Duphalac Fruit

Opis produktu

Duphalac Fruit to produkt leczniczy zawierający laktulozę jako substancję czynną. Jest to środek przeczyszczający, który powoduje zmiękczenie stolca i ułatwia jego przejście przez jelito poprzez zatrzymywanie wody w jelicie. Laktuloza nie wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu działa miejscowo w jelicie. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych, dzieci i niemowląt.

Skład

Substancją czynną leku jest laktuloza (Lactulosum). 1 ml roztworu zawiera 667 mg laktulozy. Lek zawiera aromat śliwkowy, który zawiera glikol propylenowy (E 1520). Produkt może zawierać również niewielkie ilości cukrów, takich jak laktoza, galaktoza i fruktoza, jako pozostałości z procesu syntezy.

Działanie

Laktuloza ulega rozkładowi przez bakterie jelita grubego do kwasów organicznych o niskiej masie cząsteczkowej. Te kwasy powodują:

• Obniżenie pH w świetle okrężnicy.
• Wzrost objętości treści okrężnicy poprzez działanie osmotyczne.
• Stymulację perystaltyki okrężnicy.
• Przywrócenie prawidłowej konsystencji stolca.

Laktuloza jako substancja prebiotyczna nasila również wzrost korzystnych bakterii Bifidobacterium i Lactobacillus, jednocześnie hamując wzrost Clostridium i Escherichia coli. Wszystkie te działania prowadzą do ustąpienia zaparcia i przywrócenia fizjologicznego rytmu perystaltyki jelita grubego.

Wskazania

Duphalac Fruit jest wskazany do stosowania w:

• Objawowym leczeniu zaparć (rzadkie wypróżnienia, stolec twardy i suchy).
• Przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych:
  • W przypadku hemoroidów (żylaki odbytu).
  • Po operacjach odbytu i jelita grubego.

Dawkowanie

Lek należy przyjmować doustnie, o stałej porze dnia. Dawka może być podawana raz dziennie (np. podczas śniadania) lub w dwóch dawkach podzielonych. Porcję roztworu należy odmierzać za pomocą miarki dołączonej do opakowania. Lek można przyjmować nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.

Zalecane dawkowanie w leczeniu zaparć:

• Dorośli i młodzież:
  • Dawka początkowa: 15-45 ml płynu na dobę
  • Dawka podtrzymująca: 15-30 ml płynu na dobę
• Dzieci od 7 do 14 roku życia:
  • Dawka początkowa: 15 ml płynu na dobę
  • Dawka podtrzymująca: 10-15 ml płynu na dobę
• Dzieci od 1 do 6 roku życia:
  • Dawka początkowa: 5-10 ml płynu na dobę
  • Dawka podtrzymująca: 5-10 ml płynu na dobę
• Niemowlęta do 1 roku życia:
  • Dawka początkowa: do 5 ml płynu na dobę
  • Dawka podtrzymująca: do 5 ml płynu na dobę

Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach stosowania, zwykle po 2-3 dniach. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Duphalac Fruit w przypadku:

• Nadwrażliwości na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Galaktozemii (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy).
• Nietolerancji galaktozy lub fruktozy.
• Niedoboru laktazy typu Lapp.
• Zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Niedrożności przewodu pokarmowego (oprócz zaparcia).
• Perforacji przewodu pokarmowego lub ryzyka jej wystąpienia (np. w chorobie Crohna, wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Duphalac Fruit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

• Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): biegunka.
• Często (może wystąpić u do 1 na 10 osób): wzdęcia (powiększenie obwodu brzucha), ból brzucha, nudności, wymioty.
• Niezbyt często (może wystąpić u do 1 na 100 osób): zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki.

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą występować wzdęcia, które zwykle ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania większych dawek niż zalecane mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka – w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę.

Interakcje z innymi lekami

Laktuloza może zwiększyć utratę potasu wywołaną innymi lekami, takimi jak:

• Tiazydy
• Kortykosteroidy
• Amfoterycyna B

Równoczesne stosowanie glikozydów nasercowych (np. digoksyna) z laktulozą może zwiększyć ich działanie obniżające stężenie potasu we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci z zespołem Roemhelda: jeśli pacjent ma wzdęcia oraz wiatry po zastosowaniu leku, należy przerwać leczenie i poradzić się lekarza.
• Duphalac Fruit może zaburzać normalny rytm oddawania stolca.
• Stosowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki (więcej niż 2-3 wypróżnienia na dobę) lub nieodpowiednie użycie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
• Nie należy stosować leku Duphalac Fruit dłużej niż dwa tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
• W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dzień, tj. 6-8 szklanek).
• Leku Duphalac Fruit nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Duphalac Fruit może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 21 tygodni. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.