Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Grazax jest lekiem, który występuje jako liofilizat doustny, podjęzykowy. Preparat ten w swoim składzie zawiera wyciąg alergenowy z pyłku trawy. Lek jest stosowany w leczeniu nieżytu nosa oraz zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw. Wskazany jest do stosowania u dorosłych i u dzieci (w wieku 5 lat lub starszych).
Ulotka Grazax dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Grazax?
Grazax to lek stosowany w immunoterapii alergenowej, przeznaczony dla osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa i zapalenie spojówek wywołane przez pyłki traw. Produkt zawiera standaryzowany wyciąg z pyłku tymotki łąkowej (Phleum pratense) w dawce 75 000 SQ-T. Jest to innowacyjna forma leczenia, która działa bezpośrednio na przyczynę alergii, modyfikując odpowiedź układu immunologicznego na alergen.
Lek ma postać liofilizatu doustnego – białej do białawej, okrągłej tabletki, którą umieszcza się pod językiem, gdzie ulega rozpuszczeniu. Grazax jest dostępny wyłącznie na receptę i przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku 5 lat lub starszych z potwierdzoną alergią na pyłki traw.
Jak działa Grazax?
Grazax należy do grupy leków stosowanych w swoistej immunoterapii alergenowej. Polega ona na systematycznym podawaniu alergenu osobom uczulonym w celu zmiany sposobu, w jaki układ immunologiczny reaguje na ten alergen. Dzięki regularnej ekspozycji na kontrolowaną dawkę alergenu, organizm stopniowo uczy się tolerować jego obecność.
W praktyce oznacza to, że leczenie produktem Grazax prowadzi do:
- Trwałego zmniejszenia objawów alergicznych.
- Redukcji zapotrzebowania na leki objawowe.
- Poprawy jakości życia podczas naturalnego kontaktu z pyłkami traw.
- Długotrwałego efektu utrzymującego się nawet po zakończeniu terapii.
Leczenie wywołuje wzrost stężenia swoistych przeciwciał IgG4, które konkurują z przeciwciałami odpowiedzialnymi za reakcje alergiczne. Co ważne, efekt ten utrzymuje się przez długi czas – badania wykazały, że zwiększone stężenie tych ochronnych przeciwciał było obecne nawet dwa lata po zakończeniu terapii.
Dla kogo jest przeznaczony Grazax?
Grazax jest wskazany dla osób z alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem spojówek wywołanym przez pyłki traw, u których występują:
- Klinicznie istotne objawy alergiczne.
- Dodatni wynik skórnych testów punktowych na pyłki traw.
- Lub dodatni test w kierunku swoistej immunoglobuliny IgE na pyłki traw.
Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci od 5. roku życia. Niektórzy pacjenci mogą również cierpieć na współistniejącą łagodną lub umiarkowaną astmę wywołaną pyłkami traw – w takich przypadkach Grazax również może być stosowany, pod warunkiem odpowiedniej kontroli astmy.
Kto nie powinien stosować leku Grazax?
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Grazaxu jest przeciwwskazane:
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku (w tym żelatynę pochodzącą z ryb).
- Choroby nowotworowe lub choroby układu immunologicznego, takie jak choroby autoimmunologiczne, choroby kompleksów immunologicznych lub niedobory odporności.
- Ciężkie stany zapalne jamy ustnej, takie jak liszaj płaski z owrzodzeniem lub ciężka grzybica.
- Niekontrolowana lub ciężka astma – u dorosłych, gdy FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) jest poniżej 70% przewidywanej wartości po odpowiednim leczeniu, u dzieci – poniżej 80% przewidywanej wartości.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie oceni, czy Grazax jest odpowiednim wyborem w danym przypadku.
Jak stosować Grazax?
Dawkowanie
Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci od 5. roku życia to jeden liofilizat doustny (75 000 SQ-T) na dobę. Lek należy przyjmować codziennie, niezależnie od pory roku.
Sposób podawania
Liofilizat doustny należy przyjmować w następujący sposób:
- Wyjąć tabletkę z blistra suchymi palcami.
- Umieścić ją pod językiem, gdzie ulegnie rozpuszczeniu.
- Unikać połykania przez około 1 minutę.
- Przez następne 5 minut nie spożywać żadnych pokarmów ani napojów.
- Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie po otwarciu blistra.
Kiedy rozpocząć leczenie?
Aby uzyskać najlepsze efekty, leczenie powinno być rozpoczęte co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw i kontynuowane przez cały sezon pylenia. Jeśli leczenie zostanie rozpoczęte 2-3 miesiące przed sezonem, skuteczność może być jedynie częściowa.
Jak długo trwa leczenie?
W celu uzyskania długotrwałej skuteczności i działania modyfikującego przebieg choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia codziennie przez 3 kolejne lata. Jeśli nie zaobserwowano istotnej poprawy w ciągu pierwszego sezonu pylenia, nie ma wskazań do kontynuowania terapii.
Pierwsza dawka
Pierwszy liofilizat doustny powinien być zażyty pod nadzorem lekarza, który będzie obserwował pacjenta przez 20-30 minut. Pozwoli to na szybką reakcję w przypadku wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko ciężkich reakcji alergicznych
Po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki ciężkich reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Dlatego niezwykle ważne jest rozpoczynanie leczenia pod nadzorem lekarza. W niektórych przypadkach ciężkie reakcje wystąpiły również po podaniu kolejnych dawek.
Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
- Uderzenia gorąca.
- Intensywny świąd dłoni, podeszew stóp lub innych części ciała.
- Obrzęk naczynioruchowy.
- Problemy z połykaniem lub oddychaniem.
- Zmiana głosu.
- Uczucie pełności w gardle.
- Nagłe pogorszenie astmy.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia.
Pacjenci z astmą
Astma jest znanym czynnikiem ryzyka powstawania ciężkich reakcji alergicznych. Pacjenci z astmą powinni natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku nagłego pogorszenia objawów astmy. U pacjentów z ostrym zakażeniem dróg oddechowych rozpoczęcie leczenia należy odłożyć do czasu ustąpienia zakażenia.
Stany dotyczące jamy ustnej
W przypadku zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, w tym ekstrakcji zęba lub wypadnięcia zęba mlecznego u dzieci, leczenie należy przerwać na okres 7 dni, aby umożliwić tkankom jamy ustnej zagojenie się.
Szczepienia
Szczepienie można wykonać bez przerywania leczenia Grazaxem, jednak decyzję o tym powinien podjąć lekarz po ocenie stanu ogólnego pacjenta.
Alergia na ryby
Grazax zawiera żelatynę otrzymaną z ryb. Chociaż dostępne dane nie wskazują na wzrost reakcji alergicznych u pacjentów z ciężką alergią na ryby, zaleca się ostrożność podczas rozpoczynania leczenia w tej grupie pacjentów.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Grazax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia pacjent jest narażony na działanie alergenu, który powoduje objawy alergii, dlatego można spodziewać się reakcji alergicznych.
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo często – u więcej niż 1 na 10 osób)
- Świąd w jamie ustnej.
- Podrażnienie gardła.
- Obrzęk ust.
- Świąd uszu.
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)
- Świąd oczu, zapalenie spojówek, obrzęk oczu.
- Kichanie, kaszel, suchość w gardle.
- Duszność, ból gardła, obrzęk gardła.
- Uczucie ucisku w gardle, świąd nosa, wyciek z nosa.
- Obrzęk warg, dyskomfort w jamie ustnej.
- Zapalenie jamy ustnej, trudności w połykaniu.
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.
- Zaczerwienienie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenia w jamie ustnej.
- Świąd skóry, pokrzywka, wysypka.
- Uczucie zmęczenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 1000)
- Reakcja anafilaktyczna, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna.
- Obrzęk naczynioruchowy.
- Kołatanie serca.
- Obrzęk krtani, skurcz oskrzeli (rzadko).
Miejscowe reakcje alergiczne
Większość reakcji niepożądanych to łagodne lub umiarkowane miejscowe reakcje alergiczne, które mogą wystąpić w początkowym okresie leczenia. Zazwyczaj pojawiają się w ciągu 5 minut po przyjęciu leku i ustępują samoistnie w ciągu od kilku minut do kilku godzin, maksymalnie do 7 dni. Jeśli reakcje są wyraźne, lekarz może zalecić podanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe.
Eozynofilowe zapalenie przełyku
Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano pojedyncze przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku. U pacjentów z ciężkimi lub utrzymującymi się objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak zaburzenia połykania lub niestrawność, należy skonsultować się z lekarzem, który rozważy przerwanie leczenia.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie należy rozpoczynać leczenia Grazaxem podczas ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, może je kontynuować po dokładnej ocenie stanu ogólnego (w tym czynności płuc) oraz reakcji na wcześniejsze podawanie leku. U kobiet z astmą zaleca się ścisły nadzór podczas ciąży.
Karmienie piersią
Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Grazaxu podczas karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na niemowlę karmione piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu leczenia na kojarzenie się i płodność.
Interakcje z innymi lekami
Leczenie skojarzone z lekami przeciwalergicznymi, takimi jak leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy lub stabilizatory mastocytów, może zwiększać poziom tolerancji na immunoterapię u pacjenta. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, poinformuj o tym lekarza.
Istnieją ograniczone dane dotyczące równoczesnej immunoterapii innymi alergenami podczas leczenia Grazaxem – decyzję o takim leczeniu powinien podjąć lekarz.
Skuteczność leczenia
Badania kliniczne wykazały, że Grazax jest skuteczny w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanego pyłkami traw:
- Leczenie prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznych o 22-30% w porównaniu z placebo.
- Redukcja zapotrzebowania na leki objawowe wynosi 34-64%.
- Długotrwały efekt – skuteczność utrzymuje się nawet 2 lata po zakończeniu 3-letniej terapii.
- Pacjenci doświadczają znacząco większej liczby “dni dobrego samopoczucia” – dni bez objawów i bez potrzeby przyjmowania leków.
- Poprawia się jakość życia – pacjenci odczuwają mniej ograniczeń w codziennej aktywności, lepiej śpią i rzadziej doświadczają problemów emocjonalnych związanych z alergią.
Najlepsze efekty osiąga się, gdy leczenie jest kontynuowane przez 3 kolejne lata. Skuteczność jest największa w drugim sezonie pylenia i utrzymuje się na wysokim poziomie również po zakończeniu terapii.
Przechowywanie
Grazax nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Skład leku
Substancja czynna: Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense) 75 000 SQ-T na liofilizat doustny.
Substancje pomocnicze:
- Żelatyna (pochodząca z ryb).
- Mannitol.
- Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Opakowanie
Grazax dostępny jest w blistrach aluminiowych z usuwalną folią aluminiową, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 liofilizatów doustnych.
Dostępne wielkości opakowań:
- 30 liofilizatów doustnych (3 x 10).
- 90 liofilizatów doustnych (9 x 10).
- 100 liofilizatów doustnych (10 x 10).
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Zamienniki Grazax
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Grazax, liofilizat doustny, podjęzykowy | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Grazax dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Grazax stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Grazax to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 75 000 SQ-T |
| Postać | Liofilizat doustny |
| Producent | Producentem Grazax jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Grazax
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Grazax w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Grazax
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Grazax?
FAQ
Jak długo trzeba stosować Grazax, aby uzyskać trwałe efekty?
Zaleca się kontynuowanie leczenia codziennie przez 3 kolejne lata, aby uzyskać długotrwałą skuteczność i działanie modyfikujące przebieg choroby. Badania wykazały, że efekt terapeutyczny utrzymuje się nawet 2 lata po zakończeniu 3-letniego leczenia.
Kiedy należy rozpocząć leczenie Grazaxem przed sezonem pylenia?
Aby uzyskać najlepsze efekty, leczenie powinno być rozpoczęte co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw. Jeśli leczenie zostanie rozpoczęte 2-3 miesiące przed sezonem, skuteczność może być jedynie częściowa.
Czy można stosować Grazax u dzieci?
Tak, Grazax może być stosowany u dzieci od 5. roku życia z alergicznym nieżytem nosa i zapaleniem spojówek wywołanym pyłkami traw. Lekarz powinien mieć doświadczenie w leczeniu chorób alergicznych u dzieci.
Co zrobić, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej po zażyciu Grazaxu?
W przypadku łagodnych miejscowych reakcji, takich jak świąd w jamie ustnej czy obrzęk ust, objawy zazwyczaj ustępują samoistnie. Jeśli jednak wystąpią ciężkie objawy, takie jak trudności w oddychaniu, połykaniu, obrzęk naczynioruchowy lub nagłe pogorszenie astmy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czy trzeba przerwać leczenie Grazaxem przed zabiegiem stomatologicznym?
Tak, w przypadku zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej, w tym ekstrakcji zęba, leczenie należy przerwać na okres 7 dni, aby umożliwić tkankom jamy ustnej zagojenie się.
Czy Grazax pomaga w astmie wywołanej pyłkami traw?
Grazax jest przeznaczony do leczenia alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek. Może być stosowany u pacjentów ze współistniejącą łagodną lub umiarkowaną astmą wywołaną pyłkami traw, jednak nie jest wskazany u osób z niekontrolowaną lub ciężką astmą.
Nie daj się jesieni
