Popularne

Abseamed to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem jest epoetyna alfa. Ta substancja działa jak naturalne białko ludzkiego organizmu- erytropoetyna, stymulując szpik kostny do produkcji większej ilości czerwonych krwinek. Lek jest stosowany głównie w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chorobą nerek u dzieci i dorosłych, zarówno poddawanych hemodializie, dializie otrzewnowej, jak i tych, którzy nie są jeszcze na etapie dializ. Abseamed jest również pomocny w leczeniu niedokrwistości u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu różnych typów nowotworów, zmniejszając potrzebę przetaczania krwi. Lek może być także stosowany u dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością przed dużą operacją ortopedyczną, co pozwala na zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzję krwi.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Abseamed to lek zawierający epoetynę alfa – substancję, która pomaga organizmowi wytwarzać czerwone krwinki. Czerwone krwinki są niezwykle ważne, ponieważ transportują tlen do wszystkich tkanek i narządów w naszym ciele. Gdy ich jest za mało, mówimy o niedokrwistości, która objawia się uczuciem ciągłego zmęczenia, osłabienia, zawrotami głowy czy bladością skóry.
Epoetyna alfa działa podobnie jak naturalny hormon wytwarzany przez nasze nerki – erytropoetynę. Hormon ten reguluje produkcję czerwonych krwinek w szpiku kostnym. Produkt Abseamed jest wytwarzany metodą biotechnologiczną i ma identyczną budowę jak ludzka erytropoetyna.
Lek jest przeznaczony dla pacjentów z niedokrwistością w następujących sytuacjach:
Abseamed stosuje się u dorosłych i dzieci od pierwszego roku życia z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej. Lek pomaga również dorosłym pacjentom z ciężką niedokrwistością, którzy jeszcze nie wymagają dializoterapii, ale doświadczają objawów klinicznych związanych z niedokrwistością.
Produkt jest wskazany dla dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego. Lek pomaga zmniejszyć potrzebę przetaczania krwi u osób, u których transfuzja może być konieczna ze względu na stan ogólny lub istniejącą niedokrwistość.
Abseamed może być stosowany u dorosłych pacjentów przygotowywanych do programu autologicznej transfuzji krwi – czyli sytuacji, w której pacjent oddaje własną krew przed planowanym dużym zabiegiem chirurgicznym, aby później móc ją otrzymać podczas operacji. Lek stosuje się u osób z umiarkowaną niedokrwistością, u których procedury oszczędzające krew są niedostępne lub niewystarczające.
U dorosłych pacjentów bez niedoboru żelaza, przygotowywanych do dużych operacji ortopedycznych, lek może pomóc zmniejszyć narażenie na transfuzję krwi allogenicznej – czyli krwi pochodzącej od dawcy. Zastosowanie jest ograniczone do osób z umiarkowaną niedokrwistością i dużym ryzykiem powikłań po transfuzji.
Lek jest również wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej u dorosłych pacjentów z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, u których poziom erytropoetyny w surowicy jest niski.
Abseamed dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Produkt zawiera różne stężenia epoetyny alfa – od 1 000 jednostek międzynarodowych do 40 000 jednostek międzynarodowych w różnych objętościach roztworu.
Substancja czynna – epoetyna alfa – jest wytwarzana w komórkach jajnika chomika chińskiego metodami rekombinacji DNA. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, glicyna, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.
Leczenie produktem Abseamed należy zawsze rozpoczynać pod kontrolą lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z niedokrwistością. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od wskazania do stosowania, masy ciała pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.
Abseamed można podawać dożylnie lub podskórnie – w zależności od sytuacji klinicznej. U pacjentów poddawanych hemodializie, u których dostęp żylny jest łatwo dostępny, preferowane jest podanie dożylne. W innych przypadkach, gdy dostęp żylny nie jest łatwy, lek podaje się podskórnie.
Leczenie dzieli się na dwie fazy. W fazie wyrównania typowa dawka początkowa wynosi 50 jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała, podawana trzy razy w tygodniu. Dawkę dostosowuje się stopniowo, aby osiągnąć pożądane stężenie hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 gramów na decylitr. W fazie podtrzymującej dawkę dostosowuje się indywidualnie, aby utrzymać odpowiednie stężenie hemoglobiny.
Dawka początkowa wynosi 150 jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała, podawana podskórnie trzy razy w tygodniu. Alternatywnie można stosować dawkę 450 jednostek międzynarodowych na kilogram raz w tygodniu. Dawkowanie dostosowuje się w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Podczas terapii lekarz regularnie kontroluje stężenie hemoglobiny we krwi oraz ciśnienie tętnicze. Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanych wartości stężenia hemoglobiny, ponieważ zbyt szybki wzrost może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.
Produktu nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
Podczas stosowania leku Abseamed należy zachować szczególną ostrożność w kilku sytuacjach:
U wszystkich pacjentów otrzymujących epoetynę alfa należy starannie monitorować ciśnienie krwi. Lek może powodować wzrost ciśnienia tętniczego lub nasilenie istniejącego nadciśnienia, szczególnie na początku leczenia. W przypadku nadciśnienia niepoddającego się kontroli należy przerwać leczenie. Zgłaszano przypadki przełomu nadciśnieniowego z encefalopatią i drgawkami – nagłe, silne bóle głowy typu migreny mogą być sygnałem ostrzegawczym.
Stosowanie leków stymulujących erytropoezę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepowych zdarzeń naczyniowych. Mogą to być zakrzepica żył głębokich, zatory płucne, zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość czy zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie.
Należy ściśle kontrolować stężenie hemoglobiny i zapewnić, że stosowana jest najmniejsza skuteczna dawka leku. Zbyt szybki wzrost hemoglobiny lub utrzymywanie się jej na zbyt wysokim poziomie może zwiększać ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić i w razie potrzeby uzupełnić zapasy żelaza w organizmie. W większości przypadków stężenie żelaza zmniejsza się wraz ze wzrostem produkcji czerwonych krwinek, dlatego często konieczna jest suplementacja żelaza podczas terapii.
Zgłaszano ciężkie działania niepożądane skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które mogą być zagrażające życiu. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.
Jak każdy lek, Abseamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Bardzo rzadko może wystąpić wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa – stan, w którym organizm przestaje wytwarzać czerwone krwinki pomimo leczenia. Objawia się to nagłym brakiem skuteczności leku i narastającą niedokrwistością. W takiej sytuacji należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.
Cyklosporyna: Epoetyna alfa może wchodzić w interakcje z cyklosporyną – lekiem immunosupresyjnym. Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, należy kontrolować stężenie cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby dostosować jej dawkę.
Produkty zmniejszające erytropoezę: Leki, które zmniejszają wytwarzanie czerwonych krwinek, mogą osłabiać działanie epoetyny alfa.
Nie ma dowodów na interakcje z czynnikiem stymulującym powstawanie granulocytów czy trastuzumabem stosowanym w leczeniu raka piersi.
Dane dotyczące stosowania epoetyny alfa u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Lek należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie wiadomo, czy epoetyna alfa przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowaniu leku należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Nie zaleca się stosowania epoetyny alfa u kobiet w ciąży i karmiących piersią zakwalifikowanych do programu autologicznej transfuzji krwi.
Produkt należy przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać ani nie wstrząsać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
W przypadku stosowania ambulatoryjnego lek można wyjąć z lodówki na okres maksymalnie trzech dni w temperaturze nie wyższej niż 25°C, bez ponownego umieszczania w lodówce. Jeśli lek nie został zużyty w tym czasie, należy go wyrzucić.
Okres ważności produktu wynosi 2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
Przed użyciem należy pozostawić strzykawkę z lekiem do osiągnięcia temperatury pokojowej – zajmuje to zazwyczaj od 15 do 30 minut. Przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera stałych cząstek i czy nie nastąpiła zmiana jego zabarwienia.
Abseamed jest produktem jałowym przeznaczonym wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie należy używać pozostałości z ampułko-strzykawki.
Lek podaje się dożylnie przez co najmniej jedną do pięciu minut, w zależności od dawki całkowitej. U pacjentów poddawanych hemodializie można podać lek w szybkim wstrzyknięciu przez odpowiedni port żylny w linii dializacyjnej lub na koniec sesji dializoterapii.
Podczas jednego wstrzyknięcia podskórnego nie należy przekraczać maksymalnej objętości 1 ml. W przypadku większych objętości wstrzyknięcie należy wykonać w więcej niż jedno miejsce. Wstrzyknięcia wykonuje się w kończyny lub przednią ścianę brzucha.
W sytuacjach, gdy lekarz określa, że pacjent lub opiekun może bezpiecznie i skutecznie samodzielnie podawać lek podskórnie, należy zapewnić szczegółową instrukcję dotyczącą prawidłowego dawkowania i sposobu podawania.
Abseamed jest lekiem na receptę przeznaczonym do leczenia niedokrwistości w określonych sytuacjach klinicznych. Leczenie zawsze powinno odbywać się pod kontrolą lekarza z odpowiednim doświadczeniem. Regularne badania krwi i kontrola ciśnienia tętniczego są niezbędne podczas terapii.
Lek nie zawiera środków konserwujących i jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Każda ampułko-strzykawka powinna być wykorzystana tylko raz, a niewykorzystane resztki należy usunąć.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na nagłe silne bóle głowy, objawy zakrzepicy, reakcje skórne czy narastające objawy niedokrwistości pomimo leczenia.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Abseamed, roztwór do wstrzykiwań, 6000 j.m./0,6 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Abseamed dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Abseamed stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Abseamed to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 6000 j.m./0,6 ml |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Abseamed jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Pierwszym dowodem odpowiedzi na leczenie jest wzrost liczby retikulocytów w ciągu 10 dni, a następnie wzrost stężenia hemoglobiny zazwyczaj w ciągu 2 do 6 tygodni od rozpoczęcia terapii.
Nie wiadomo, czy epoetyna alfa przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub stosowaniu leku należy podjąć po konsultacji z lekarzem, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
W większości przypadków stężenie żelaza w organizmie zmniejsza się wraz ze zwiększeniem produkcji czerwonych krwinek. Zapasy żelaza są niezbędne do optymalnej odpowiedzi na epoetynę alfa, dlatego często konieczna jest suplementacja.
W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem, który ustali dalsze postępowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki bez konsultacji lekarskiej.
Abseamed jest wskazany u dzieci od pierwszego roku życia z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w innych wskazaniach nie zostały określone.
Podczas terapii konieczne są regularne badania krwi kontrolujące stężenie hemoglobiny, liczbę retikulocytów i płytek krwi oraz pomiary ciśnienia tętniczego. Lekarz może również zlecić badanie poziomu żelaza w organizmie.

Nie daj się jesieni