Klimadynon

Klimadynon to roślinny produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa). Jest stosowany u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak uderzenia gorąca i obfite pocenie się.

Badania wskazują, że dolegliwości menopauzalne (takie jak nagłe zaczerwienienia twarzy i obfite pocenie się) można łagodzić stosując produkty lecznicze z kłącza pluskwicy groniastej. Mechanizm działania Cimicifuga racemosa określany jest jako organoselektywny mechanizm estrogenopodobny. Polega on na tym, że substancje zawarte w roślinie aktywnie komunikują się tylko z niektórymi receptorami estrogenowymi, co nie powoduje trwałych zmian hormonalnych, dzięki czemu preparat jest bezpieczny dla kobiet przechodzących menopauzę.

Klimadynon jest wskazany do stosowania u dorosłych kobiet w łagodzeniu dolegliwości menopauzalnych takich jak:

• Uderzenia gorąca.
• Obfite pocenie się.
• Wahania nastroju.

Zazwyczaj dawka dla dorosłych pacjentek w okresie menopauzy to po 1 tabletce powlekanej dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Tabletki należy popić płynem. Tabletek nie należy żuć ani ssać.

Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Klimadynon nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez 6 miesięcy.

Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej) (DER natywny 5-10:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% (V/V).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), Makrogol 6000, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A), kwas sorbowy, sodu wodorotlenek.

Leku Klimadynon nie należy przyjmować w przypadku:

• Uczulenia (nadwrażliwości) na kłącze pluskwicy groniastej lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Rzadko występującej dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem:

• Jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności wątroby w wywiadzie. Należy wykonać testy czynnościowe wątroby.
• Jeśli u pacjentki pojawią się objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, zażółcenie skóry i oczu lub silny ból brzucha z nudnościami i wymiotami lub ciemne zabarwienie moczu). Pacjentka powinna przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
• Jeśli pojawi się krwawienie z pochwy lub wystąpią niejasne lub nowe objawy.
• Jeśli pacjentka była wcześniej leczona lub jest obecnie leczona w związku z rakiem piersi lub innymi nowotworami zależnymi od hormonów.
• Jeśli pacjentka przyjmuje estrogeny.
• Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku.

Jak każdy lek, Klimadynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość poniższych działań niepożądanych nie jest znana:

• Stosowaniu produktów zawierających kłącze pluskwicy groniastej towarzyszy działanie toksyczne na wątrobę (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).
• Alergiczne reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka).
• Obrzęk tkanek twarzy i kończyn dolnych.
• Objawy żołądkowo-jelitowe (tj. zaburzenia dyspeptyczne, biegunka).

Klimadynon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Podczas występowania objawów menopauzalnych pacjentka nadal może zajść w ciążę i w związku z tym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Klimadynon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować. Produkty lecznicze mogą wzajemnie na siebie oddziaływać, jeśli są stosowane równocześnie. Nie zaobserwowano jednak żadnych takich interakcji z lekiem Klimadynon.

Nie ma zastosowania leku Klimadynon u dzieci i młodzieży w danym wskazaniu terapeutycznym.