Tabagine

Tabagine to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 75 mg pregabaliny – substancji czynnej o działaniu przeciwbólowym, przeciwpadaczkowym i przeciwlękowym. Pregabalina jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i działa poprzez wiązanie się z białkiem w ośrodkowym układzie nerwowym, co pozwala kontrolować nadmierną aktywność komórek nerwowych.

Kapsułki 75 mg to małe, twarde żelatynowe kapsułki o rozmiarze 4, z czerwonym nieprzezroczystym wieczkiem i białym nieprzezroczystym korpusem. Na wieczku znajduje się napis „rbx”, a na korpusie „PG75″. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały do prawie białego proszek.

Lek Tabagine jest przepisywany w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

Ból neuropatyczny

Lek skutecznie pomaga w leczeniu bólu neuropatycznego, czyli bólu wywołanego uszkodzeniem lub nieprawidłowym działaniem nerwów. Może to być ból pochodzenia obwodowego (na przykład w przypadku neuropatii cukrzycowej, neuralgii po przebytym półpaścu) lub ośrodkowego (na przykład po urazie rdzenia kręgowego). Ten rodzaj bólu często opisywany jest jako palący, kłujący lub przeszywający i może być trudny do opanowania zwykłymi lekami przeciwbólowymi.

Padaczka

Tabagine stosuje się jako lek wspomagający w leczeniu napadów częściowych u dorosłych. Napady częściowe to napady padaczkowe, które zaczynają się w określonej części mózgu i mogą, ale nie muszą, rozprzestrzeniać się na cały mózg (wtórne uogólnienie). Lek jest zawsze stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Produkt jest skuteczny w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. To stan, w którym osoba odczuwa nadmierny, trudny do kontrolowania niepokój przez większość dni tygodnia przez co najmniej sześć miesięcy. Niepokój może dotyczyć różnych aspektów życia codziennego i często towarzyszy mu napięcie mięśniowe, problemy ze snem oraz trudności z koncentracją.

Tabagine przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków lub podczas jedzenia. Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od schorzenia, odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji leku.

Ogólne zasady dawkowania

Dawka leku wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy mniejsze dawki. Leczenie zwykle rozpoczyna się od mniejszych dawek, które są stopniowo zwiększane w zależności od reakcji organizmu.

Dawkowanie w bólu neuropatycznym

Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę (na przykład jedna kapsułka 75 mg dwa razy dziennie). Po trzech do siedmiu dni lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę. Jeśli to konieczne, po kolejnym tygodniu dawka może być zwiększona do maksymalnej – 600 mg na dobę.

Dawkowanie w padaczce

Podobnie jak w bólu neuropatycznym, leczenie zaczyna się od 150 mg na dobę. Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a po kolejnym tygodniu do maksymalnej dawki 600 mg na dobę, jeśli jest to potrzebne.

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę. Po tygodniu można zwiększyć ją do 300 mg, po kolejnym tygodniu do 450 mg, a następnie do maksymalnej dawki 600 mg na dobę. Lekarz regularnie ocenia, czy dalsze leczenie jest konieczne.

Ważne informacje o przerwaniu leczenia

Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku. Jeśli z jakiegokolwiek powodu trzeba przerwać leczenie, powinno się to odbywać stopniowo, przez co najmniej tydzień. Nagłe odstawienie może spowodować nieprzyjemne objawy, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, niepokój, biegunkę czy zawroty głowy.

Pacjenci z problemami z nerkami

Osoby z zaburzeniami czynności nerek wymagają zmniejszenia dawki, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki. Lekarz dostosuje dawkę na podstawie wyników badań funkcji nerek.

Starsi pacjenci

U osób w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na naturalnie pogorszoną funkcję nerek związaną z wiekiem.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tabagine jest nadwrażliwość (alergia) na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w kapsułkach. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na ten lek, nie należy go stosować.

Istnieje kilka sytuacji, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Tabagine:

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas leczenia, mogą wymagać dostosowania dawek leków obniżających poziom cukru we krwi.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak obrzęk twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.

Zawroty głowy i senność

Lek często powoduje zawroty głowy i senność, co zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych. Należy zachować ostrożność do momentu ustalenia, jak organizm reaguje na lek. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie wiadomo, jaki wpływ ma lek na konkretną osobę.

Problemy z widzeniem

U niektórych osób może wystąpić niewyraźne widzenie lub inne zmiany widzenia. Jeśli te objawy się utrzymują lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Myśli samobójcze

Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, Tabagine może w rzadkich przypadkach zwiększać ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Jeśli pojawią się takie myśli lub nastrój depresyjny, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Problemy z oddychaniem

Zgłaszano przypadki ciężkiej depresji oddechowej. Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu oddechowego, problemami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku. Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie z opioidami

Łączenie leku Tabagine z opioidowymi lekami przeciwbólowymi zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli jest to konieczne, lekarz będzie ściśle monitorował stan pacjenta.

Uzależnienie i nadużywanie

Istnieje ryzyko niewłaściwego stosowania, nadużywania lub uzależnienia od leku. Osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych, mogą być bardziej narażone na te problemy i wymagają szczególnej ostrożności.

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia, ponieważ stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży może powodować ciężkie wady wrodzone u dziecka.

Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej przez nerki, dlatego interakcje z innymi lekami są ograniczone. Niemniej jednak istnieje kilka ważnych kwestii:

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

Tabagine może nasilać działanie alkoholu oraz leków uspokajających, takich jak lorazepam. Może również wzmacniać działanie opioidowych leków przeciwbólowych, co zwiększa ryzyko problemów z oddychaniem, śpiączki, a w skrajnych przypadkach – śmierci.

Inne leki przeciwpadaczkowe

Nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy czy lamotrigina.

Leki antykoncepcyjne

Tabagine nie wpływa na skuteczność doustnych leków antykoncepcyjnych.

Leki przeciwcukrzycowe

Nie obserwowano istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi czy insuliną.

Ciąża

Tabagine nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla dziecka. Badania wykazały, że stosowanie pregabaliny w pierwszym trymestrze ciąży wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia ciężkich wad wrodzonych, w tym wad rozwojowych układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia tym lekiem.

Karmienie piersią

Pregabalina przenika do mleka matki. Nie wiadomo, jaki wpływ może mieć na niemowlę. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać przyjmowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Jak każdy lek, Tabagine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bóle głowy.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zwiększony apetyt i przyrost masy ciała.
• Uczucie euforii (nadmiernie dobry nastrój).
• Splątanie, dezorientacja, drażliwość.
• Bezsenność, zmniejszone libido.
• Zaburzenia koordynacji ruchów, drżenia.
• Zaburzenia mowy, trudności w skupieniu uwagi.
• Zaburzenia pamięci.
• Drętwienie lub mrowienie.
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
• Wymioty, nudności, zaparcia, biegunka.
• Wzdęcia, suchość w ustach.
• Obrzęki (najczęściej rąk, nóg lub stóp).
• Zmęczenie.
• Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców.
• Zaburzenia erekcji u mężczyzn.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
• Myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• Ciężka depresja oddechowa.
• Drgawki.
• Utrata przytomności.

Objawy odstawienia

Po przerwaniu stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, nerwowość, depresja, ból, drgawki, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Dlatego tak ważne jest stopniowe odstawianie leku pod kontrolą lekarza.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.

Termin ważności wynosi 3 lata. Jeśli lek jest przechowywany w butelce, po pierwszym otwarciu należy zużyć go w ciągu 30 dni.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze to: mannitol, talk, a w składzie osłonki kapsułki znajdują się między innymi: dwutlenek tytanu, żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan oraz tlenek żelaza czerwony (nadający kolor czerwonemu wieczku kapsułki).