Ospen 1500

Ospen 1500 to lek zawierający fenoksymetylopenicylinę potasową w dawce 1 500 000 jednostek międzynarodowych (981 mg) w każdej tabletce powlekanej. Jest to antybiotyk z grupy penicylin do stosowania doustnego, charakteryzujący się silnym działaniem przeciwbakteryjnym. Lek działa poprzez hamowanie budowy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia.

Tabletki Ospen 1500 mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, białe lub lekko kremowe, z linią podziału po obu stronach, co ułatwia dzielenie dawki w razie potrzeby.

Ospen 1500 jest przepisywany w leczeniu zakażeń bakteryjnych o przebiegu lekkim do umiarkowanego, które są wywoływane przez drobnoustroje wrażliwe na penicylinę. Lek znajduje zastosowanie w różnych zakażeniach:

Zakażenia górnych dróg oddechowych

Ospen skutecznie leczy zakażenia uszu, nosa i gardła, w tym:

• Płonicę (zakażenie paciorkowcowe objawiające się czerwoną wysypką).
• Zapalenie gardła i migdałków podniebiennych.
• Ropne zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Zapalenie zatok.
• Ostre zapalenie ucha środkowego.
• Anginę Vincenta (zakażenie jamy ustnej).

Zakażenia dolnych dróg oddechowych

Lek może być stosowany w leczeniu:

• Bakteryjnego zapalenia oskrzeli.
• Bakteryjnego zapalenia płuc.
• Odoskrzelowego zapalenia płuc (jako kontynuacja leczenia po antybiotykach podawanych we wstrzyknięciach).

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Ospen jest skuteczny w leczeniu:

• Róży i różycy (bakteryjne zakażenia skóry).
• Ropnego zapalenia skóry, w tym liszajca i czyraczności.
• Ropni i ropowicy.

Zapobieganie gorączce reumatycznej

Lek jest również stosowany w długotrwałej profilaktyce nawrotów gorączki reumatycznej, która może prowadzić do poważnych powikłań sercowych.

Ważne: W ciężkich zakażeniach, takich jak zapalenie płuc z ropniakiem opłucnej, posocznica, zapalenie osierdzia, wsierdzia, opon mózgowo-rdzeniowych, stawów czy szpiku, w ostrej fazie penicylinę należy podawać pozajelitowo (we wstrzyknięciach), a nie doustnie.

Ogólne zasady przyjmowania leku

Ospen 1500 należy przyjmować na godzinę przed posiłkiem, popijając szklanką wody. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania. Dawkę dobową zaleca się dzielić na 2 lub 3 porcje.

Dawkowanie u dorosłych

Dla dorosłych, w tym osób otyłych, w podeszłym wieku oraz kobiet w ciąży, zalecana dawka to 4,5 miliona jednostek na dobę, czyli jedna tabletka Ospen 1500 trzy razy dziennie (co 8 godzin). W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę – dorośli dobrze tolerują dawki do 6 milionów jednostek dziennie.

U dorosłych o mniejszej masie ciała (poniżej 60 kg) stosuje się zwykle 3 miliony jednostek na dobę (2 tabletki dziennie).

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci powyżej 6 lat stosuje się od 1 do 1,5 miliona jednostek na dobę. Dzieci i młodzież o masie ciała większej niż 40 kg otrzymują 3 miliony jednostek na dobę.

Czas trwania leczenia

Leczenie Ospenem należy kontynuować przez co najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów. W przypadku zakażeń paciorkowcowych, aby zapobiec powikłaniom, lek należy stosować przez co najmniej 10 dni, nawet jeśli objawy ustąpiły wcześniej.

Stosowanie zapobiegawcze

W zapobieganiu nawrotom gorączki reumatycznej dorośli powinni przyjmować co najmniej 1 milion jednostek na dobę przez długi okres.

Pacjenci z problemami z nerkami lub wątrobą

U większości pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie jest konieczne zmniejszanie dawki ze względu na małą toksyczność leku. Jednak u pacjentów z bezmoczem (brakiem wydalania moczu) dawkę należy zmniejszyć, a odstępy między dawkami wydłużyć.

Leku nie wolno stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na penicylinę lub którykolwiek składnik leku.
• Masz uczulenie na cefalosporyny (inną grupę antybiotyków) – może wystąpić alergia krzyżowa.
• Masz zaburzenia żołądkowo-jelitowe powodujące uporczywą biegunkę lub wymioty – w takich stanach wchłanianie penicyliny jest zmniejszone i lek może nie zadziałać.

Reakcje alergiczne

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie reakcje alergiczne lub astma oskrzelowa. Po podaniu penicyliny mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości wszystkich stopni, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym, który może być zagrożeniem dla życia.

Przed rozpoczęciem leczenia koniecznie poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na penicylinę, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe. Jeśli podczas stosowania leku pojawią się objawy alergii (wysypka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu), natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z wchłanianiem

U osób z ciężkimi chorobami, nudnościami, wymiotami, rozszerzeniem żołądka lub zaburzeniami motoryki jelit wchłanianie doustnej penicyliny może być zmniejszone, co uniemożliwi osiągnięcie skutecznego stężenia leku.

Zaburzenia czynności nerek

Jeśli masz poważne problemy z nerkami, istnieje zwiększone ryzyko encefalopatii (uszkodzenia mózgu). Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki niż zwykle.

Długotrwałe stosowanie

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może prowadzić do nadkażeń opornymi drobnoustrojami, w tym grzybami. W takim przypadku konieczne jest dodatkowe leczenie. Podczas długotrwałej terapii lekarz może zalecić kontrolę morfologii krwi oraz czynności wątroby i nerek.

Ciężka biegunka

Jeśli podczas stosowania Ospenu wystąpi ciężka, uporczywa biegunka (wodniste stolce z krwią i śluzem, bóle brzucha, gorączka), może to być objaw rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego – poważnego stanu wymagającego natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej. Nie stosuj leków hamujących biegunkę bez zgody lekarza.

Inne sytuacje wymagające ostrożności

• Podczas stosowania antybiotyków u chorych na mononukleozę zakaźną (chorobę pocałunków) zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki.
• Jeśli przyjmujesz penicylinę zapobiegawczo z powodu gorączki reumatycznej, mogą u Ciebie rozwinąć się bakterie oporne na penicylinę.
• Przed zabiegami chirurgicznymi (usunięcie migdałków, ekstrakcja zęba) u pacjentów stosujących penicylinę zapobiegawczo może być konieczne podwojenie dawki.

Przed rozpoczęciem stosowania Ospenu 1500 poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje:

Leki przeciwzakrzepowe

Fenoksymetylopenicylina może zakłócać działanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak pochodne kumaryny), wydłużając czas krzepnięcia krwi.

Antybiotyki bakteriostatyczne

Nie należy łączyć penicyliny z antybiotykami hamującymi wzrost bakterii (chloramfenikol, erytromycyna, tetracykliny), ponieważ mogą one osłabiać jej działanie bakteriobójcze.

Metotreksat

Penicylina zmniejsza wydalanie metotreksatu (leku stosowanego w chorobach reumatycznych i nowotworowych), zwiększając ryzyko jego działania toksycznego.

Inne leki

• Probenecyd i sulfinpirazon – zmniejszają wydalanie penicyliny, co może zwiększać jej stężenie we krwi.
• Guma guar – zmniejsza wchłanianie penicyliny.
• Neomycyna – również zmniejsza wchłanianie penicyliny.
• Szczepionka przeciw durowi brzusznemu – penicyliny mogą inaktywować doustną szczepionkę.

Wpływ na badania diagnostyczne

Podczas leczenia penicyliną mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki niektórych badań laboratoryjnych, np. oznaczania glukozy w moczu metodami nieenzymatycznymi.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania fenoksymetylopenicyliny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dla zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią

Fenoksymetylopenicylina przenika do mleka kobiecego w ilości, która może wpływać na karmione dziecko. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu fenoksymetylopenicyliny na płodność u ludzi.

Jak każdy lek, Ospen 1500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Często (u 1 do 10 na 100 osób):

• Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, uczucie pełności w żołądku.
• Reakcje alergiczne skórne: pokrzywka, wysypka rumieniowa lub odropodobna, świąd.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka.

Rzadsze działania niepożądane

Rzadko (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (ciężka biegunka z krwią i śluzem).
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, anafilaksja.
• Ból w jamie ustnej, czarny włochaty język.
• Złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmiany w obrazie krwi: małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza.
• Zaburzenia krzepnięcia, wydłużenie czasu krwawienia.
• Zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna.
• Śródmiąższowe zapalenie nerek.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Wstrząs anafilaktyczny z zapaścią.
• Reakcje rzekomoanafilaktyczne (astma oskrzelowa, plamica).
• Zespół choroby posurowiczej (gorączka, dreszcze, ból i obrzęk stawów, wyczerpanie).

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, w szczególności ciężka biegunka, wysypka, obrzęk, trudności w oddychaniu lub inne poważne reakcje, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Ospenu mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, a w rzadkich przypadkach napady drgawek. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz zwiększone stężenie potasu we krwi, szczególnie u osób z problemami z nerkami.

Postępowanie: Nie ma specyficznej odtrutki. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Może być konieczne leczenie objawowe, podanie węgla aktywnego lub płukanie żołądka. Ważne jest utrzymanie prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 2 lata.

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 1 500 000 jednostek międzynarodowych (981 mg) fenoksymetylopenicyliny potasowej.

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, makrogol 6000, maltodekstryna, powidon.
• Otoczka: sacharyna sodowa, olejek pieprzowo-miętowy, tytanu dwutlenek, talk, hypromeloza.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „wolny od sodu”.

Ospen 1500 dostępny jest w blistrach z folii PCV/PVDC/Aluminium, w tekturowych pudełkach:

• Opakowania zawierające 12 tabletek powlekanych.
• Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych.
• Opakowanie szpitalne zawierające 500 tabletek powlekanych.