Hydroxyzinum Hasco

Hydroxyzinum Hasco to syrop dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną hydroksyzynę w postaci chlorowodorku. W każdych 5 ml syropu znajduje się 10 mg tej substancji, co odpowiada 2 mg w 1 ml. Preparat ma postać przezroczystego lub jasnobrązowego płynu o przyjemnym malinowym zapachu. Jest to lek wielofunkcyjny, który może być stosowany w różnych sytuacjach klinicznych, zawsze pod kontrolą lekarza.

Hydroxyzinum Hasco jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach. Po pierwsze, służy do objawowego leczenia lęku u dorosłych pacjentów – pomaga zmniejszyć uczucie niepokoju i napięcia. Po drugie, skutecznie łagodzi świąd skóry, niezależnie od jego przyczyny. Po trzecie, jest wykorzystywany jako premedykacja, czyli lek uspokajający podawany przed zabiegami chirurgicznymi, aby zmniejszyć lęk i napięcie związane z operacją.

Główną substancją aktywną jest hydroksyzyny chlorowodorek. Oprócz tego syrop zawiera substancje pomocnicze, które nadają mu odpowiednią formę i smak. Wśród nich znajduje się sacharoza (około 0,685 g w każdym mililitrze), aromat malinowy, niewielka ilość roztworu wodorotlenku sodu oraz woda oczyszczona. Zawartość sacharozy jest szczególnie istotna dla osób z cukrzycą oraz dla tych, którzy nie tolerują niektórych cukrów.

Dawkowanie Hydroxyzinum Hasco jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od wieku, masy ciała pacjenta oraz celu leczenia. Lek należy zawsze stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.

Dawkowanie u dorosłych

W leczeniu lęku: Standardowa dawka wynosi 50 mg na dobę, podzielona na 2 lub 3 podania. W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 100 mg na dobę.

W leczeniu świądu: Leczenie rozpoczyna się od 25 mg przed snem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 25 mg podawanych 3-4 razy dziennie.

Przed zabiegami chirurgicznymi: Podaje się jednorazowo od 50 do 100 mg.

Dawkowanie u dzieci od 12 miesięcy

U dzieci ważących do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg na kilogram masy ciała. Dzieci ważące powyżej 40 kg mogą otrzymać maksymalnie 100 mg na dobę.

W leczeniu świądu: Od 1 do 2 mg na kilogram masy ciała na dobę, w dawkach podzielonych.

Przed zabiegami chirurgicznymi: Jednorazowo 0,6 mg na kilogram masy ciała.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Zaleca się rozpoczęcie od połowy standardowej dawki dla dorosłych. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg.

Osoby z problemami z wątrobą: Dawkę należy zmniejszyć o jedną trzecią.

Osoby z problemami z nerkami: Przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki.

Sposób podawania

Syrop należy odmierzać za pomocą dołączonej do opakowania miarki. Preparat przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków.

Hydroxyzinum Hasco jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na hydroksyzynę, cetyryzynę (jej metabolit), inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę lub którykolwiek składnik preparatu.
• Ciąża – lek przenika przez łożysko i może niekorzystnie wpłynąć na płód.
• Karmienie piersią – substancja przenika do mleka matki.
• Choroba zwana porfirią.
• Wydłużony odcinek QT w zapisie EKG serca (obecnie lub w przeszłości).
• Znane czynniki ryzyka wydłużenia odcinka QT, takie jak choroby serca, zaburzenia elektrolitowe (niski poziom potasu lub magnezu), nagła śmierć sercowa w rodzinie, znaczne spowolnienie rytmu serca.
• Jednoczesne stosowanie leków, które wydłużają odcinek QT lub mogą wywoływać groźne zaburzenia rytmu serca.

Uwagi dotyczące zawartości sacharozy

Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem enzymów rozkładających sacharozę nie powinny przyjmować tego leku. Osoby z cukrzycą muszą uwzględnić zawartość sacharozy przy planowaniu diety, szczególnie gdy przyjmują większe ilości syropu.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Hydroxyzinum Hasco wymaga szczególnej uwagi i nadzoru lekarskiego:

Dzieci i młodzież

Małe dzieci są bardziej podatne na działania niepożądane dotyczące układu nerwowego. U dzieci częściej niż u dorosłych występowały drgawki po podaniu hydroksyzyny, dlatego szczególnie ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku lek działa dłużej i jest wolniej wydalany z organizmu. Zwiększa się również ryzyko działań niepożądanych, takich jak efekty przeciwcholinergiczne (np. suchość w ustach, zaburzenia widzenia). Z tego powodu nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku, a jeśli jest to konieczne, należy używać zmniejszonych dawek.

Problemy z sercem

Hydroksyzyna może wpływać na pracę serca, wydłużając tak zwany odcinek QT w zapisie EKG. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca. Dlatego tak ważne jest stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli pojawią się objawy takie jak kołatanie serca, zawroty głowy lub omdlenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne schorzenia wymagające ostrożności

• Skłonność do drgawek.
• Jaskra.
• Problemy z oddawaniem moczu.
• Osłabiona perystaltyka jelit.
• Nużliwość mięśni.
• Otępienie.
• Problemy z wątrobą lub nerkami.

Ważne zalecenia

Podczas stosowania hydroksyzyny należy całkowicie unikać picia alkoholu, ponieważ nasila on działanie leku. Przed wykonaniem testów alergicznych lub badania oskrzeli należy przerwać przyjmowanie leku na co najmniej 5 dni, aby nie zakłócić wyników badań.

Hydroxyzinum Hasco może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane

Nie wolno łączyć hydroksyzyny z lekami, które wydłużają odcinek QT lub mogą wywoływać groźne zaburzenia rytmu serca. Należą do nich niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwmalaryczne, antybiotyki, leki przeciwgrzybicze oraz leki stosowane w chorobach układu pokarmowego i nowotworach.

Leki wymagające ostrożności

• Leki uspokajające i nasenne: Łączenie z hydroksyzyną może nasilić senność i osłabienie.
• Leki o działaniu przeciwcholinergicznym: Mogą wzmocnić działania niepożądane, takie jak suchość w ustach, zaburzenia widzenia.
• Alkohol: Znacznie nasila działanie hydroksyzyny – należy go całkowicie unikać.
• Cymetydyna: Zwiększa stężenie hydroksyzyny we krwi.
• Leki wpływające na rytm serca: Mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu.

Inne interakcje

Hydroksyzyna może osłabiać działanie niektórych leków, takich jak betahistyna (stosowana w zawrotach głowy) czy inhibitory cholinoesterazy (stosowane w chorobie Alzheimera). Nie należy jej łączyć z inhibitorami MAO (niektóre leki przeciwdepresyjne). Hydroksyzyna może też wpływać na działanie adrenaliny i fenytoiny.

Ciąża

Hydroxyzinum Hasco jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Lek przenika przez łożysko i osiąga w organizmie płodu wyższe stężenia niż u matki. U noworodków, których matki przyjmowały hydroksyzynę w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne problemy zdrowotne, takie jak:

• Obniżone napięcie mięśniowe.
• Zaburzenia ruchowe.
• Ruchy mimowolne.
• Depresję układu nerwowego.
• Niedotlenienie.
• Zatrzymanie moczu.

Karmienie piersią

Hydroxyzinum Hasco jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Główny metabolit leku – cetyryzyna – przenika do mleka matki. Obserwowano ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych przez matki przyjmujące hydroksyzynę. Jeśli leczenie jest bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach wykazały, że hydroksyzyna może niekorzystnie wpływać na płodność i reprodukcję.

Hydroxyzinum Hasco ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zmniejszać koncentrację i wydłużać czas reakcji. Te efekty są szczególnie nasilone w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami uspokajającymi.

Pacjenci przyjmujący hydroksyzynę powinni unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, przynajmniej do momentu, gdy będą pewni, jak lek na nich działa.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Hasco może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wynika z wpływu leku na układ nerwowy, jego działania przeciwcholinergicznego lub reakcji nadwrażliwości.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność: Najczęstszy efekt uboczny, występujący u około 14% pacjentów.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Zmęczenie.
• Uspokojenie, uczucie otumanienia.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000)

• Ból głowy.
• Uczucie suchości w ustach.
• Pobudzenie, splątanie.
• Zawroty głowy.
• Bezsenność.
• Drżenie.
• Nudności.
• Złe samopoczucie.
• Gorączka.

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 10 000)

• Reakcje alergiczne.
• Dezorientacja, omamy.
• Drgawki.
• Mimowolne ruchy (dyskineza).
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Zaparcie, wymioty.
• Świąd, wysypka, pokrzywka.
• Zatrzymanie moczu.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).
• Skurcz oskrzeli.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Wzmożona potliwość.
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Groźne zaburzenia rytmu serca.
• Wydłużenie odcinka QT w EKG.
• Zwiększenie masy ciała.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Objawy reakcji alergicznej (wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
• Kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia.
• Drgawki.
• Ciężkie reakcje skórne.
• Problemy z oddawaniem moczu.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione, powinieneś poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przedawkowanie Hydroxyzinum Hasco może być niebezpieczne i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy przedawkowania wynikają głównie z nadmiernego działania przeciwcholinergicznego i wpływu na układ nerwowy.

Objawy przedawkowania

• Nudności i wymioty.
• Przyspieszone bicie serca.
• Gorączka.
• Nadmierna senność.
• Zaburzenia źrenic.
• Drżenie.
• Splątanie lub omamy.
• Obniżony poziom świadomości.
• Problemy z oddychaniem.
• Drgawki.
• Obniżone ciśnienie krwi.
• Zaburzenia rytmu serca.
• W ciężkich przypadkach – śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.

Co należy zrobić?

Natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję pacjent przyjął.

W szpitalu będzie prowadzone monitorowanie podstawowych funkcji życiowych, w tym pracy serca (ciągły zapis EKG przez co najmniej 24 godziny), oddychania i ciśnienia krwi. W razie potrzeby zostanie zapewniona drożność dróg oddechowych i podaż tlenu. Nie ma specyficznej odtrutki na hydroksyzynę – leczenie jest objawowe i wspierające.

Nie należy wywoływać wymiotów ze względu na ryzyko zachłyśnięcia. Nie wolno również próbować samodzielnego leczenia w domu.

Hydroksyzyna to substancja o unikalnej budowie chemicznej, różniąca się od innych leków uspokajających. Jej działanie jest wielokierunkowe i opiera się na kilku mechanizmach.

Działanie na układ nerwowy

Hydroksyzyna nie hamuje bezpośrednio kory mózgowej, ale wpływa na struktury podkorowe ośrodkowego układu nerwowego. Dzięki temu wywiera działanie uspokajające i zmniejszające lęk, bez powodowania silnego uśpienia charakterystycznego dla niektórych innych leków uspokajających. Badania EEG (elektroencefalograficzne) potwierdzają jej działanie anksjolityczne i sedacyjne.

Działanie przeciwhistaminowe

Hydroksyzyna blokuje receptory histaminowe typu H1, co tłumaczy jej skuteczność w łagodzeniu świądu. Działanie to rozpoczyna się około godziny po przyjęciu leku doustnie. U osób z problemami z wątrobą efekt przeciwhistaminowy może utrzymywać się nawet do 96 godzin po pojedynczej dawce.

Inne działania

• Działanie przeciwwymiotne: Pomaga w zapobieganiu nudnościom i wymiotom.
• Rozszerzanie oskrzeli: Ułatwia oddychanie.
• Działanie spazmolityczne: Zmniejsza skurcze mięśni gładkich.
• Łagodne działanie przeciwbólowe.
• Zmniejszanie napięcia mięśniowego: Pomocne w stanach lękowych.

Wpływ na sen

Badania wykazały, że hydroksyzyna wydłuża całkowity czas snu, skraca czas zasypiania oraz zmniejsza liczbę przebudzeń w nocy u osób z zaburzeniami lękowymi i bezsennością. Ważne jest to, że lek nie powoduje zaburzeń pamięci, a po 4 tygodniach leczenia nie występują objawy odstawienia.

Czas działania

Działanie uspokajające rozpoczyna się już po 30-45 minutach od przyjęcia tabletek, co czyni hydroksyzynę skutecznym środkiem w nagłych sytuacjach wymagających szybkiego uspokojenia.

Wchłanianie

Hydroksyzyna szybko i skutecznie wchłania się z przewodu pokarmowego. Najwyższe stężenie we krwi osiągane jest około 2 godziny po przyjęciu leku. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 80% w porównaniu do podania domięśniowego. Syrop i tabletki działają podobnie skutecznie.

Dystrybucja w organizmie

Po wchłonięciu hydroksyzyna szeroko rozprzestrzenia się w organizmie, osiągając wyższe stężenia w tkankach niż we krwi. Szczególnie dobrze przenika do skóry, co tłumaczy jej skuteczność w leczeniu świądu. Lek przechodzi również przez barierę krew-mózg (dlatego działa na układ nerwowy) oraz przez łożysko (dlatego jest przeciwwskazany w ciąży).

Metabolizm

Hydroksyzyna jest intensywnie przetwarzana w wątrobie. Jej głównym metabolitem jest cetyryzyna – znany lek przeciwalergiczny, który stanowi aż 45% przyjętej dawki. Cetyryzyna również wykazuje działanie przeciwhistaminowe. W metabolizmie hydroksyzyny biorą udział enzymy wątrobowe, w tym dehydrogenaza alkoholowa i cytochrom P450 (CYP3A4/5).

Wydalanie

Czas, po którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę (okres półtrwania), wynosi u dorosłych około 14 godzin, choć może się wahać od 7 do 20 godzin. Tylko niewielka część (0,8%) hydroksyzyny jest wydalana w niezmienionej postaci z moczem. Główny metabolit – cetyryzyna – jest wydalany głównie przez nerki (25% dawki doustnej).

Różnice u poszczególnych grup pacjentów

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku lek działa dłużej (okres półtrwania wydłuża się do 29 godzin) i wolniej jest wydalany z organizmu. To dlatego konieczne jest zmniejszenie dawki w tej grupie wiekowej.

Dzieci: U dzieci lek jest przetwarzany szybciej – jego klirens jest około 2,5 razy większy niż u dorosłych. Okres półtrwania wynosi około 4 godzin u rocznych dzieci i około 11 godzin u czternastolatków.

Problemy z wątrobą: U osób z chorobami wątroby wydalanie leku jest wyraźnie spowolnione – okres półtrwania wydłuża się do 37 godzin. Konieczne jest zmniejszenie dawki.

Problemy z nerkami: Chociaż stężenie samej hydroksyzyny nie zmienia się znacząco, to jej metabolit – cetyryzyna – gromadzi się w organizmie. Hemodializa nie usuwa skutecznie cetyryzyny, dlatego u osób z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę.

Jak przechowywać preparat?

• Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
• Trzymaj butelkę w oryginalnym opakowaniu, aby chronić zawartość przed światłem.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności

Preparat można przechowywać przez 2 lata od daty produkcji w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki syrop należy zużyć w ciągu 12 miesięcy.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te działania pomogą chronić środowisko naturalne.

Hydroxyzinum Hasco jest dostępny w postaci syropu w butelce zawierającej 200 ml preparatu. Butelka jest wykonana z brunatnego szkła i zamknięta aluminiową zakrętką z zabezpieczeniem gwarancyjnym. Do każdego opakowania dołączona jest miarka z tworzywa sztucznego (polipropylenu), która pozwala na dokładne odmierzanie odpowiedniej dawki syropu.

• Hydroxyzinum Hasco to lek na receptę – nigdy nie stosuj go bez konsultacji z lekarzem.
• Zawsze stosuj lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz – nie zmieniaj dawki samodzielnie.
• Całkowicie unikaj alkoholu podczas leczenia.
• Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa.
• Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz niepokojące objawy, szczególnie dotyczące pracy serca.
• Lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Używaj dołączonej miarki do odmierzania odpowiedniej dawki syropu.