Diphergan

Diphergan to syrop o ciemnym, brązowo-czerwonym kolorze, słodkim smaku i pomarańczowym zapachu. Substancją czynną leku jest prometazyna w postaci chlorowodorku, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Każde 5 ml syropu zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku. Lek działa trójkierunkowo – przeciwalergicznie, uspokajająco oraz przeciwwymiotnie, co czyni go wszechstronnym preparatem w leczeniu różnych dolegliwości.

Lek jest przeznaczony do leczenia chorób alergicznych oraz choroby lokomocyjnej, czyli dolegliwości związanych z podróżowaniem, takich jak nudności i zawroty głowy. Diphergan znajduje również zastosowanie jako środek uspokajający przed zabiegami chirurgicznymi oraz po ich zakończeniu, pomagając pacjentom przejść przez ten trudny okres.

Działanie przeciwalergiczne

Prometazyna działa jako antagonista receptorów histaminowych typu H1. Oznacza to, że blokuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za objawy alergii. Dzięki temu lek skutecznie łagodzi różnego rodzaju reakcje alergiczne, w tym katar sienny, zapalenie spojówek, łagodne zmiany skórne oraz dermografizm, czyli nadmierną wrażliwość skóry na mechaniczne bodźce.

Działanie przeciwwymiotne i uspokajające

Lek wykazuje silne właściwości przeciwwymiotne, co jest szczególnie przydatne podczas podróży lub po zabiegach operacyjnych. Dodatkowo jego działanie uspokajające pomaga w redukcji lęku i napięcia, co jest wykorzystywane w premedykacji przedoperacyjnej oraz jako wsparcie w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Dawkowanie leku zależy od rodzaju dolegliwości oraz wieku pacjenta. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i nie przekraczać zalecanych dawek, szczególnie u dzieci.

W leczeniu alergii

Dorośli: zalecana dawka to 10 ml syropu (odpowiadające 10 mg prometazyny) przyjmowane dwa do czterech razy dziennie. Najlepiej przyjmować lek przed posiłkami i przed snem, gdy jest to konieczne.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka wynosi 0,125 mg na kilogram masy ciała dziecka, podawana co cztery do sześciu godzin.

Przy nudnościach i wymiotach

Dorośli: pierwsza dawka to 25 ml syropu (25 mg prometazyny) jednorazowo. Następnie można przyjmować od 10 ml do 25 ml syropu co cztery do sześciu godzin, w zależności od potrzeb.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka wynosi od 0,25 mg do 0,50 mg na kilogram masy ciała, podawana co cztery do sześciu godzin.

W chorobie lokomocyjnej

Dorośli: należy przyjąć 25 ml syropu (25 mg prometazyny) jednorazowo, od pół godziny do godziny przed planowaną podróżą. Dawkę można powtórzyć po ośmiu do dwunastu godzinach.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka wynosi od 0,25 mg do 0,50 mg na kilogram masy ciała dziecka, podawana co dwanaście godzin.

Jako środek uspokajający

Dorośli: zalecana dawka jednorazowa to od 25 ml do 50 ml syropu (od 25 mg do 50 mg prometazyny).

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: dawka wynosi od 0,50 mg do 1 mg na kilogram masy ciała dziecka, podawana jednorazowo.

Ważne: Przy dawkowaniu u dzieci nigdy nie należy przekraczać połowy dawki przeznaczonej dla dorosłych.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie leku Diphergan jest zabronione ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Lek nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Gdy występuje uczulenie na prometazynę, inne pochodne fenotiazyny lub którykolwiek składnik leku.
• Przy zahamowaniu czynności ośrodkowego układu nerwowego.
• W stanie śpiączki.
• Podczas leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) oraz w okresie czternastu dni po zakończeniu ich stosowania.
• U dzieci poniżej drugiego roku życia – lek jest całkowicie przeciwwskazany w tej grupie wiekowej.

W niektórych sytuacjach zdrowotnych stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego. Należy poinformować lekarza, jeśli cierpisz na którekolwiek z poniższych schorzeń:

• Jaskra – lek może pogorszyć przebieg tej choroby.
• Padaczka – prometazyna obniża próg drgawkowy, co może zwiększać ryzyko napadów.
• Zwężenie ujścia cewki moczowej lub przerost gruczołu krokowego – lek może utrudniać oddawanie moczu.
• Niedoczynność wątroby lub niewydolność nerek – w tych przypadkach metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone.
• Niedrożność odźwiernika dwunastnicy lub choroba wrzodowa żołądka.
• Astma oskrzelowa, zapalenie oskrzeli lub rozstrzenie oskrzeli – lek może zagęszczać śluz w drogach oddechowych.
• Ciężka choroba wieńcowa.

Syrop Diphergan zawiera kilka substancji pomocniczych, o których powinieneś wiedzieć:

Sacharoza

Każde 5 ml syropu zawiera prawie 4 gramy sacharozy (cukru). Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego leku. Jeśli masz cukrzycę, musisz uwzględnić zawartość cukru w leku przy planowaniu swojej diety i dawkowania insuliny.

Sodu pirosiarczyn

Lek zawiera sodu pirosiarczyn, który rzadko może wywoływać ciężkie reakcje alergiczne oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą.

Sodu benzoesan

Każde 5 ml syropu zawiera 0,75 mg soli kwasu benzoesowego w postaci benzoesanu sodu.

Alkohol

Syrop zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego – 4,2 mg w każdych 5 ml. Jest to ilość porównywalna do mniej niż jednego milimetra wina, więc nie powinna powodować zauważalnych skutków.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w dawce 5 ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Prometazyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych przez siebie preparatach.

Wzmocnienie działania: Diphergan nasila działanie leków przeciwbólowych, barbituranów oraz narkotyków. Wykazuje również synergizm z lekami neuroleptycznymi, alkoholem i lekami parasympatykolitykami, co oznacza, że ich łączne działanie może być silniejsze niż działanie każdego z nich osobno.

Interakcja z adrenaliną: Prometazyna może odwracać działanie adrenaliny na naczynia krwionośne. Z tego powodu, jeśli wystąpi niedociśnienie wywołane prometazyną, nie wolno leczyć go adrenaliną – należy zastosować noradrenalinę lub fenylefrynę.

Inhibitory MAO: Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami monoaminooksydazy może spowodować wzrost stężenia obu leków we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża: Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem. Decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią: Prometazyna przenika do mleka matki i może wywoływać ospałość u noworodka. Stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni, czy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Diphergan może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, senność i zmniejszenie koncentracji. Dlatego podczas przyjmowania leku należy zachować szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W niektórych przypadkach zaleca się całkowite unikanie tych czynności, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Jak każdy lek, Diphergan może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich, pogrupowane według układów organizmu.

Układ oddechowy

Może wystąpić suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych, co może powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie lub sapkę. Rzadko obserwuje się również wysychanie dróg oddechowych.

Serce i układ krążenia

Prometazyna może powodować spadek ciśnienia krwi oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia). Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca lub podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Oczy i widzenie

Możliwe są zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne lub podwójne widzenie, rozszerzenie źrenic oraz nadwrażliwość na światło.

Układ nerwowy

Lek może wywoływać zarówno depresję, jak i pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego. Częściej występuje pobudzenie i halucynacje, szczególnie u dzieci i osób starszych.

Nerki i drogi moczowe

Rzadko mogą wystąpić zmiany w nerkach oraz trudności w oddawaniu moczu (dyzuria).

Wątroba

W rzadkich przypadkach obserwowano zmiany w wątrobie.

Inne działania niepożądane

Prometazyna może wpływać na regulację temperatury ciała, powodując gorączkę. Może również wystąpić rumień na twarzy. Lek może zafałszowywać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym immunologicznych testów ciążowych, może podwyższać stężenie glukozy we krwi oraz powodować obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia).

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie wezwać lekarza. Jeśli to możliwe, pacjent powinien sprowokować wymioty, aby usunąć nadmiar leku z żołądka.

Przedawkowanie prometazyny może prowadzić do poważnych objawów, takich jak:

• Zatrzymanie oddechu.
• Śpiączka mózgowa.
• Objawy pozapiramidowe (ruchy mimowolne przypominające pląsawicę).
• Halucynacje.
• Wzrost napięcia mięśni.
• Zatrzymanie moczu.
• Objawy cholinergiczne dotyczące oczu i serca.
• Objawy anafilaktyczne z pokrzywką.

W niektórych przypadkach obserwowano zmianę koloru moczu na czerwony, co czasem jest wynikiem obecności krwi w moczu. Jako antidota można podawać kofeinę lub amfetaminę. Wykonuje się również płukanie żołądka. Pamiętaj, że niedociśnienia wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną – stosuje się noradrenalinę lub fenylefrynę.

Po przyjęciu doustnie prometazyna bardzo dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Początek działania leku można zauważyć już po dwudziestu minutach od przyjęcia. Maksymalne stężenie we krwi osiąga w ciągu jednej do dwóch godzin i utrzymuje się przez cztery do sześciu godzin. Po podaniu dawki 25 mg lek działa przez sześć do ośmiu godzin.

Prometazyna w 93 procentach wiąże się z białkami osocza i szybko rozprzestrzenia się w organizmie, w tym przenika przez łożysko. Ulega przemianie metabolicznej w wątrobie, a następnie jest wydalana przez nerki w postaci metabolitów. Czas połowicznego rozpadu leku wynosi około dwunastu godzin.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza, w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj leku w lodówce ani nie zamrażaj go. Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez dwa i pół miesiąca. Termin ważności nienaruszanego opakowania wynosi dwa lata od daty produkcji.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Diphergan dostępny jest w postaci syropu w butelce ze szkła barwnego o pojemności 150 ml, zamkniętej białą aluminiową zakrętką. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku.