
Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie kolistymetat sodowy. Kolistymetat sodowy jest antybiotykiem. Lek ten podawany jest wziewnie w postaci inhalacji w leczeniu przewlekłych zakażeń dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. Lek Colistimethatum natricum Noridem jest stosowany w przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa.

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Colistimethatum natricum Noridem to nowoczesny antybiotyk polipeptydowy, który zawiera jako substancję czynną kolistymetat sodowy. Lek ten należy do grupy polimyksyn i stanowi ważne narzędzie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie gram-ujemne. Produkt jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do nebulizacji w dawce 1 000 000 jednostek międzynarodowych.
Colistimethatum natricum Noridem jest szczególnie wskazany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłych zakażeń dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą, które są wywołane przez bakterię Pseudomonas aeruginosa. Mukowiscydoza to choroba genetyczna powodująca produkcję gęstego i lepkiego śluzu w płucach, co sprzyja rozwojowi przewlekłych infekcji.
Po drugie, lek stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych przez wybrane tlenowe drobnoustroje chorobotwórcze gram-ujemne u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi. Oznacza to, że sięga się po ten antybiotyk wtedy, gdy inne dostępne leki okazały się nieskuteczne lub są przeciwwskazane.
Mechanizm działania tego antybiotyku polega na niszczeniu błony komórkowej bakterii gram-ujemnych. Kolistymetat sodowy atakuje strukturę ochronną bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Dzięki temu właściwościom lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale aktywnie je niszczy.
Po podaniu leku w formie inhalacji, substancja czynna przenika bezpośrednio do płuc, docierając do miejsca zakażenia. Następnie kolistymetat sodowy przekształca się w aktywną formę – kolistynę, która jest odpowiedzialna za ostateczne działanie przeciwbakteryjne.
Dawkowanie leku zależy przede wszystkim od wieku pacjenta. U dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku dwóch lat i starszych zalecana dawka wynosi od jednego do dwóch milionów jednostek międzynarodowych dwa do trzech razy na dobę. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać sześciu milionów jednostek międzynarodowych.
Dla dzieci poniżej drugiego roku życia dawkowanie jest niższe – od pół miliona do jednego miliona jednostek międzynarodowych dwa razy na dobę, przy maksymalnej dawce dobowej wynoszącej dwa miliony jednostek międzynarodowych.
Lek podaje się za pomocą specjalnego urządzenia zwanego nebulizatorem, który przekształca roztwór leku w drobny aerozol. Pacjent wdycha ten aerozol, dzięki czemu lek trafia bezpośrednio do płuc. Do podawania leku zaleca się stosowanie konkretnych modeli nebulizatorów, takich jak PARI LC PLUS, PARI LC SPRINT lub eFlow rapid.
Przed podaniem lek wymaga odpowiedniego przygotowania. Proszek należy rozpuścić zgodnie z instrukcją, tworząc roztwór do nebulizacji. Po przygotowaniu roztworu trzeba sprawdzić, czy jest on przejrzysty i nie zawiera żadnych cząstek stałych. Jeśli roztwór jest mętny lub zawiera cząstki, nie wolno go stosować.
Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli natychmiastowe użycie nie jest możliwe, można przechowywać roztwór przez maksymalnie trzy godziny w temperaturze od dwóch do ośmiu stopni Celsjusza (w lodówce).
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest uczulenie na kolistymetat sodowy, kolistynę lub inne polimyksyny. Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką skórną, obrzękiem twarzy, języka i szyi oraz trudnościami w oddychaniu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach, szczególnie dotyczących nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne może być dostosowanie dawki leku. Podczas terapii zaleca się regularne kontrolowanie pracy nerek, ponieważ lek może wpływać na ich funkcjonowanie.
Szczególną ostrożność należy zachować u osób chorujących na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), porfirię oraz astmę. U pacjentów z astmą podczas inhalacji leku może wystąpić uczucie ucisku w klatce piersiowej z powodu kurczenia się dróg oddechowych. W takich przypadkach zaleca się stosowanie wziewnych leków rozszerzających oskrzela przed podaniem antybiotyku.
U dzieci poniżej pierwszego roku życia należy zachować skrajną ostrożność ze względu na niewystarczający rozwój nerek oraz możliwe zmiany w sposobie przetwarzania leku przez organizm.
Jak każdy lek, Colistimethatum natricum Noridem może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanymi objawami są kaszel oraz skurcz oskrzeli, które mogą pojawić się podczas lub po inhalacji.
Dość często może wystąpić ból gardła lub jamy ustnej, który może być spowodowany zakażeniem grzybiczym (Candida albicans) lub nadwrażliwością na lek. Możliwe jest również pojawienie się wysypki skórnej wskazującej na reakcję alergiczną.
Lek może wpływać na pracę nerek, co objawia się zmniejszeniem ilości oddawanego moczu oraz wzrostem poziomu kreatyniny we krwi. Mogą również wystąpić objawy neurotoksyczności, czyli szkodliwego wpływu na układ nerwowy. Wczesnym objawem są parestezje, czyli nieprzyjemne uczucie mrowienia lub drętwienia, zwłaszcza wokół twarzy. Inne objawy to zawroty głowy, niewyraźna mowa, osłabienie siły mięśniowej oraz zaburzenia widzenia.
W rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważne zaburzenia oddychania, w tym trudności z oddychaniem, bezdech lub paraliż mięśni klatki piersiowej skutkujący niemożnością oddychania. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Colistimethatum natricum Noridem może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególnie istotne jest jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na nerki, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia tych narządów.
Do leków zwiększających ryzyko nefrotoksyczności należą między innymi: amfoterycyna B, bacytracyna, cyklosporyna, karboplatyna, kwas zoledronowy, takrolimus, telawancyna, wankomycyna oraz acyklowir. Jednoczesne stosowanie antybiotyków aminoglikozydowych (takich jak amikacyna, gentamycyna, neomycyna, streptomycyna, tobramycyna) zwiększa ryzyko uszkodzenia nerek, układu nerwowego oraz słuchu.
Lek może również nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie, co jest szczególnie istotne podczas zabiegów chirurgicznych. Makrolidy i fluorochinolony mogą nasilać działanie osłabiające siłę mięśniową. Niesteroidowe leki przeciwzapalne zwiększają ryzyko upośledzenia pracy nerek.
Stosowanie leku przez kobiety w ciąży nie jest zalecane. Niewielkie ilości substancji czynnej przenikają przez łożysko i mogą dotrzeć do rozwijającego się dziecka. Lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem i jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.
Również podczas karmienia piersią stosowanie leku nie jest zalecane, ponieważ niewielkie ilości kolistymetatu sodowego przenikają do mleka matki. Jeśli nie można przerwać karmienia piersią, należy uważnie obserwować dziecko pod kątem niepokojących objawów, takich jak biegunka lub wysypka.
Podczas stosowania leku mogą pojawić się zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz inne objawy wpływające negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia samochodu i wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Może dojść do blokowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co skutkuje osłabieniem mięśni, bezdechem i zatrzymaniem oddychania. Możliwe jest również wystąpienie ostrej niewydolności nerek z objawami takimi jak zmniejszenie ilości oddawanego moczu oraz zwiększenie stężenia azotu, mocznika i kreatyniny w surowicy.
W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczne leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wolno stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Niepotrzebne leki należy zwrócić do apteki, aby zostały zniszczone w sposób bezpieczny dla środowiska.
Terapia lekiem Colistimethatum natricum Noridem powinna być prowadzona pod nadzorem lekarzy z odpowiednim doświadczeniem. Lek należy stosować zgodnie z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych, aby zapobiegać rozwojowi oporności bakterii.
Zgłaszano przypadki oporności bakterii na kolistynę w monoterapii, dlatego zalecane jest łączenie tego antybiotyku z innymi lekami przeciwbakteryjnymi. Decyzja o włączeniu dodatkowych antybiotyków powinna być oparta na wynikach antybiogramu, czyli badania określającego wrażliwość bakterii na różne antybiotyki.
Jeśli w trakcie leczenia pojawi się nasilona biegunka, nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit bez konsultacji z lekarzem. Może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które wymaga specjalistycznego leczenia.
Tabela charakterystyki leku

| Colistimethatum natricum Noridem, proszek do sporządzania roztworu do nebulizacji, 1 000 000 j.m. | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Colistimethatum natricum Noridem dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Colistimethatum natricum Noridem stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Colistimethatum natricum Noridem to: |
| Kategorie | |
| Postać | roztwór do nebulizacji,proszek |
| Producent | Producentem Colistimethatum natricum Noridem jest Noridem |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Noridem znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni