Cirrus

Cirrus to lek na receptę dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który łączy w sobie działanie dwóch skutecznych substancji czynnych. Każda tabletka zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku w warstwie o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku w warstwie o przedłużonym uwalnianiu. To unikalne połączenie pozwala skutecznie łagodzić objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapewniając zarówno działanie przeciwalergiczne, jak i zmniejszające przekrwienie nosa.

Cirrus przeznaczony jest do leczenia objawów występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek skutecznie pomaga w łagodzeniu następujących dolegliwości:

• Uczucie zatkania nosa spowodowane przekrwieniem błony śluzowej nosa.
• Kichanie i wodnista wydzielina z nosa (katar).
• Swędzenie nosa i spojówek oczu.

Lek jest szczególnie polecany, gdy potrzebne jest jednoczesne działanie przeciwalergiczne oraz zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa, co zapewnia kompleksową ulgę w dolegliwościach alergicznych.

Skuteczność leku Cirrus wynika z synergicznego działania dwóch substancji aktywnych:

Cetyryzyna – działanie przeciwalergiczne

Cetyryzyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Blokuje ona receptory histaminowe H1, dzięki czemu skutecznie hamuje reakcje alergiczne. Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu zapewnia szybkie rozpoczęcie działania, łagodząc świąd, kichanie i łzawienie oczu.

Pseudoefedryna – działanie obkurczające naczynia

Pseudoefedryna działa bezpośrednio na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, powodując ich obkurczenie. Dzięki temu zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, co poprawia drożność nosa i ułatwia oddychanie. Warstwa o przedłużonym uwalnianiu gwarantuje długotrwałe działanie przez kilka godzin.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży

Dorośli oraz młodzież w wieku od 12 do poniżej 18 lat powinni przyjmować 1 tabletkę dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Lek można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami, zgodnie z indywidualnym wyborem.

Sposób przyjmowania tabletek

Bardzo ważne: tabletek nie wolno przełamywać, rozgryzać, żuć ani kruszyć. Należy je połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. wodą). Naruszenie powłoki tabletki może zakłócić mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej i wpłynąć na skuteczność leczenia.

Czas trwania leczenia

Leczenie lekiem Cirrus nie powinno być dłuższe niż 2 do 3 tygodni. Lek należy stosować przez okres występowania objawów alergicznych. Po zmniejszeniu się objawów, zwłaszcza uczucia zatkania nosa, lekarz może zalecić kontynuację leczenia samą cetyryzyną.

Dawkowanie specjalne

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę do 1 tabletki na dobę. Pacjenci z tymi schorzeniami powinni bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Stosowanie u dzieci

Lek Cirrus jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

Leku Cirrus nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na substancje czynne (cetyryzynę, pseudoefedrynę), efedrynę, piperazynę lub jej pochodne, albo pozostałe składniki leku.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężka postać choroby niedokrwiennej serca.
• Schyłkowa lub ciężka niewydolność nerek.
• Niewyrównana nadczynność tarczycy.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca (arytmie).
• Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy (pheochromocytoma).
• Jaskra lub zwiększone ciśnienie śródgałkowe.
• Zatrzymanie moczu.
• Udar mózgu w przeszłości lub wysokie ryzyko udaru krwotocznego mózgu.
• Przyjmowanie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu.
• Przyjmowanie dihydroergotaminy (lek stosowany w leczeniu migreny).
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Dzieci poniżej 12 roku życia.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami lub czynnikami ryzyka:

Schorzenia metaboliczne i endokrynologiczne

• Cukrzyca – pseudoefedryna może wpływać na stężenie glukozy we krwi.
• Nadczynność tarczycy – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

• Nadciśnienie tętnicze – lek może podnosić ciśnienie krwi, szczególnie w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
• Choroba niedokrwienna serca – zwiększone ryzyko zawału serca.
• Zaburzenia rytmu serca – możliwość nasilenia arytmii.
• Czynniki ryzyka udaru krwotocznego mózgu – pseudoefedryna może zwiększać to ryzyko.

Problemy urologiczne

• Rozrost gruczołu krokowego – może nasilić trudności w oddawaniu moczu.
• Trudności w oddawaniu moczu – ryzyko zatrzymania moczu.

Zaburzenia czynności narządów

• Umiarkowana niewydolność nerek lub wątroby – konieczność dostosowania dawkowania.
• Pacjenci w podeszłym wieku – większa wrażliwość na działania niepożądane.
• Stany nadkrzepliwości – ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych.

Leku Cirrus nie wolno stosować w czasie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zarówno cetyryzyna, jak i pseudoefedryna przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla niemowlęcia. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpieczniejszej alternatywy leczenia objawów alergii.

Leki, których nie wolno łączyć z Cirrus

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – lek nie może być stosowany jednocześnie z IMAO ani w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu ze względu na ryzyko ciężkich reakcji sercowo-naczyniowych.
• Dihydroergotamina – stosowana w leczeniu migreny, łączenie z pseudoefedryną jest przeciwwskazane.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Linezolid (antybiotyk) – może nasilać działanie pseudoefedryny.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – ryzyko nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca.
• Leki zwężające naczynia krwionośne (bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina) – nasilenie działania obkurczającego naczynia.
• Leki zmniejszające łaknienie (fentermina, mazindol) – ryzyko nadmiernego pobudzenia układu nerwowego.
• Psychostymulanty (amfetamina) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.
• Leki obniżające ciśnienie (metylodopa, guanetydyna, rezerpina, beta-blokery) – pseudoefedryna może zmniejszać ich skuteczność.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna, digitoksyna) – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leki uspokajające i hamujące ośrodkowy układ nerwowy – cetyryzyna może nasilać ich działanie uspokajające.
• Leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek glinu i magnezu) – mogą opóźniać wchłanianie cetyryzyny.
• Inhibitory pompy protonowej (omeprazol) – mogą wpływać na wchłanianie leku.
• Halogenowane środki do znieczulenia (halotan) – zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Teofilina – może zwiększać stężenie cetyryzyny we krwi.
• Rytonawir (lek przeciwwirusowy) – wpływa na metabolizm cetyryzyny.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – w połączeniu z pseudoefedryną mogą nasilać wzrost ciśnienia tętniczego.

Alkohol

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Cirrus. Alkohol może nasilać działanie uspokajające cetyryzyny i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Jak każdy lek, Cirrus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane według częstości występowania:

Często występujące działania niepożądane

• Nerwowość i bezsenność.
• Zawroty głowy i bóle głowy.
• Senność (paradoksalnie, pomimo bezsenności u niektórych pacjentów).
• Przyspieszenie czynności serca (tachykardia).
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Nudności.
• Uczucie osłabienia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• Niepokój i pobudzenie psychoruchowe.

Rzadko występujące działania niepożądane

• Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne takie jak wstrząs anafilaktyczny.
• Omamy i drgawki.
• Drżenie.
• Zaburzenia rytmu serca (arytmia).
• Bladość skóry.
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
• Wymioty.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Suchość skóry, wysypka, zwiększona potliwość, pokrzywka.
• Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• Zaburzenia psychotyczne (ciężkie zaburzenia psychiczne).
• Zaburzenia smaku.
• Incydenty mózgowo-naczyniowe, w tym udar mózgu.
• Niedokrwienne zapalenie okrężnicy.
• Ciężkie reakcje skórne (wysypka polekowa).
• Zapaść krążeniowa.
• Obrzęk naczynioruchowy.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zaburzenia widzenia: zaburzenia akomodacji (trudności z dostosowaniem ostrości widzenia), niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenicy, ból oka, światłowstręt.
• Duszność.
• Zaburzenia erekcji.
• Agresja, stan splątania, obniżony nastrój, myśli samobójcze.
• Zaburzenia czucia skóry (parestezje).
• Kołatanie serca, zawał serca.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Zatrzymanie moczu.
• Ból stawów i mięśni.
• Zaburzenia psychiczne: euforia, tiki, dystonia, dyskineza, amnezja, omdlenia.
• Biegunka.
• Zmniejszenie przepływu krwi w nerwie wzrokowym.
• Obrzęk, złe samopoczucie.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, zwłaszcza ciężkich reakcji alergicznych, zaburzeń rytmu serca, bólu w klatce piersiowej, ciężkich zaburzeń psychicznych czy objawów udaru mózgu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Lek Cirrus może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwają którykolwiek z tych objawów. Należy bezwzględnie nie przekraczać zalecanych dawek leku, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo.

Testy alergiczne

Cetyryzyna zawarta w leku Cirrus może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych, powodując fałszywie ujemne wyniki. Jeśli planowane są testy alergiczne, należy przerwać stosowanie leku co najmniej na 3 dni przed przeprowadzeniem badania i poinformować lekarza o przyjmowaniu preparatu.

Ryzyko nadużywania

Stwierdzano przypadki nadużywania pseudoefedryny ze względu na jej właściwości psychostymulujące. Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przekraczać zalecanych dawek ani czasu leczenia.

Kontrola antydopingowa u sportowców

Pseudoefedryna może dawać pozytywny wynik badania antydopingowego. Sportowcy powinni być świadomi tego faktu i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Zawartość laktozy

Lek Cirrus zawiera laktozę (cukier mleczny). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie leku Cirrus może prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu objawów. Mogą wystąpić:

• Biegunka, zawroty głowy, zmęczenie.
• Bóle głowy, złe samopoczucie.
• Rozszerzenie źrenicy.
• Zatrzymanie moczu.
• Przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca.
• Wzrost ciśnienia tętniczego.
• Uspokojenie lub paradoksalna bezsenność.
• Bezdech, utrata przytomności.
• Sine zabarwienie skóry (sinica).
• Zapaść sercowo-naczyniowa.
• Omamy, drżenie, drgawki.

Znaczne przedawkowanie może spowodować psychozę toksyczną, ciężkie zaburzenia rytmu serca, drgawki, śpiączkę i niewydolność oddechową.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub do szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych. Hemodializa usuwa cetyryzynę i pseudoefedrynę z organizmu jedynie w niewielkim stopniu, dlatego jej skuteczność jest ograniczona.

Substancje czynne

Każda tabletka zawiera:

• Cetyryzyny dichlorowodorek 5 mg w warstwie o natychmiastowym uwalnianiu.
• Pseudoefedryny chlorowodorek 120 mg w warstwie o przedłużonym uwalnianiu.

Substancje pomocnicze

Warstwa o natychmiastowym uwalnianiu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Warstwa o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki (Opadry Y-1-7000 white): hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.

Wygląd i opakowanie

Tabletki Cirrus są białe lub białawe, okrągłe i dwuwypukłe. Dostępne są w blistrach PVC-Aclar/Rx160/Al umieszczonych w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 14 tabletek.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny: VEDIM Sp. z o.o., Vedim UCB Pharma Sp. z o.o., ul. Leona Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, Polska.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: MZ 23406

Kod EAN: 5909991292386

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cirrus należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę. Nie należy przekazywać leku innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne. Wszelkie pytania dotyczące stosowania leku należy kierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilą się istniejące dolegliwości, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.