Duphalac

Duphalac to lek przeczyszczający w postaci roztworu doustnego, zawierający substancję czynną laktulozę. Powoduje on zmiękczenie stolca i ułatwia jego przejście przez jelito poprzez zatrzymywanie wody w jelicie. Substancja czynna nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu lek jest bezpieczny i może być stosowany u dorosłych, dzieci i niemowląt.

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 667 mg laktulozy.

Substancje pomocnicze: woda oczyszczona.

Lek może zawierać niewielkie ilości innych cukrów takich jak laktoza, galaktoza, epilaktoza i fruktoza jako pozostałość z procesu syntezy. Może również zawierać śladowe ilości siarczyn.

W okrężnicy laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych o niskiej masie cząsteczkowej. Proces ten prowadzi do:

• Obniżenia pH w świetle okrężnicy.
• Wzrostu objętości treści okrężnicy poprzez działanie osmotyczne (zatrzymywanie wody w jelicie).
• Stymulacji perystaltyki okrężnicy.
• Przywrócenia prawidłowej konsystencji stolca.

Laktuloza jako substancja prebiotyczna wspiera wzrost korzystnych dla zdrowia bakterii, takich jak Bifidobacterium i Lactobacillus, jednocześnie hamując wzrost bakterii patogennych, takich jak Clostridium i Escherichia coli. Prowadzi to do korzystniejszej równowagi flory jelitowej.

W przypadku encefalopatii wątrobowej działanie leku polega na:

• Zahamowaniu wzrostu bakterii proteolitycznych.
• Zwiększeniu liczby bakterii acidofilnych.
• Stabilizacji amoniaku w postaci jonowej poprzez zakwaszenie treści okrężnicy.
• Stymulacji bakterii do wykorzystywania amoniaku do syntezy białek bakteryjnych.

Duphalac jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie objawowe zaparć – regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy.
• Zmiękczanie stolca ze względów medycznych, np. w przypadku hemoroidów (żylaków odbytu) lub po operacjach w obrębie jelita grubego i odbytu.
• Encefalopatia wątrobowa – leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym.

Roztwór laktulozy może być podawany rozcieńczony lub nierozcieńczony. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania.

Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca:

Dawka początkowa dobowa:

• Dorośli i młodzież: 15-45 ml
• Dzieci (7-14 lat): 15 ml
• Dzieci (1-6 lat): 5-10 ml
• Niemowlęta poniżej 1 roku: do 5 ml

Dawka podtrzymująca dobowa:

• Dorośli i młodzież: 15-30 ml
• Dzieci (7-14 lat): 10-15 ml
• Dzieci (1-6 lat): 5-10 ml
• Niemowlęta poniżej 1 roku: do 5 ml

Efekt leczniczy może wystąpić po 2-3 dniach stosowania. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych):

Dawka początkowa: 30-45 ml 3-4 razy dziennie.

Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.

Lek Duphalac jest przeciwwskazany w przypadku:

• Nadwrażliwości na laktulozę lub którykolwiek ze składników leku.
• Galaktozemii (ciężkiej choroby genetycznej uniemożliwiającej trawienie galaktozy).
• Niedrożności przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia).
• Perforacji lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego.

• Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić przyczynę bólu brzucha w celu wykluczenia perforacji, niedrożności lub innej choroby.
• U pacjentów z cukrzycą leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej, duża dawka leku może zawierać znaczną ilość cukru, co może wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych.
• Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
• W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijanie dużej ilości płynów (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
• Nie należy przyjmować leku jeśli występuje nietolerancja galaktozy lub fruktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub złe wchłanianie glukozy-galaktozy.

Jak każdy lek, Duphalac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Biegunka

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Wzdęcia (szczególnie w ciągu pierwszych kilku dni leczenia, zwykle ustępują po kilku dniach)
• Nudności
• Wymioty
• Bóle brzucha

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki

W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę.

Ze względu na mechanizm działania laktulozy, który obejmuje obniżenie pH w okrężnicy, może dochodzić do inaktywacji leków, których uwalnianie zależy od odczynu (np. leków z grupy 5-aminosalicylanów).

Laktuloza może zwiększyć utratę potasu wywołaną innymi lekami (np. tiazydy, kortykosteroidy i amfoterycyna B). Równoczesne stosowanie glikozydów nasercowych może zwiększyć ich działanie powodujące utratę potasu.

Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.