Normeg

Normeg to lek zawierający lewetyracetam w dawce 1000 mg w postaci tabletek powlekanych. Jest to nowoczesny produkt przeciwpadaczkowy stosowany zarówno w monoterapii (leczeniu samodzielnym), jak i jako wsparcie w terapii różnych typów napadów padaczkowych. Tabletki Normeg mają charakterystyczny wygląd – są białe do prawie białych, podłużne, z linią podziału po obydwu stronach ułatwiającą rozkruszenie i połknięcie.

Lek jest przeznaczony dla osób z różnymi postaciami padaczki. W monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy) Normeg może być stosowany u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe lub napady częściowe przechodzące w napady uogólnione.

Jako wsparcie istniejącego leczenia lek znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

• W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• W leczeniu napadów mioklonicznych (gwałtownych, krótkotrwałych skurczów mięśni) u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Substancja czynna leku – lewetyracetam – to związek chemiczny z grupy pochodnych pirolidonu, który działa w sposób odmienny niż tradycyjne leki przeciwpadaczkowe. Choć dokładny mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany, badania wykazały, że wpływa na funkcjonowanie komórek nerwowych poprzez oddziaływanie na specjalne białko w pęcherzykach synaptycznych (miejscach połączeń między komórkami nerwowymi).

Lewetyracetam wpływa na stężenie wapnia w neuronach, częściowo hamuje jego przepływ oraz ogranicza uwalnianie wapnia zmagazynowanego wewnątrz komórek nerwowych. Dodatkowo wpływa na działanie niektórych neuroprzekaźników – substancji chemicznych odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów między komórkami nerwowymi. Dzięki tym mechanizmom lek zapobiega powstawaniu i rozprzestrzenianiu się nieprawidłowych wyładowań elektrycznych w mózgu, które są przyczyną napadów padaczkowych.

Normeg należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłków. Dawka dobowa jest zawsze podzielona na dwie równe porcje, przyjmowane rano i wieczorem.

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej

Początkowa dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj 500 mg dwa razy na dobę. Lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki 250 mg dwa razy dziennie, którą po dwóch tygodniach zwiększa się do 500 mg dwa razy dziennie. W zależności od reakcji organizmu i tolerancji leku, dawkę można stopniowo zwiększać – maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania odbywają się co dwa do czterech tygodni, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 250 mg lub 500 mg dwa razy dziennie.

Zakończenie leczenia

Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu terapii Normegiem, nie wolno przerywać leczenia nagle. Dawkę należy zmniejszać stopniowo – u dorosłych i młodzieży o masie powyżej 50 kg zaleca się zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy dziennie co dwa do czterech tygodni. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do nawrotu napadów.

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku, szczególnie tych z problemami z nerkami, może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Ponieważ Normeg jest wydalany głównie przez nerki, u pacjentów z problemami nerkowym konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki. Lekarz oceni sprawność nerek i na tej podstawie ustali odpowiednią dawkę leku. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby również zaleca się ocenę funkcji nerek przed rozpoczęciem leczenia.

Leku nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą znajdującą się w składzie leku.

Zmiany nastroju i zachowania

Normeg może wpływać na nastrój i zachowanie. U niektórych osób mogą wystąpić objawy depresji, myśli samobójcze, drażliwość, agresja lub inne nietypowe zachowania. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz będzie monitorował stan psychiczny podczas leczenia i w razie potrzeby dostosuje terapię.

Pogorszenie napadów

W rzadkich przypadkach Normeg może paradoksalnie zwiększyć częstość lub nasilenie napadów, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zauważysz pogorszenie swojego stanu, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Wpływ na serce

W rzadkich przypadkach obserwowano wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym (EKG). Jeśli masz problemy z sercem, przyjmujesz leki wpływające na rytm serca lub cierpisz na zaburzenia elektrolitowe, poinformuj o tym lekarza.

Problemy z nerkami i wątrobą

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ostrego uszkodzenia nerek podczas stosowania Normegu. Jeśli zauważysz objawy takie jak znaczne osłabienie, gorączka, nawracające infekcje lub problemy z krzepnięciem krwi, skontaktuj się z lekarzem, który może zlecić badania krwi.

Normeg nie wpływa na działanie większości innych leków przeciwpadaczkowych i odwrotnie – inne leki przeciwpadaczkowe zazwyczaj nie zmieniają działania Normegu. Lek nie wpływa również na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny czy warfaryny.

Warto wiedzieć, że probenecyd (lek hamujący wydzielanie w nerkach) może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu, choć nie wpływa na wydalanie samego lewetyracetamu. Jednoczesne stosowanie z metotreksaktem może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi – w takim przypadku konieczne jest uważne monitorowanie stężenia obu leków.

Środki przeczyszczające zawierające makrogol nie powinny być przyjmowane na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu Normegu, ponieważ mogą zmniejszać jego skuteczność.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i planujesz ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem przed zajściem w ciążę. Lekarz dokładnie oceni, czy możesz kontynuować leczenie Normegiem. Ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania leku, ponieważ może to wywołać napady padaczkowe, które mogą być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

W czasie ciąży

Dane z praktyki klinicznej wskazują, że Normeg może być stosowany podczas ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Badania obejmujące ponad 1800 ciężarnych kobiet przyjmujących lewetyracetam nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych. Jeśli jesteś w ciąży i przyjmujesz Normeg, lekarz zaleci przyjmowanie najniższej skutecznej dawki i będzie regularnie monitorował Twój stan, ponieważ w czasie ciąży stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane podczas przyjmowania Normegu. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, lekarz pomoże Ci rozważyć korzyści i ryzyko związane z karmieniem piersią.

Normeg może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Z tego powodu zachowaj szczególną ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, dopóki nie sprawdzisz, jak lek na Ciebie działa. Jeśli odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Normeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła – objawy przypominające przeziębienie.
• Senność – uczucie zmęczenia i chęć spania.
• Ból głowy.
• Zmęczenie – uczucie braku energii.
• Zawroty głowy.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Zaburzenia psychiczne: depresja, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość, wrogość lub agresja, zaburzenia zachowania.
• Zaburzenia układu nerwowego: problemy z pamięcią, zaburzenia koncentracji, drżenie, problemy z koordynacją ruchów lub równowagą.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Zmiany masy ciała: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, brak apetytu.
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, łysienie.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz:

• Objawy ciężkich reakcji alergicznych – obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Myśli samobójcze lub objawy poważnej depresji.
• Ciężkie reakcje skórne – rozległą wysypkę z pęcherzami, łuszczenie się skóry.
• Objawy poważnych problemów z wątrobą – zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz.
• Zaostrzenie napadów padaczkowych – zwiększenie ich częstości lub nasilenia.

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę Normegu, mogą wystąpić takie objawy jak: senność, pobudzenie, agresja, zmniejszenie stanu świadomości, problemy z oddychaniem, a w ciężkich przypadkach – śpiączka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Nie ma specyficznej odtrutki na lewetyracetam – leczenie polega na łagodzeniu objawów. W niektórych przypadkach może być konieczna hemodializa.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Każda tabletka powlekana Normeg 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu jako substancję czynną. Substancje pomocnicze to między innymi: powidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki – hypromeloza, makrogol, talk, tytanu dwutlenek i inne.

Lek nie zawiera istotnych ilości sodu – można go uznać za „wolny od sodu”.