Tersilat

Tersilat to produkt leczniczy w postaci kremu zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, substancji o działaniu przeciwgrzybiczym. Lek charakteryzuje się kompleksowym działaniem w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, wykazując działanie zarówno grzybobójcze, jak i grzybostatyczne przeciwko dermatofitom. Efekty leczenia są widoczne już po 7 dniach kuracji.

Chlorowodorek terbinafiny, będący substancją czynną Tersilatu, działa przeciwgrzybiczo poprzez inhibicję enzymu epoksydazy skwalenowej, co prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu – niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Skutkuje to śmiercią komórek grzybów. Terbinafina jest skuteczna w walce z wieloma gatunkami dermatofitów, pleśni oraz drożdżaków i niektórymi innymi grzybami chorobotwórczymi.

Substancja ta jest wysoce lipofilowa i ma skłonności do akumulowania się w skórze, paznokciach i tkance tłuszczowej, co zapewnia jej skuteczność w leczeniu zakażeń skórnych.

Tersilat jest stosowany zewnętrznie w leczeniu:

• Zakażeń grzybiczych skóry wywołanych przez dermatofity, takie jak Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
• Drożdżakowych zakażeń skóry, głównie wywołanych przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).
• Łupieżu pstrego wywołanego przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Tersilat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Przed aplikacją należy dokładnie umyć i osuszyć chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz ręce. Następnie należy:

• Nanieść cienką warstwę kremu na zakażone miejsca na skórze i nieco wokół nich.
• Delikatnie rozetrzeć krem.
• Jeżeli krem nie jest przeznaczony do leczenia rąk, po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zakażenia.

W przypadku stosowania leku w fałdach skórnych (w okolicy piersi, między palcami, między pośladkami, między udami), miejsca te należy przykryć gazą, szczególnie na noc. Za każdym razem należy stosować nową, czystą gazę.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Grzybica stóp (między palcami): raz na dobę przez tydzień.
• Grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa): dwa razy na dobę przez 2 tygodnie.
• Grzybica wywołana przez dermatofity (grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej): raz na dobę przez tydzień.
• Grzybicze zakażenia skóry (kandydoza skórna): raz lub dwa razy na dobę przez 1 do 2 tygodni.
• Łupież pstry: jeden do dwóch razy na dobę przez 2 tygodnie.

Na ogół poprawa objawów jest widoczna w ciągu kilku dni. Nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu objawów. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym czasem trwania, nawet jeśli objawy ustąpiły po kilku dniach.

Jeżeli poprawa objawów nie nastąpi po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aby wspomóc leczenie, należy:

• Utrzymywać odpowiednią higienę poprzez regularne mycie chorobowo zmienionego obszaru.
• Ostrożnie osuszać ten obszar – delikatnie, bez pocierania.
• Unikać drapania skóry podczas swędzenia, ponieważ może to spowodować dalsze uszkodzenie skóry i opóźnić proces gojenia lub spowodować rozprzestrzenianie się infekcji.
• Regularnie zmieniać ręczniki, ubrania i rajstopy, które mają kontakt z chorobowo zmienionym obszarem skóry oraz prać je w temperaturze co najmniej 60°C. Jeśli nie jest to możliwe, należy przynajmniej użyć płynu do dezynfekcji.
• Wybierać naturalne materiały, takie jak bawełna.

Nie należy stosować leku Tersilat w przypadku:

• Nadwrażliwości na terbinafinę, alkohol benzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nadwrażliwość może ujawniać się na przykład w postaci czerwonych plam lub obrzęku skóry i/lub świądu.

• Tersilat jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie należy stosować leku w jamie ustnej ani połykać.
• Jeśli konieczne jest zastosowanie w obrębie twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami. Lek może powodować podrażnienie oczu.
• Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.
• Lek nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Nie należy stosować kremu Tersilat w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
• Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż terbinafina przenika do mleka ludzkiego.

Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, alkohol cetostearylowy, izopropylu mirystynian, cetylu palmitynian, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, polisorbat 60, sodu wodorotlenek.

Jak każdy lek, Tersilat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania kremu oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej:

• Uporczywy świąd występujący z czerwoną wysypką lub guzkami, pokrzywka lub pęcherzyki.
• Trudności w oddychaniu lub opuchnięcie ust, twarzy, warg, języka lub gardła.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Często: łuszczenie skóry, swędzenie.
• Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, zaczerwienienie (rumień), uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu stosowania, podrażnienie w miejscu stosowania.
• Rzadko: suchość skóry, kontaktowe zapalanie skóry, wyprysk, zaostrzenie zakażenia grzybiczego.
• Częstość nieznana: nadwrażliwość, wysypka.

W przypadku kontaktu kremu Tersilat z oczami, rzadko może wystąpić podrażnienie oczu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 6 miesięcy.