VaxigripTetra

VaxigripTetra to nowoczesna szczepionka przeciw grypie, która chroni przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. Zawiera dwa podtypy wirusa typu A oraz dwa typy wirusa typu B. Dzięki takiej formule zapewnia szerszą ochronę niż tradycyjne szczepionki trójwalentne, które chronią tylko przed trzema szczepami.

Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w wygodnej ampułko-strzykawce zawierającej jedną dawkę (0,5 ml). Po delikatnym wstrząśnięciu szczepionka ma postać bezbarwnej, opalizującej cieczy.

Jedna dawka VaxigripTetra (0,5 ml) zawiera inaktywowane (zabite) i rozszczepione wirusy grypy następujących szczepów:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – 15 mikrogramów hemaglutyniny.
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – 15 mikrogramów hemaglutyniny.
• B/Austria/1359417/2021 (linia Victoria) – 15 mikrogramów hemaglutyniny.
• B/Phuket/3073/2013 (linia Yamagata) – 15 mikrogramów hemaglutyniny.

Szczepionka jest zgodna z aktualnymi zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz Unii Europejskiej na sezon 2025/2026. Wirusy są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad.

Ważna informacja: Szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji stosowanych podczas produkcji, takich jak białka jaja kurzego, neomycyna, formaldehyd i octoxynol-9.

VaxigripTetra jest wskazana do zapobiegania grypie u różnych grup wiekowych:

• Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia – czynne uodpornienie (dziecko wytwarza własne przeciwciała).
• Młodzież i dorośli – czynne uodpornienie.
• Kobiety w ciąży – czynne uodpornienie matki oraz bierne uodpornienie dziecka.
• Niemowlęta od urodzenia do 6. miesiąca życia – bierne uodpornienie poprzez szczepienie matki w czasie ciąży (przeciwciała przekazywane są dziecku przez łożysko).

Zastosowanie szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień przeciw grypie w Twoim kraju.

Dawkowanie

Dorośli (w tym kobiety w ciąży): jedna dawka 0,5 ml.

Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 17. roku życia: jedna dawka 0,5 ml. Uwaga: Dzieciom poniżej 9 lat, które wcześniej nie były szczepione przeciw grypie, należy podać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach od pierwszej.

Niemowlęta poniżej 6 miesięcy: Szczepionka nie jest przeznaczona do bezpośredniego podawania tym dzieciom. Ochrona może być zapewniona poprzez szczepienie matki w czasie ciąży.

Sposób podawania

Szczepionkę podaje się w postaci zastrzyku domięśniowego lub podskórnego. Preferowane miejsca wstrzyknięcia to:

• U dzieci od 6. do 35. miesiąca życia: przednio-boczna część uda lub mięsień naramienny (jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia).
• U dzieci od 36. miesiąca życia i u dorosłych: mięsień naramienny.

Szczepionki nie wolno podawać do naczynia krwionośnego.

Kiedy szczepić się ponownie?

Zaleca się coroczne szczepienie przeciw grypie, ponieważ odporność po szczepieniu utrzymuje się przez ograniczony czas, a krążące szczepy wirusa grypy zmieniają się z roku na rok.

Nie należy przyjmować VaxigripTetra w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na substancje czynne szczepionki, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na składniki śladowe, takie jak białka jaja kurzego, neomycyna, formaldehyd czy octoxynol-9.
• Choroba z umiarkowaną lub wysoką gorączką – w takim przypadku szczepienie należy odroczyć do czasu poprawy stanu zdrowia.
• Ostra choroba – szczepienie powinno zostać przełożone.

Reakcje alergiczne

Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w zastrzykach, konieczne jest zapewnienie odpowiedniego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji) po podaniu szczepionki.

Omdlenia

Po szczepieniu może wystąpić omdlenie jako reakcja psychiczna na ukłucie igłą. Ważne jest, aby zapobiegać urazom związanym z omdleniem – po szczepieniu warto usiąść lub położyć się na kilka minut.

Osoby z zaburzeniami krzepnięcia

Szczepionkę należy podawać ostrożnie osobom z małopłytkowością (niskim poziomem płytek krwi) lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ po zastrzyku domięśniowym może wystąpić krwawienie.

Zakres ochrony

VaxigripTetra chroni tylko przed szczepami grypy zawartymi w szczepionce. Nie chroni przed innymi chorobami wirusowymi ani przed wszystkimi możliwymi szczepami grypy.

Osoby z osłabionym układem odpornościowym

U osób z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności (np. podczas leczenia immunosupresyjnego) odpowiedź na szczepionkę może być słabsza, a ochrona niepełna.

Niemowlęta poniżej 6 miesięcy

Nie wszystkie niemowlęta urodzone przez matki szczepione w czasie ciąży będą w pełni chronione. Ochrona jest najsilniejsza w pierwszych 8 tygodniach życia i maleje z czasem.

VaxigripTetra może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, ale wstrzyknięcia muszą być wykonane w różne miejsca ciała przy użyciu osobnych strzykawek.

Jeśli przyjmujesz leki osłabiające układ odpornościowy (immunosupresyjne), odpowiedź na szczepionkę może być słabsza.

Uwaga dotycząca badań krwi: Po szczepieniu przeciw grypie mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki niektórych testów serologicznych (np. na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C). Te przejściowe wyniki mogą być spowodowane obecnością przeciwciał wytworzonych w odpowiedzi na szczepionkę.

Ciąża

Kobiety w ciąży należą do grupy wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu grypy, który może prowadzić do przedwczesnego porodu, hospitalizacji, a nawet zgonu. Dlatego kobiety w ciąży powinny otrzymać szczepionkę przeciw grypie.

VaxigripTetra może być podawana we wszystkich trymestrach ciąży. Największa ilość danych dotyczących bezpieczeństwa dotyczy drugiego i trzeciego trymestru, jednak dostępne dane nie wskazują na żadne niepożądane skutki dla płodu czy matki w żadnym okresie ciąży.

Szczepienie matki w czasie ciąży może również chronić niemowlę w pierwszych miesiącach życia poprzez przekazanie przeciwciał przez łożysko.

Karmienie piersią

VaxigripTetra może być bezpiecznie stosowana podczas karmienia piersią.

Jak każdy lek, VaxigripTetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu i ustępuje samoistnie w ciągu 1-3 dni.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

U dorosłych i młodzieży:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Ból głowy.
• Ból mięśni.
• Złe samopoczucie.

U dzieci od 3 do 8 lat:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• Złe samopoczucie.
• Ból mięśni.
• Ból głowy.
• Obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

U dzieci od 6. do 35. miesiąca życia:

• Drażliwość.
• Gorączka.
• Utrata apetytu.
• Nietypowy płacz.
• Senność.
• Ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Dreszcze.
• Gorączka.
• Rumień, obrzęk i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
• Zmęczenie.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych należą:

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk, świąd).
• Zawroty głowy.
• Powiększenie węzłów chłonnych.
• Przejściowa małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

W bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu przeciw grypie zgłaszano poważne reakcje neurologiczne, takie jak zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwów czy drgawki.

Kiedy skontaktować się z lekarzem?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, nagły spadek ciśnienia krwi), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy.

Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane nasila się lub zauważysz działania niepożądane niewymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

• Przechowuj szczepionkę w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie zamrażaj. Zamrożona szczepionka traci swoje właściwości.
• Przechowuj ampułko-strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skuteczność szczepionki

Badania kliniczne wykazały, że VaxigripTetra skutecznie zapobiega grypie u różnych grup wiekowych:

• U dzieci od 6. miesiąca do 35. miesiąca życia skuteczność w zapobieganiu grypie potwierdzonej laboratoryjnie wynosiła około 52%.
• U niemowląt urodzonych przez matki szczepione w ciąży, szczepionka zapobiegała około 30-48% przypadków grypy w pierwszych 6 miesiącach życia, przy czym ochrona była najsilniejsza w pierwszych 8 tygodniach życia.

Zawartość opakowania

VaxigripTetra jest dostępna w ampułko-strzykawkach zawierających jedną dawkę (0,5 ml). Opakowania mogą zawierać 1, 10 lub 20 ampułko-strzykawek, z igłą lub bez igły.