Uniben

Opis produktu

Uniben to lek w postaci aerozolu stosowany w leczeniu miejscowych objawów towarzyszących ostremu stanowi zapalnemu jamy ustnej i gardła. Jego substancją czynną jest benzydaminy chlorowodorek, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a także znieczula i odkaża błonę śluzową w miejscu podania.

Skład

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek (Benzydamini hydrochloridum). 1 ml leku zawiera 1,5 mg substancji czynnej, natomiast jedna dawka ma objętość 0,17 ml i dostarcza 255 µg benzydaminy chlorowodorku.

Substancje pomocnicze:

• Glicerol (E 422)
• Sacharyna sodowa
• Sodu wodorowęglan
• Etanol 96%
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• Polisorbat 20
• Aromat miętowy (aromat „fresh peppermint" 506041T)
• Woda oczyszczona

Działanie

Benzydamina charakteryzuje się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco. Poprzez zmniejszanie aktywności cyklooksygenazy, powoduje zahamowanie wytwarzania mediatorów odpowiedzialnych m.in. za procesy zapalne i dolegliwości bólowe.

Lek bardzo dobrze wchłania się miejscowo i szybko osiąga duże stężenie w tkankach objętych stanem zapalnym. Po zastosowaniu miejscowym benzydamina przenika przez błony śluzowe i gromadzi się w znajdujących się poniżej zmienionych zapalnie tkankach, osiągając stężenie większe niż po podaniu doustnym. Odznacza się też niewielką tendencją do wywoływania efektów niepożądanych.

Wskazania

Uniben jest wskazany do leczenia miejscowych objawów związanych z ostrym stanem zapalnym jamy ustnej i gardła, takich jak:

• Ból gardła
• Trudności w przełykaniu
• Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej

Dawkowanie

Lek należy stosować miejscowo, spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
1 dawka leku na 4 kg masy ciała, stosowana od 2 do 6 razy na dobę.
Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Jednorazowo 4 dawki leku, stosowane od 2 do 6 razy na dobę.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli:
Jednorazowo 4–8 dawek leku, stosowane od 2 do 6 razy dziennie.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli dolegliwości, jak np. ból gardła, trudności w przełykaniu śliny, gorączka, nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach stosowania leku Uniben, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Leku Uniben nie należy stosować u osób:

• Nadwrażliwych na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• W wieku poniżej 2 lat

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Uniben może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) lub z częstością nieznaną jako działania niepożądane mogą pojawić się:

• Uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej
• Suchość w jamie ustnej
• Nudności oraz wymioty
• Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia czucia, drętwienie
• Zawroty głowy, bóle głowy
• Wysypka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę
• Stosowanie leku, zwłaszcza długotrwałe, może spowodować uczulenie
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Uniben można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia, nie przekraczając terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu

Producent

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA" Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa