Pamyl

Pamyl to nowoczesny lek zawierający pantoprazol, substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu, który skutecznie hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Tabletki są żółte, owalne i powlekane specjalną otoczką dojelitową, która chroni substancję czynną przed przedwczesnym rozpadem w żołądku.

Lek Pamyl jest przepisywany w leczeniu różnych schorzeń układu pokarmowego związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego. U dorosłych i młodzieży od 12 lat stosuje się go w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku – schorzenia, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując nieprzyjemne objawy.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w:

• Eradykacji bakterii Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami u osób z chorobą wrzodową związaną z tym zakażeniem.
• Leczeniu owrzodzenia żołądka i dwunastnicy.
• Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Pantoprazol, substancja czynna leku Pamyl, działa w bardzo specyficzny sposób. Po dostaniu się do organizmu, przekształca się w swoją aktywną formę bezpośrednio w komórkach okładzinowych żołądka – tych odpowiedzialnych za wytwarzanie kwasu. Tam hamuje działanie pompy protonowej, czyli specjalnego mechanizmu odpowiedzialnego za końcowe stadium produkcji kwasu solnego.

Dzięki temu działaniu lek skutecznie zmniejsza ilość wytwarzanego kwasu żołądkowego, zarówno tego wydzielanego w sposób ciągły, jak i tego produkowanego w odpowiedzi na różne bodźce, takie jak posiłki. Co ważne, efekt leku jest niezależny od tego, co stymuluje wydzielanie kwasu – działa równie skutecznie bez względu na przyczynę nadmiernej produkcji kwasu żołądkowego.

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykając w całości, bez rozgryzania ani żucia. Najlepiej zażywać je na godzinę przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody. Specjalna otoczka dojelitowa chroni lek przed rozpadem w żołądku, dlatego bardzo ważne jest, aby nie niszczyć jej struktury.

Dawkowanie w refluksowym zapaleniu przełyku

Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży od 12 lat to jedna tabletka 40 mg na dobę. W niektórych przypadkach, szczególnie gdy nie ma odpowiedzi na inne leczenie, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do dwóch tabletek dziennie. Zazwyczaj leczenie trwa cztery tygodnie, choć jeśli to nie wystarczy, można je przedłużyć o kolejne cztery tygodnie.

Dawkowanie w eradykacji Helicobacter pylori

W leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori lek stosuje się w połączeniu z dwoma antybiotykami. Typowe schematy leczenia obejmują:

• Jedną tabletkę pantoprazolu dwa razy dziennie wraz z 1000 mg amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, również dwa razy dziennie.
• Jedną tabletkę pantoprazolu dwa razy dziennie wraz z 400-500 mg metronidazolu i 250-500 mg klarytromycyny, również dwa razy dziennie.
• Jedną tabletkę pantoprazolu dwa razy dziennie wraz z 1000 mg amoksycyliny i 400-500 mg metronidazolu, również dwa razy dziennie.

W terapii skojarzonej drugą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć na godzinę przed kolacją. Leczenie trwa siedem dni i może być przedłużone do dwóch tygodni.

Dawkowanie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy

Standardowa dawka to jedna tabletka 40 mg dziennie. W wyjątkowych sytuacjach, gdy nie ma odpowiedzi na leczenie, dawka może być zwiększona do dwóch tabletek. Leczenie owrzodzenia żołądka zwykle trwa cztery tygodnie, a owrzodzenia dwunastnicy – dwa tygodnie. W razie potrzeby kurację można przedłużyć o kolejne dwa lub cztery tygodnie.

Dawkowanie w zespole Zollingera-Ellisona

W tym schorzeniu dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę (dwie tabletki po 40 mg). Następnie lekarz dostosowuje dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta. Przy dawkach powyżej 80 mg dziennie, należy podzielić je na dwa przyjęcia. Leczenie trwa tak długo, jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta.

Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania leku Pamyl 40 mg u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Pantoprazol nie powinien być stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak nie należy stosować pantoprazolu w terapii skojarzonej u tych pacjentów.

Osoby starsze: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Leku nie można stosować w przypadku nadwrażliwości na pantoprazol, inne pochodne benzoimidazolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Jeśli lek jest stosowany w ramach terapii skojarzonej, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek z leków wchodzących w skład tej terapii.

Wykluczenie nowotworu żołądka

Przed rozpoczęciem leczenia bardzo ważne jest wykluczenie nowotworu żołądka, ponieważ pantoprazol może maskować objawy tej choroby i opóźniać jej rozpoznanie. Jeśli wystąpią objawy alarmowe, takie jak niezamierzona utrata wagi, nawracające wymioty, trudności w przełykaniu, wymioty krwią, niedokrwistość czy smoliste stolce, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z chorobami wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku. Jeśli nastąpi zwiększenie aktywności tych enzymów, należy przerwać leczenie.

Interakcje z lekami przeciw HIV

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania pantoprazolu z niektórymi lekami przeciw wirusowi HIV, takimi jak atazanawir, ponieważ może to znacząco zmniejszyć ich skuteczność.

Wchłanianie witaminy B12

Długotrwałe stosowanie pantoprazolu może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z pożywienia. Jest to szczególnie istotne u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami tej witaminy lub z czynnikami ryzyka jej niedoboru.

Poziom magnezu we krwi

U pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej przez co najmniej trzy miesiące może wystąpić ciężka hipomagnezemia, czyli niedobór magnezu. Może to prowadzić do poważnych objawów, takich jak zmęczenie, drgawki, zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. U pacjentów planujących długotrwałe leczenie należy rozważyć regularne kontrolowanie poziomu magnezu we krwi.

Ryzyko złamań kości

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej, szczególnie w wysokich dawkach i przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Dotyczy to głównie osób starszych i pacjentów z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Leczenie pantoprazolem może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile.

Pantoprazol może wpływać na działanie niektórych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności w żołądku. Dotyczy to na przykład niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol czy pozakonazol.

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z:

• Warfaryną lub fenprokumonem: Należy regularnie kontrolować wskaźnik INR i czas protrombinowy, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
• Metotreksatem: Przy stosowaniu wysokich dawek metotreksatu może być konieczne czasowe wstrzymanie pantoprazolu.
• Lekami hamującymi lub pobudzającymi enzymy wątrobowe: Mogą one wpływać na stężenie pantoprazolu we krwi.

Pantoprazol nie wpływa na działanie leków zobojętniających kwas żołądkowy, doustnych środków antykoncepcyjnych ani wielu innych powszechnie stosowanych leków.

Jak każdy lek, Pamyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Około 5 procent pacjentów doświadcza jakichś objawów niepożądanych związanych z lekiem.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 100)

• Łagodne polipy trawieńcowe.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 1000)

• Zaburzenia snu.
• Bóle głowy i zawroty głowy.
• Biegunka, nudności lub wymioty.
• Wzdęcia brzucha, gazy, zaparcia, suchość w ustach.
• Dyskomfort lub ból brzucha.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Wysypka skórna.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 10000)

• Agranulocytoza – zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny.
• Zaburzenia poziomu tłuszczów we krwi, zmiany masy ciała.
• Depresja lub jej nasilenie.
• Zaburzenia smaku.
• Niewyraźne widzenie.
• Zwiększone stężenie bilirubiny.
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 pacjenta na 10000)

• Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia – zaburzenia krwi.
• Dezorientacja lub jej nasilenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zaburzenia poziomu elektrolitów: sodu, magnezu, potasu.
• Omamy, splątanie, mrowienie.
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy zespół Lyella.
• Podostry skórny toczeń rumieniowaty.
• Złamania kości.
• Bóle stawów i mięśni.
• Śródmiąższowe zapalenie nerek.
• Ginekomastia – powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn.

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub jakichkolwiek innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża: Dostępne dane nie wskazują, aby pantoprazol powodował wady rozwojowe u płodu. Jednak dla bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Pantoprazol przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Pamyl może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Blistry nie wymagają specjalnych warunków przechowywania, natomiast butelki należy przechowywać szczelnie zamknięte w celu ochrony przed wilgocią. Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 100 dni.

Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,100 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu. Tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, powidon, wapnia stearynian oraz składniki otoczki dojelitowej i powłoki.

Lek Pamyl 40 mg dostępny jest w różnych wielkościach opakowań – w blistrach lub butelkach zawierających od 7 do 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.