzeniem czy osłabienie siły mięśniowej. W skrajnych przypadkach może dojść do paraliżu mięśni klatki piersiowej, który skutkuje niemożnością oddychania.

Zaburzenia czynności nerek

Niektóre osoby mogą doświadczyć zaburzeń czynności nerek, które objawiają się zwiększonym wydalaniem moczu lub, w przypadku ostrej niewydolności nerek, zmniejszeniem ilości oddawanego moczu oraz zwiększeniem stężenia azotu, mocznika i kreatyniny w surowicy.

Objawy ze strony układu oddechowego

Mogą wystąpić kaszel lub skurcz oskrzeli. U niektórych pacjentów może pojawić się uczucie ucisku w klatce piersiowej z powodu kurczenia się dróg oddechowych. Możliwe są również ból gardła lub jamy ustnej.

Zaburzenia jelitowe

W trakcie leczenia mogą pojawić się działania niepożądane ze strony jelit, od łagodnych do zagrażających życiu. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia stanów zapalnych jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelit. W przypadku nasilonych biegunek należy poinformować lekarza.

Inne objawy

Możliwe są również skurcze mięśni, zmęczenie czy wysypka skórna.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne działania niepożądane. Przedawkowanie może skutkować blokowaniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do osłabienia mięśni, bezdechu i zatrzymania oddechu. Może również powodować ostrą niewydolność nerek z objawami takimi jak zmniejszenie ilości oddawanego moczu, zwiększenie stężenia azotu, mocznika i kreatyniny w surowicy. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj go po upływie terminu ważności. Po przygotowaniu roztworu należy zużyć go natychmiast. Jeżeli nie jest to możliwe, przechowuj go do trzech godzin w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni Celsjusza. Nie używaj, jeśli roztwór jest nieprzejrzysty lub zawiera cząstki.

Rozpoczęcie leczenia kolistyną powinno następować tylko wtedy, kiedy inne opcje terapeutyczne nie przyniosły pożądanego efektu leczniczego. Podczas stosowania leku zgłaszano przypadki pojawienia się oporności bakterii na działanie kolistyny podawanej w monoterapii, dlatego zaleca się podawanie innych leków o właściwościach przeciwbakteryjnych. Decyzja o włączeniu dodatkowych leków powinna być oparta o wyniki antybiogramu – badania określającego wrażliwość bakterii na antybiotyki.

Przy przepisywaniu leku należy kierować się oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Jest to istotne, aby zapobiegać rozwojowi oporności bakterii oraz zapewnić optymalne efekty terapeutyczne. Przed zastosowaniem leku konieczne jest uwzględnienie indywidualnych czynników dotyczących pacjenta, takich jak funkcja nerek, inne choroby współistniejące oraz stosowane równocześnie leki.

Podczas leczenia mogą pojawić się zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz inne działania niepożądane, które mogą wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność.