Trund

Trund to nowoczesny produkt leczniczy zawierający lewetyracetam w dawce 1000 mg w postaci tabletek powlekanych. Jest to lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dorosłych, młodzieży i dzieci. Białe, podłużne tabletki z linią podziału umożliwiają łatwe dzielenie na połowy, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnych rodzajów napadów padaczkowych. Może być stosowany jako jedyny lek (monoterapia) lub jako wsparcie dla innych leków przeciwpadaczkowych (terapia wspomagająca).

Monoterapia – leczenie jako jedyny lek

Trund można stosować jako jedyny lek u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, którzy doświadczają napadów częściowych (ogniskowych) lub napadów częściowych przechodzących w napady uogólnione.

Terapia wspomagająca – wsparcie dla innych leków

Jako dodatek do innych leków przeciwpadaczkowych Trund może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione – u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• Napady miokloniczne (nagłe, krótkotrwałe skurcze mięśni) – u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione – u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Lewetyracetam, substancja czynna leku Trund, to nowoczesny lek przeciwpadaczkowy o unikalnym mechanizmie działania. Działa w mózgu, wpływając na białko pęcherzyków synaptycznych 2A, które odgrywa ważną rolę w przekazywaniu sygnałów między komórkami nerwowymi. Lek reguluje uwalnianie neuroprzekaźników – substancji chemicznych, które przekazują informacje między neuronami.

Lewetyracetam wpływa również na przepływ jonów wapnia w komórkach nerwowych i oddziałuje na receptory dla kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) oraz glicyny, które są naturalnymi hamującymi przekaźnikami w mózgu. Dzięki temu lek pomaga zapobiegać nadmiernej aktywności elektrycznej w mózgu, która prowadzi do napadów padaczkowych.

Ważną cechą lewetyracetamu jest to, że nie zakłóca normalnego funkcjonowania komórek nerwowych – działa tylko wtedy, gdy występuje nieprawidłowa aktywność prowadząca do napadów. Substancja ta wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpadaczkowego, chroniąc przed różnymi typami napadów.

Trund należy przyjmować doustnie, popijając wystarczającą ilością wody. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Dawka dobowa jest zwykle dzielona na dwie równe dawki przyjmowane rano i wieczorem.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej

Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 500 mg dwa razy na dobę. Można też zacząć od mniejszej dawki 250 mg dwa razy na dobę, a następnie po dwóch tygodniach zwiększyć ją do 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę – maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania powinny odbywać się co dwa do czterech tygodni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie masy ciała. Lekarz dobiera odpowiednią postać leku (tabletki lub roztwór doustny) oraz dawkę dostosowaną do wieku i masy ciała dziecka. U najmłodszych pacjentów (niemowląt i małych dzieci) zaleca się stosowanie roztworu doustnego zamiast tabletek.

Zakończenie leczenia

Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia Trundem, nie należy przerywać go nagle. Lek powinien być odstawiany stopniowo, zmniejszając dawkę co dwa do czterech tygodni, aby uniknąć nawrotu napadów. Dokładny schemat odstawiania ustali lekarz prowadzący.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

Tabletka z linią podziału umożliwia podzielenie jej na dwie równe części, jeśli potrzebna jest mniejsza dawka. Po podaniu doustnym lek może pozostawiać gorzki smak w ustach – jest to normalne i nie stanowi powodu do niepokoju.

Nie należy przyjmować leku Trund w przypadku uczulenia na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów lub którykolwiek inny składnik preparatu. Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza o wszelkich alergiach i nietolerancjach.

Tabletki Trund 750 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Zaburzenia czynności nerek

U osób z problemami z nerkami może być konieczne dostosowanie dawki leku. Lewetyracetam jest wydalany głównie przez nerki, dlatego przy upośledzonej ich funkcji może kumulować się w organizmie. Lekarz przeprowadzi odpowiednie badania i ustali właściwą dawkę. W bardzo rzadkich przypadkach stosowanie lewetyracetamu wiązało się z ostrym uszkodzeniem nerek.

Zmiany w nastroju i zachowaniu

Podczas stosowania Trunda mogą wystąpić zmiany nastroju, depresja, myśli samobójcze lub nietypowe zachowania, takie jak agresja czy drażliwość. Jeśli zauważysz u siebie lub osoby przyjmującej lek takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem objawów psychiatrycznych, szczególnie na początku leczenia.

Badania krwi

W rzadkich przypadkach lewetyracetam może wpływać na liczbę krwinek białych lub płytek krwi. Jeśli wystąpią objawy takie jak znaczne osłabienie, gorączka, nawracające infekcje lub problemy z krzepnięciem krwi, lekarz może zlecić badanie morfologii krwi.

Pogorszenie napadów

Chociaż zdarza się to bardzo rzadko, u niektórych pacjentów może nastąpić zwiększenie częstości lub nasilenia napadów, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zauważysz pogorszenie przebiegu padaczki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Zmiany w badaniu elektrokardiograficznym

U niektórych osób lewetyracetam może wpływać na rytm serca, powodując wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Wpływ na prowadzenie pojazdów

Trund może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak lek na Ciebie działa. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia lub po zmianie dawki.

Ciąża

Jeśli planujesz ciążę lub jesteś w ciąży, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Nie przerywaj nagłego przyjmowania leku na własną rękę, ponieważ powrót napadów może być niebezpieczny zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Dane z badań wskazują, że lewetyracetam może być stosowany w ciąży, jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia. U kobiet w ciąży przyjmujących lewetyracetam nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych u dzieci. Lekarz zadecyduje, czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko, i przepisze najniższą skuteczną dawkę.

Podczas ciąży stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze (nawet o 60%). Dlatego konieczne może być dostosowanie dawki i regularne monitorowanie stanu klinicznego.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz pomoże rozważyć korzyści i ryzyko oraz zdecydować o dalszym postępowaniu.

Przed rozpoczęciem stosowania Trunda poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach bez recepty, suplementach i preparatach ziołowych.

Inne leki przeciwpadaczkowe

Lewetyracetam nie wpływa na stężenie innych leków przeciwpadaczkowych we krwi, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina czy gabapentyna. Również te leki nie zmieniają działania lewetyracetamu. Można go bezpiecznie łączyć z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Inne ważne interakcje

Lewetyracetam nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny ani warfaryny. Nie zmienia również czasu protrombinowego u osób przyjmujących warfarynę.

Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu przez nerki, jednak nie ma to istotnego znaczenia klinicznego.

Jednoczesne stosowanie z metotreksatem może zmniejszać jego wydalanie i prowadzić do zwiększenia stężenia we krwi. U pacjentów otrzymujących oba leki należy monitorować stężenia leków we krwi.

Osmotyczne środki przeczyszczające zawierające makrogol mogą zmniejszać skuteczność lewetyracetamu. Dlatego nie należy przyjmować makrogolu na godzinę przed i godzinę po przyjęciu Trunda.

Jak każdy lek, Trund może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i ustępuje w trakcie leczenia.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność – może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Bóle głowy.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Zawroty głowy.

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego

Mogą wystąpić: drżenie, zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, parestezje (mrowienie, drętwienie). Rzadko może dojść do pogorszenia napadów padaczkowych lub wystąpienia encefalopatii (zwykle na początku leczenia).

Zaburzenia psychiczne i zachowania

Lewetyracetam może wywoływać: depresję, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość, agresję, zaburzenia zachowania, wahania nastroju, myśli samobójcze. U dzieci częściej niż u dorosłych występują: wymioty, pobudzenie, agresja i zaburzenia zachowania. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia żołądka i jelit

Mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty. Bardzo rzadko może dojść do zapalenia trzustki.

Reakcje alergiczne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić: wysypka, świąd, wyprysk, łysienie. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka czy zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi). Mogą również wystąpić obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja.

Inne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić: zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie), zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia (podwójne lub niewyraźne widzenie), kaszel, osłabienie mięśni, ból mięśni. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do zmian w morfologii krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek) lub rabdomiolizy (uszkodzenia mięśni).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.

Po przedawkowaniu Trunda mogą wystąpić: nasilona senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie świadomości, problemy z oddychaniem, a w ciężkich przypadkach śpiączka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Nie ma specyficznego antidotum na lewetyracetam. Leczenie polega na leczeniu objawowym. W niektórych przypadkach może być konieczne przeprowadzenie hemodializy, która skutecznie usuwa lewetyracetam z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Każda tabletka powlekana Trund 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu jako substancję czynną. Tabletka ma kolor biały, jest podłużna z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,2 mm × 10,2 mm. Linia podziału służy jedynie ułatwieniu połamania tablety w celu łatwiejszego połknięcia, a nie dzieleniu jej na równe dawki.

Inne składniki leku to: krospowidon, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian (w rdzeniu tabletki) oraz hypromeloza, makrogol, tytanu dwutlenek, talk oczyszczony (w otoczce).