Zolpidem Vitabalans

Zolpidem Vitabalans to lek na receptę przeznaczony do krótkotrwałego leczenia bezsenności u dorosłych. Należy do grupy leków nasennych działających podobnie do benzodiazepin, ale charakteryzuje się wybiórczym działaniem na receptory w mózgu odpowiedzialne za sen. Każda tabletka zawiera 10 mg zolpidemu winianu jako substancji czynnej.

Preparat ma postać białych, wypukłych tabletek powlekanych o kształcie kapsułki z linią podziału, co umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części w razie potrzeby.

Lek jest wskazany w przypadku ciężkiej bezsenności, która znacząco wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie. Dotyczy to sytuacji, gdy bezsenność:

• Osłabia Cię i powoduje skrajne wyczerpanie.
• Prowadzi do poważnych zaburzeń w Twoim życiu codziennym.
• Ma charakter na tyle nasilony, że wymaga interwencji farmakologicznej.

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia lekarz określił przyczynę Twojej bezsenności i w miarę możliwości wdrożył leczenie choroby będącej jej przyczyną.

Ogólne zasady stosowania

Tabletkę należy przyjmować bezpośrednio przed snem, popijając odpowiednią ilością wody. Bardzo ważne jest, aby po zażyciu leku mieć zapewnioną możliwość nieprzerwanego 8-godzinnego snu. Nie przyjmuj kolejnej dawki tej samej nocy.

Zalecane dawki

Dorośli (poniżej 65 lat): Standardowa dawka to 10 mg na dobę, przyjmowana bezpośrednio przed snem. Jest to jednocześnie maksymalna dawka dobowa, której nie należy przekraczać.

Osoby starsze (powyżej 65 lat) i osoby osłabione: Zalecana dawka to 5 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć tylko w szczególnych okolicznościach i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pacjenci z problemami wątroby: Jeśli masz łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby, Twój lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki 5 mg. U osób młodszych niż 65 lat dawka może być zwiększona do 10 mg, jeśli odpowiedź na leczenie nie jest zadowalająca, a lek jest dobrze tolerowany.

Czas trwania leczenia

Leczenie Zolpidemem powinno być możliwie jak najkrótsze. Zwykle trwa od kilku dni do dwóch tygodni, a maksymalnie 4 tygodnie (łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku). Nie stosuj leku dłużej bez ponownej konsultacji z lekarzem, który oceni Twój stan zdrowia i zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Nie możesz stosować tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na zolpidem lub którykolwiek inny składnik leku.
• Cierpisz na miastenię (chorobę charakteryzującą się patologicznym osłabieniem mięśni).
• Masz zespół bezdechu sennego (przerwy w oddychaniu podczas snu).
• Masz ostrą lub ciężką niewydolność oddechową (poważne problemy z oddychaniem).
• Masz ciężką niewydolność wątroby.

Senność następnego dnia i wpływ na prowadzenie pojazdów

Zolpidem może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji następnego dnia po przyjęciu leku. Ryzyko to jest większe, jeśli:

• Przyjąłeś lek na mniej niż 8 godzin przed planowaną jazdą samochodem lub wykonywaniem czynności wymagających pełnej sprawności umysłowej.
• Zastosowałeś dawkę większą niż zalecana.
• Piłeś alkohol lub przyjmowałeś inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn i nie pracuj na wysokościach przez co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku. Jeśli czujesz się sennie lub mniej sprawny następnego dnia, unikaj takich czynności przez dłuższy czas.

Niepamięć i nietypowe zachowania

Zolpidem może wywoływać niepamięć następczą – możesz nie pamiętać zdarzeń, które miały miejsce kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć to ryzyko, upewnij się, że będziesz mógł spać przez pełne 8 godzin.

U niektórych osób stosujących zolpidem obserwowano chodzenie we śnie i inne nietypowe zachowania podczas snu, takie jak prowadzenie samochodu, przygotowywanie posiłków czy rozmowy telefoniczne, bez świadomości tych działań i bez pamięci o nich następnego dnia. Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem – może być konieczne przerwanie leczenia.

Uzależnienie i objawy odstawienia

Stosowanie zolpidemu może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, większych dawkach lub u osób z historią uzależnień od alkoholu czy leków. Dlatego lek należy stosować przez możliwie najkrótszy czas.

Po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: bóle głowy, bóle mięśni, silny niepokój, napięcie, drażliwość, splątanie. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się omamy, napady drgawkowe czy zaburzenia postrzegania rzeczywistości. Aby tego uniknąć, lekarz zaleci Ci stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem leku.

Bezsenność „z odbicia”

Po przerwaniu leczenia może pojawić się przejściowy nawrót bezsenności w nasileniu większym niż przed rozpoczęciem terapii. Jest to zjawisko przejściowe i naturalne – nie powinno Cię nadmiernie niepokoić.

Reakcje paradoksalne i zaburzenia psychiczne

U niektórych osób, zwłaszcza starszych, zolpidem może wywoływać reakcje paradoksalne, czyli odwrotne do oczekiwanych, takie jak: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, koszmary senne, omamy czy zaburzenia myślenia. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Depresja i myśli samobójcze

Jeśli cierpisz na depresję, zolpidem należy stosować z dużą ostrożnością. Lek może nasilać objawy depresji i zwiększać ryzyko myśli samobójczych. Lekarz przepisze Ci najmniejsze możliwe opakowanie i będzie monitorował Twój stan podczas leczenia.

Alkohol

Nie pij alkoholu podczas stosowania zolpidemu. Alkohol nasila działanie uspokajające leku i zwiększa ryzyko nietypowych zachowań, senności oraz zaburzeń pamięci.

Stosowanie z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi)

Jednoczesne stosowanie zolpidemu z opioidami może prowadzić do niebezpiecznej sedacji, zaburzeń oddychania, śpiączki, a nawet śmierci. Jeśli Twój lekarz zdecyduje, że musisz przyjmować oba leki jednocześnie, będzie to wymagało bardzo dokładnego nadzoru medycznego i stosowania najmniejszych skutecznych dawek przez najkrótszy możliwy czas.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U osób w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko senności, zawrotów głowy, splątania i upadków, które mogą prowadzić do poważnych obrażeń, w tym złamań. Dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek.

Problemy z oddychaniem: Jeśli masz przewlekłą niewydolność oddechową, zolpidem należy stosować z ostrożnością, ponieważ może pogorszyć oddychanie.

Problemy z wątrobą: Zolpidem jest metabolizowany w wątrobie. U osób z niewydolnością wątroby lek jest wydalany wolniej, co wymaga stosowania mniejszych dawek.

Historia uzależnień: Jeśli w przeszłości miałeś problemy z nadużywaniem alkoholu lub leków, zolpidem należy stosować ze szczególną ostrożnością pod ścisłym nadzorem lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania zolpidemu poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych bez recepty, suplementach i ziołach.

Leki, które nasilają działanie zolpidemu:

• Leki uspokajające i nasenne – nasilają senność i działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
• Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) – mogą zwiększać ryzyko sedacji.
• Leki przeciwdepresyjne – w połączeniu z zolpidemem mogą nasilać senność; odnotowano pojedyncze przypadki omamów wzrokowych przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi antydepresantami.
• Opioidy (silne leki przeciwbólowe) – bardzo niebezpieczne połączenie mogące prowadzić do ciężkiej sedacji, zaburzeń oddychania i śmierci.
• Leki przeciwpadaczkowe – nasilają działanie uspokajające.
• Leki znieczulające – zwiększają ryzyko sedacji.
• Leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym – nasilają senność.
• Leki rozluźniające mięśnie – potęgują działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Leki wpływające na metabolizm zolpidemu:

• Ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze) – mogą zwiększać stężenie zolpidemu we krwi i nasilać jego działanie.
• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) – może zwiększać stężenie zolpidemu; nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Cyprofloksacyna (antybiotyk) – może zwiększać stężenie zolpidemu; nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
• Ryfampicyna (antybiotyk) – zmniejsza skuteczność zolpidemu.

Alkohol nie powinien być spożywany podczas leczenia zolpidemem, ponieważ może nasilać jego działanie uspokajające i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża

Nie stosuj zolpidemu w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, poinformuj lekarza, jeśli planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży – konieczne będzie odstawienie leku.

Jeśli z przyczyn medycznych konieczne jest stosowanie zolpidemu w końcowym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak: obniżona temperatura ciała, obniżone napięcie mięśniowe i problemy z oddychaniem. U dzieci, których matki długotrwale stosowały zolpidem przed porodem, mogą pojawić się objawy odstawienia.

Karmienie piersią

Zolpidem przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie stosuj leku podczas karmienia piersią, ponieważ nie zbadano jego wpływu na niemowlęta.

Jak każdy lek, zolpidem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest związana z dawką leku i występuje częściej u osób starszych.

Często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 100 osób):

• Senność, zmęczenie – mogą utrzymywać się następnego dnia po przyjęciu leku.
• Ból głowy, zawroty głowy – uczucie niestabilności lub wirowania.
• Ograniczona czujność, senność następnego dnia – może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Niepamięć następcza – możesz nie pamiętać wydarzeń z kilku godzin po przyjęciu leku.
• Omamy, koszmary senne – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją; niepokojące sny.
• Pobudzenie, stępione emocje – uczucie nadmiernej aktywności lub zmniejszonej reakcji emocjonalnej.
• Nasilenie bezsenności – paradoksalnie bezsenność może się pogorszyć.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Splątanie, drażliwość – dezorientacja, łatwe irytowanie się.
• Podwójne widzenie – widzenie podwójnych obrazów.
• Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha – dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
• Zawroty głowy – uczucie wirowania otoczenia.
• Zaburzenia chodu – trudności w utrzymaniu równowagi podczas chodzenia.

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Osłabienie mięśni – zmniejszona siła mięśniowa.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – wykrywana w badaniach krwi.
• Wysypka, świąd, pokrzywka, nadmierna potliwość – reakcje skórne.
• Bóle pleców – dyskomfort w okolicy pleców.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Niepokój, agresja, gniew – nasilona drażliwość i wrogość.
• Urojenia, zaburzenia psychotyczne – fałszywe przekonania, zaburzenia myślenia.
• Nieadekwatne zachowania, somnambulizm – chodzenie we śnie, prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie posiłków bez świadomości.
• Uzależnienie – po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienia.
• Obniżone libido – zmniejszone zainteresowanie aktywnością seksualną.
• Depresja – ujawnienie się lub nasilenie objawów depresji.
• Zaburzenia świadomości – zmniejszona świadomość otoczenia.
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Upadki – szczególnie u osób starszych, mogą prowadzić do poważnych obrażeń.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz u siebie nietypowe zachowania podczas snu, omamy, myśli samobójcze, nasilone objawy depresji, reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu) lub inne poważne objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz objawy niewymienione w tej informacji, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie zolpidemu może być bardzo niebezpieczne, szczególnie w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.

Objawy przedawkowania:

• Zaburzenia świadomości – od senności do śpiączki.
• Problemy z oddychaniem.
• W skrajnych przypadkach – śmierć.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zadzwoń na pogotowie lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, co przyjąłeś.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie czynności oddechowej i krążenia oraz w ciężkich przypadkach podanie flumazenilu (leku odwracającego działanie zolpidemu).

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania – możesz przechowywać lek w temperaturze pokojowej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), makrogol.

Zolpidem Vitabalans jest dostępny w blistrach zawierających: 10, 20, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

• Zolpidem Vitabalans to lek na receptę stosowany w krótkotrwałym leczeniu ciężkiej bezsenności u dorosłych.
• Przyjmuj lek bezpośrednio przed snem, mając zapewnioną możliwość 8-godzinnego nieprzerwanego snu.
• Standardowa dawka dla dorosłych to 10 mg, dla osób starszych i osłabionych – 5 mg.
• Leczenie powinno trwać jak najkrócej, maksymalnie 4 tygodnie.
• Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn przez co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku.
• Nie pij alkoholu podczas stosowania zolpidemu.
• Lek może wywoływać uzależnienie – stosuj go dokładnie według zaleceń lekarza.
• Zgłoś lekarzowi wszelkie nietypowe objawy, szczególnie chodzenie we śnie, omamy czy myśli samobójcze.