Caspofungin Adamed

Caspofungin Adamed to lek przeciwgrzybiczy w postaci proszku, z którego przygotowuje się roztwór do wlewu dożylnego. Każda fiolka zawiera 70 mg substancji czynnej – kaspofunginy w postaci octanu. Lek należy do grupy echinokandyn i działa poprzez osłabianie ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest to produkt dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zakażeń grzybiczych.

Lek jest przeznaczony do leczenia poważnych zakażeń grzybiczych u dorosłych, dzieci i młodzieży. Stosuje się go w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

• Inwazyjna kandydoza – ciężkie zakażenie wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida, które rozprzestrzenia się w organizmie i może dotyczyć krwi oraz różnych narządów wewnętrznych.
• Inwazyjna aspergiloza – poważne zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, stosowane u pacjentów, u których inne leki przeciwgrzybicze (jak amfoterycyna B czy itrakonazol) nie działają lub są źle tolerowane.
• Leczenie empiryczne – podawanie leku w sytuacji, gdy u pacjenta z gorączką i obniżoną liczbą białych krwinek podejrzewa się zakażenie grzybicze, ale nie ma jeszcze pewnego rozpoznania.

Kaspofungina działa w sposób specyficzny – atakuje ścianę komórkową grzybów, hamując wytwarzanie beta-(1,3)-D-glukanu, który jest jej kluczowym składnikiem. Ponieważ ta substancja nie występuje w ludzkich komórkach, lek działa wybiórczo tylko na grzyby, nie uszkadzając naszych własnych tkanek.

W przypadku drożdżaków z rodzaju Candida lek wykazuje działanie grzybobójcze – bezpośrednio niszczy komórki grzybów. W przypadku pleśni z rodzaju Aspergillus powoduje rozpad i śmierć rosnących fragmentów grzybni, szczególnie w miejscach jej rozgałęziania i wzrostu.

Lek podaje się wyłącznie dożylnie w postaci powolnego wlewu trwającego około jednej godziny. Sposób dawkowania zależy od wieku pacjenta i rodzaju zakażenia.

Dawkowanie u dorosłych

W pierwszym dniu leczenia podaje się dawkę nasycającą 70 mg, a następnie przez kolejne dni stosuje się 50 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała powyżej 80 kg zaleca się kontynuowanie dawki 70 mg na dobę po początkowej dawce nasycającej. Nie trzeba zmieniać dawki ze względu na płeć czy rasę pacjenta.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci od 12 miesięcy do 17 lat dawkę oblicza się na podstawie powierzchni ciała. W pierwszym dniu podaje się 70 mg\/m² powierzchni ciała (maksymalnie 70 mg), a następnie 50 mg\/m² na dobę (maksymalnie 70 mg na dobę). Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, ale nie przynosi wystarczającej poprawy, można ją zwiększyć do 70 mg\/m² na dobę.

Czas trwania leczenia

Długość leczenia zależy od rodzaju zakażenia i odpowiedzi organizmu na terapię. W przypadku inwazyjnej kandydozy leczenie kontynuuje się zazwyczaj przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu. W przypadku aspergilozy czas terapii ustala się indywidualnie, zazwyczaj kontynuując leczenie co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Caspofungin Adamed jest uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek składnik leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po podaniu tego leku, nie należy go ponownie stosować.

Reakcje alergiczne

Podczas podawania leku mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Objawy mogą obejmować wysypkę, obrzęk twarzy, świąd, uczucie gorąca lub trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować odpowiednie leczenie.

Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną

U niektórych osób jednoczesne podawanie Caspofungin Adamed i cyklosporyny (leku immunosupresyjnego) powodowało przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Jeśli oba leki muszą być stosowane razem, lekarz powinien regularnie kontrolować czynność wątroby.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi problemami z wątrobą konieczne jest zmniejszenie dawki dobowej do 35 mg (po początkowej dawce 70 mg). U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ doświadczenie kliniczne w tej grupie jest ograniczone.

Monitorowanie czynności wątroby

U pacjentów z nieprawidłowymi wynikami prób wątrobowych podczas leczenia należy uważnie obserwować, czy nie pogarsza się funkcja wątroby, i ponownie ocenić, czy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko.

Cyklosporyna

Cyklosporyna zwiększa stężenie kaspofunginy we krwi o około 35%. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków zaleca się monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych.

Takrolimus

Kaspofungina zmniejsza stężenie takrolimusu we krwi o 26%. U pacjentów przyjmujących oba leki konieczne jest regularne monitorowanie stężenia takrolimusu i odpowiednie dostosowanie jego dawki.

Induktory enzymów metabolicznych

Leki takie jak ryfampicyna, efawirenz, newirapina, fenytoina, deksametazon czy karbamazepina mogą zmniejszać stężenie kaspofunginy we krwi. W takich przypadkach lekarz może rozważyć zwiększenie dawki dobowej Caspofungin Adamed do 70 mg.

Inne leki przeciwgrzybicze

Kaspofungina może być bezpiecznie stosowana jednocześnie z amfoterycyną B, itrakonazolem czy mykofenolanem mofetylu bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania kaspofunginy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwijające się potomstwo. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kaspofungina przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta przenika do mleka. Kobiety przyjmujące Caspofungin Adamed nie powinny karmić piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Często występujące (u więcej niż 1 na 100 osób)

• Zapalenie żyły w miejscu wlewu – ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu podania leku.
• Zaburzenia krwi – zmniejszenie stężenia hemoglobiny, obniżenie liczby białych krwinek.
• Zaburzenia elektrolitowe – obniżenie poziomu potasu we krwi.
• Ból głowy – może wystąpić w trakcie leczenia.
• Problemy żołądkowo-jelitowe – nudności, biegunka, wymioty.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – wykrywane w badaniach laboratoryjnych.
• Reakcje skórne – wysypka, świąd, rumień.

Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zaburzenia krwi – niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Zaburzenia układu nerwowego – zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku.
• Zaburzenia serca – kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca, zaburzenia rytmu.
• Problemy oddechowe – duszność, kaszel, skurcz oskrzeli.
• Reakcje w miejscu podania – ból, obrzęk, podrażnienie.
• Gorączka i dreszcze – mogą towarzyszyć leczeniu.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Jeśli pojawi się poważna wysypka skórna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych może się nieco różnić od dorosłych. Najczęściej zgłaszano gorączkę, wysypkę i ból głowy. Ogólnie jednak częstość występowania działań niepożądanych u dzieci jest podobna lub niższa niż u dorosłych.

Odnotowano przypadki niezamierzonego podania kaspofunginy w dawce do 400 mg na dobę, które nie spowodowały poważnych działań niepożądanych. Kaspofungina nie jest usuwana z organizmu podczas dializy, więc dodatkowe dawki po hemodializie nie są potrzebne. W razie przypadkowego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nieotwarte fiolki należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Okres ważności wynosi 2 lata. Po rozpuszczeniu proszku i przygotowaniu roztworu do infuzji należy go zużyć zgodnie z zaleceniami personelu medycznego – zazwyczaj w ciągu 24-48 godzin, w zależności od warunków przechowywania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Caspofungin Adamed zawiera niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol na fiolkę), co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany u osób na diecie niskosolnej.

Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność, należy zachować ostrożność.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące podczas leczenia lub pojawią się pytania dotyczące terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w tej informacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.