Hydroxyzinum Polfarmex

Hydroxyzinum Polfarmex to lek dostępny w postaci syropu, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny w stężeniu 2 mg w każdym mililitrze. Jest to preparat o wszechstronnym działaniu, który znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu stanów lękowych u dorosłych, łagodzeniu uporczywego świądu oraz jako środek uspokajający przed zabiegami chirurgicznymi.

Syrop Hydroxyzinum Polfarmex to bezbarwna lub lekko słomkowa ciecz o przyjemnym pomarańczowym smaku i zapachu. Każdy mililitr syropu dostarcza 2 mg substancji czynnej – chlorowodorku hydroksyzyny. Oprócz głównego składnika, preparat zawiera sacharozę (770 mg w 1 ml), sód benzoesanu jako substancję konserwującą, aromat pomarańczowy nadający charakterystyczny smak oraz wodę oczyszczoną. Do opakowania dołączona jest wygodna miarka dozująca z podziałką, która ułatwia precyzyjne odmierzanie odpowiedniej dawki leku.

Lek jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, stosuje się go w objawowym leczeniu stanów lękowych u osób dorosłych, pomagając złagodzić uczucie napięcia i niepokoju. Po drugie, preparat skutecznie łagodzi dokuczliwy świąd różnego pochodzenia, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od ukończenia pierwszego roku życia. Po trzecie, Hydroxyzinum Polfarmex znajduje zastosowanie jako lek uspokajający podawany przed zabiegami operacyjnymi, pomagając pacjentom przygotować się do operacji.

Hydroksyzyna należy do grupy pochodnych difenylometanu i działa poprzez wpływ na określone obszary mózgu znajdujące się poniżej kory mózgowej. Ważne jest, że lek nie hamuje bezpośrednio czynności kory mózgu. Substancja wykazuje działanie przeciwhistaminowe, co oznacza, że blokuje receptory histaminowe w organizmie – stąd jej skuteczność w łagodzeniu świądu. Dodatkowo preparat działa uspokajająco i zmniejsza napięcie mięśniowe. Posiada również właściwości przeciwwymiotne oraz łagodnie rozszerza oskrzela. Po zażyciu leku, działanie przeciwhistaminowe rozpoczyna się po około godzinie, natomiast efekt uspokajający pojawia się już po 5-10 minutach od przyjęcia syropu.

Bardzo ważne jest stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Dawkowanie różni się w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz wskazania do leczenia.

Dorośli i dzieci ważące ponad 40 kg

W leczeniu lęku: zazwyczaj stosuje się 50 mg na dobę, dzieląc tę dawkę na 2 lub 3 mniejsze porcje przyjmowane w ciągu dnia. W trudniejszych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 100 mg na dobę.

W leczeniu świądu: terapię rozpoczyna się od 25 mg przyjmowanych przed snem. Jeśli zajdzie potrzeba, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 25 mg przyjmowanych 3-4 razy dziennie.

Przed zabiegiem operacyjnym: podaje się jednorazowo od 50 do 100 mg.

Dzieci od 12 miesięcy

U dzieci ważących do 40 kg maksymalna dawka na dobę nie powinna przekraczać 2 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. U dzieci ważących powyżej 40 kg obowiązują takie same zasady dawkowania jak u dorosłych, z maksymalną dawką dobową 100 mg.

W leczeniu świądu u dzieci: stosuje się od 1 mg do 2 mg na kilogram masy ciała dziennie, dzieląc tę dawkę na mniejsze porcje.

Przed zabiegiem operacyjnym u dzieci: podaje się jednorazowo 0,6 mg na kilogram masy ciała.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki. Maksymalna dawka dobowa dla tej grupy pacjentów wynosi 50 mg.

Pacjenci z problemami wątroby lub nerek

U osób z niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę dobową o jedną trzecią. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek również wymagają zmniejszenia dawki ze względu na wolniejsze wydalanie leku z organizmu.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Hydroxyzinum Polfarmex jest bezwzględnie zabronione. Lek nie może być stosowany przez osoby uczulone na hydroksyzynę, cetyryzynę (główny produkt przemiany hydroksyzyny w organizmie), inne podobne substancje chemiczne (pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę) lub na którykolwiek składnik pomocniczy syropu.

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z porfirią (rzadką chorobą metaboliczną), u osób, które w przeszłości miały problemy z nieprawidłowym zapisem EKG (wydłużenie odcinka QT), oraz u wszystkich pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami rytmu serca lub czynnikami zwiększającymi ryzyko takich zaburzeń.

Bardzo ważne: lek jest całkowicie przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Hydroksyzyna przenika przez łożysko do organizmu rozwijającego się dziecka, osiągając tam nawet wyższe stężenie niż we krwi matki. U noworodków, których matki przyjmowały ten lek w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano poważne problemy zdrowotne, takie jak obniżone napięcie mięśniowe, zaburzenia ruchowe, problemy z oddychaniem czy zatrzymanie moczu. Główny metabolit leku przechodzi również do mleka matki, dlatego w razie konieczności stosowania hydroksyzyny karmienie piersią należy przerwać.

Lek nie może być stosowany jednocześnie z wieloma innymi lekami wpływającymi na pracę serca, w tym z niektórymi lekami przeciwarytmicznymi, niektórymi antybiotykami, lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpsychotycznymi i innymi preparatami, które mogą zaburzać rytm serca.

Ze względu na zawartość sacharozy, osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy lub problemami z wchłanianiem cukrów nie powinny przyjmować tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii bezpieczeństwa.

Wpływ na układ nerwowy

Należy zachować szczególną ostrożność u osób ze zwiększoną skłonnością do drgawek. Małe dzieci są bardziej narażone na działania niepożądane związane z wpływem leku na układ nerwowy, a przypadki drgawek u dzieci zgłaszano częściej niż u dorosłych.

Działanie przeciwcholinergiczne

Lek może wzmacniać pewne reakcje w organizmie, dlatego ostrożność należy zachować u pacjentów z jaskrą (podwyższonym ciśnieniem w gałce ocznej), problemami z oddawaniem moczu, osłabioną perystaltyką jelit (ruchami przewodu pokarmowego), nużliwością mięśni oraz otępieniem.

Wpływ na serce

Stosowanie hydroksyzyny było związane z wydłużeniem odcinka QT w zapisie EKG, co może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca. Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek objawy związane z sercem, takie jak kołatanie serca, zawroty głowy czy omdlenia. Leczenie należy przerwać w przypadku pojawienia się objawów mogących wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania hydroksyzyny należy bezwzględnie unikać picia alkoholu, ponieważ alkohol nasila działanie leku. Może być konieczne dostosowanie dawkowania, jeśli hydroksyzyna jest stosowana jednocześnie z innymi lekami uspokajającymi lub lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku lek działa dłużej niż u młodszych pacjentów, dlatego należy rozpoczynać leczenie od mniejszych dawek.

Problemy z wątrobą lub nerkami

Pacjenci z niewydolnością wątroby oraz osoby z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek wymagają zmniejszenia dawek ze względu na wolniejsze wydalanie leku z organizmu.

Cukrzyca i zdrowie zębów

Pacjenci z cukrzycą powinni pamiętać, że syrop zawiera sacharozę – przy dawkach większych niż 6,5 ml należy uwzględnić tę ilość cukru w planowaniu diety. Sacharoza jest również szkodliwa dla zębów, dlatego po przyjęciu syropu warto przepłukać jamę ustną wodą.

Przed testami alergicznymi

Leczenie należy przerwać na co najmniej 5 dni przed planowanymi testami alergicznymi lub badaniem prowokacji oskrzelowej, ponieważ lek może wpływać na wyniki tych badań.

Jak każdy lek, Hydroxyzinum Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są związane głównie z wpływem leku na układ nerwowy, jego działaniem przeciwcholinergicznym lub reakcjami alergicznymi.

Najczęstsze działania niepożądane

Bardzo często (u ponad 1 na 10 osób):

• Senność – jest to najczęstsze działanie niepożądane, które wystąpiło u prawie 14% pacjentów w badaniach klinicznych.

Często (u 1 do 10 osób na 100):

• Uspokojenie, uczucie sedacji.
• Zmęczenie.
• Ból głowy.
• Suchość w jamie ustnej.

Mniej częste działania niepożądane

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Pobudzenie, uczucie splątania.
• Zawroty głowy.
• Bezsenność.
• Drżenie.
• Nudności.
• Złe samopoczucie.
• Gorączka.

Rzadkie działania niepożądane

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Reakcje alergiczne.
• Dezorientacja, omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Drgawki.
• Niekontrolowane ruchy (dyskineza).
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, problemy z dostosowaniem ostrości wzroku.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obniżone ciśnienie tętnicze.
• Zaparcie, wymioty.
• Świąd skóry, wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry.
• Zatrzymanie moczu.
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).
• Skurcz oskrzeli.
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Wzmożona potliwość.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Zgłaszano również wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG oraz niebezpieczne zaburzenia rytmu serca.

Ważna informacja: Jeśli zauważysz u siebie jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie związane z sercem, trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne lub objawy reakcji alergicznej, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wszystkie działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do producenta leku.

Przedawkowanie hydroksyzyny może być niebezpieczne i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Objawy przedawkowania związane są głównie z nadmiernym działaniem przeciwcholinergicznym i wpływem na układ nerwowy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, przyspieszone bicie serca, gorączkę, silną senność, zaburzenia reakcji źrenic, drżenie, splątanie, omamy. W cięższych przypadkach może wystąpić obniżony poziom świadomości, spowolnienie oddechu, drgawki, obniżone ciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, a w skrajnych przypadkach śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.

W przypadku przedawkowania:

• Natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe.
• Nie próbuj wywoływać wymiotów, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego zachłyśnięcia.
• Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie leku do szpitala.

Leczenie przedawkowania odbywa się w szpitalu i polega na ścisłym monitorowaniu pracy serca, oddychania i ciśnienia krwi przez co najmniej 24 godziny. Nie istnieje specyficzna odtrutka na hydroksyzynę, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Butelka powinna być szczelnie zamknięta. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Hydroxyzinum Polfarmex jest dostępny w postaci syropu w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 200 ml. Butelka jest zamykana szczelną zakrętką aluminiową z uszczelką. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu z wyraźną podziałką, która ułatwia precyzyjne odmierzanie odpowiedniej dawki leku. Całość znajduje się w tekturowym pudełku.

Jest to lek wydawany wyłącznie na receptę.