Alvesco 160

Alvesco 160 to nowoczesny lek wziewny przeznaczony do długotrwałego leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Preparat zawiera cyklezonid – substancję należącą do grupy kortykosteroidów wziewnych, która działa bezpośrednio w miejscu problemu, czyli w płucach, minimalizując działanie ogólnoustrojowe na organizm.

Jedna dawka inhalacyjna Alvesco 160 zawiera 160 mikrogramów cyklezonidu. Lek dostępny jest w postaci aerozolu inhalacyjnego z dozownikiem – przezroczystego i bezbarwnego roztworu. Produkt zawiera również niewielką ilość etanolu (4,7 mg w jednej dawce), który pełni rolę substancji pomocniczej. Lek jest zapakowany w aluminiowy pojemnik pod ciśnieniem z ustnikiem, dostępny w trzech wielkościach: 30, 60 lub 120 odmierzonych dawek.

Cyklezonid, substancja czynna leku Alvesco, po wdychaniu ulega w płucach przekształceniu w aktywny metabolit, który wykazuje silne działanie przeciwzapalne. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza przewlekły stan zapalny dróg oddechowych, który jest podstawową przyczyną objawów astmy. Preparat redukuje nadreaktywność oskrzeli, zmniejsza napływ komórek zapalnych oraz zawartość mediatorów zapalnych w płucach.

Ważną zaletą cyklezonidu jest to, że działa głównie lokalnie w płucach, co oznacza minimalne działanie ogólnoustrojowe i mniejsze ryzyko typowych dla kortykosteroidów działań niepożądanych. Po wchłonięciu do płuc około 52% substancji zostaje zdeponowane w drogach oddechowych, gdzie rozwija swoje działanie terapeutyczne.

Alvesco 160 jest wskazany w przewlekłym leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Jest to lek podtrzymujący, który stosuje się regularnie, aby zapewnić długotrwałą kontrolę objawów astmy i zapobiec ich nasileniu.

Ważne: Alvesco nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia nagłych napadów astmy ani do leczenia stanu astmatycznego. W takich sytuacjach należy stosować krótko działające leki rozszerzające oskrzela.

Zalecana dawka początkowa dla większości pacjentów wynosi 160 mikrogramów raz na dobę. Lek najlepiej stosować wieczorem, choć można go również przyjmować rano – ostateczną decyzję podejmuje lekarz prowadzący. Nasilenie objawów astmy zwykle zmniejsza się w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia leczenia.

U niektórych pacjentów z ciężką astmą lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 640 mikrogramów na dobę (podawanych w dwóch dawkach po 320 mikrogramów). Po uzyskaniu dobrej kontroli astmy dawkę stopniowo zmniejsza się do najmniejszej skutecznej dawki podtrzymującej – u niektórych osób może to być nawet 80 mikrogramów raz na dobę.

Jak prawidłowo wykonać inhalację?

Przed użyciem nowego inhalatora lub po dłuższej przerwie (tydzień lub więcej) należy trzy razy uwolnić dawkę leku „w powietrze”. Podczas inhalacji należy:

• Siedzieć lub stać, trzymając inhalator pionowo.
• Zdjąć osłonę z ustnika.
• Umieścić ustnik w ustach i zamknąć wokół niego wargi.
• Rozpocząć powolny, głęboki wdech i jednocześnie nacisnąć górną część inhalatora.
• Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na około 10 sekund.
• Wykonać powolny wydech (nie do inhalatora) i założyć osłonę na ustnik.

Inhalator nie wymaga wstrząsania. Ustnik należy czyścić raz w tygodniu suchą chusteczką – nie wolno go myć ani moczyć w wodzie.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość (alergia) na cyklezonid lub którykolwiek składnik preparatu. Jeśli w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu tego leku, należy poinformować o tym lekarza.

Szczególne grupy pacjentów

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Czynną lub przebytą gruźlicą płuc.
• Zakażeniami grzybiczymi, wirusowymi lub bakteryjnymi układu oddechowego (pod warunkiem odpowiedniego leczenia).
• Ciężką niewydolnością wątroby – u takich osób może wystąpić zwiększona ekspozycja na lek.

Zmiana leczenia z kortykosteroidów doustnych

Jeśli wcześniej stosowano kortykosteroidy w tabletkach, przejście na lek wziewny wymaga szczególnej ostrożności i nadzoru lekarskiego. Odstawianie kortykosteroidów doustnych powinno być stopniowe – zazwyczaj zmniejsza się dawkę o 1 mg prednizolonu tygodniowo (lub równoważną dawkę innego steroidu). W tym okresie może utrzymywać się ryzyko niewydolności nadnerczy, dlatego pacjent powinien mieć przy sobie kartę ostrzegawczą i w sytuacjach stresowych (infekcje, zabiegi, urazy) może wymagać dodatkowego podania kortykosteroidów.

Paradoksalny skurcz oskrzeli

W rzadkich przypadkach bezpośrednio po inhalacji może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z nasileniem świstów i duszności. W takiej sytuacji należy natychmiast zastosować krótko działający lek rozszerzający oskrzela i skontaktować się z lekarzem w celu oceny, czy można kontynuować leczenie Alvesco.

Działania ogólnoustrojowe

Chociaż kortykosteroidy wziewne działają głównie lokalnie, przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, takie jak: zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra czy zmiany psychologiczne. Dlatego ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu. Jeśli nastąpi spowolnienie wzrostu, należy rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Alvesco z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir czy nelfinawir. Leki te mogą znacząco zwiększyć stężenie aktywnego metabolitu cyklezonidu we krwi (nawet 3,5-krotnie), co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Jeśli takie połączenie jest konieczne, powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Brak wystarczających badań dotyczących stosowania cyklezonidu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą wywoływać wady rozwojowe, jednak nie wiadomo, czy dotyczy to ludzi stosujących zalecane dawki wziewne. Alvesco można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Niemowlęta urodzone przez matki przyjmujące kortykosteroidy w ciąży wymagają obserwacji pod kątem niedoczynności nadnerczy.

Nie wiadomo, czy cyklezonid przenika do mleka matki. Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka.

Jak każdy lek, Alvesco może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 5% pacjentów – w większości przypadków były łagodne i nie wymagały przerwania leczenia.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób):

• Zaburzenia żołądka i jelit: nieprzyjemny smak w ustach.
• Zaburzenia układu oddechowego: chrypka (dysfonia).
• Zaburzenia ogólne: reakcje w miejscu podania (suchość w jamie ustnej lub gardle).

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1-10 na 10000 osób):

• Zaburzenia serca: kołatanie serca (zwykle związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków, jak teofilina lub salbutamol).
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność.
• Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości.
• Zakażenia: infekcje grzybicze jamy ustnej (kandydoza).
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
• Zaburzenia psychiczne: nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zmiany w zachowaniu (szczególnie u dzieci).
• Zaburzenia układu oddechowego: kaszel po inhalacji, paradoksalny skurcz oskrzeli.
• Zaburzenia skóry: wyprysk, wysypka.
• Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze.

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe charakterystyczne dla kortykosteroidów: zespół Cushinga, niewydolność nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym działania niewymienione w tej informacji, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. W przypadku ciężkich reakcji (np. silnej reakcji alergicznej, paradoksalnego skurczu oskrzeli) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ryzyko wystąpienia ostrego działania toksycznego po przedawkowaniu wziewnego cyklezonidu jest niewielkie. W badaniach klinicznych podanie jednorazowej dawki 2880 mikrogramów było dobrze tolerowane przez zdrowych ochotników. Po ostrym przedawkowaniu zazwyczaj nie jest konieczne specjalne leczenie.

Jednak długotrwałe stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy. W takim przypadku może być konieczna kontrola rezerwy czynnościowej nadnerczy.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 50°C. Pojemnik zawiera roztwór pod ciśnieniem – nie wolno go przekłuwać, uszkadzać ani wrzucać do ognia, nawet gdy wydaje się pusty.

Okres ważności zależy od wielkości opakowania:

• Opakowanie 30 dawek: 1 rok.
• Opakowania 60 i 120 dawek: 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Alvesco 160 to skuteczny i bezpieczny lek do długotrwałego leczenia przewlekłej astmy oskrzelowej. Dzięki mechanizmowi działania bezpośrednio w płucach zapewnia dobrą kontrolę objawów przy minimalnym ryzyku działań ogólnoustrojowych. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala na utrzymanie stabilnego stanu zdrowia i poprawę jakości życia pacjentów z astmą. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.