Escitalopram Bluefish

Escitalopram Bluefish to nowoczesny lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – escytalopramu. Należy on do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, które pomagają przywrócić równowagę chemiczną w mózgu. Lek jest przepisywany wyłącznie na receptę i wymaga nadzoru lekarskiego.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnych zaburzeń psychicznych. Przede wszystkim pomaga w leczeniu epizodów dużej depresji, czyli stanów długotrwałego obniżenia nastroju, braku energii i utraty zainteresowania codziennymi aktywnościami.

Escitalopram Bluefish jest również skuteczny w leczeniu różnych rodzajów zaburzeń lękowych. Pomaga osobom cierpiącym na lęk napadowy, czyli nagłe ataki intensywnego strachu, które mogą występować z agorafobią (lękiem przed przebywaniem w miejscach, z których trudno uciec) lub bez niej. Lek jest także stosowany w fobii społecznej, kiedy osoba odczuwa silny lęk w sytuacjach społecznych oraz w uogólnionych zaburzeniach lękowych, charakteryzujących się przewlekłym, nadmiernym niepokojem.

Ponadto preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, czyli nawracających, natrętnych myśli i powtarzalnych, rytualnych zachowań.

Lek należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki przyjmuje się raz dziennie, niezależnie od posiłków – można je zażywać zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu.

Dawkowanie w depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji zwykła dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji organizmu lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg na dobę. Działanie przeciwdepresyjne pojawia się zazwyczaj po 2-4 tygodniach stosowania. Aby utrwalić poprawę, konieczne jest kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów.

Dawkowanie w lęku napadowym

W pierwszym tygodniu leczenia zaleca się dawkę 5 mg, którą następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. W zależności od potrzeb dawka może być zwiększona do maksymalnie 20 mg na dobę. Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach, a leczenie trwa kilka miesięcy.

Dawkowanie w fobii społecznej

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Poprawę stanu zazwyczaj obserwuje się po 2-4 tygodniach. Dawka może zostać zmniejszona do 5 mg lub zwiększona do 20 mg na dobę. Ze względu na przewlekły charakter choroby zalecane jest kontynuowanie terapii przez 12 tygodni. Długoterminowa terapia może trwać 6 miesięcy.

Dawkowanie w uogólnionych zaburzeniach lękowych

Dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 mg na dobę.

Dawkowanie w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych

Dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg na dobę. Ze względu na przewlekły charakter choroby pacjenci powinni być leczeni przez odpowiednio długi okres.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby starsze (powyżej 65 lat): Dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg na dobę.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się stosowanie początkowej dawki 5 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie, z możliwością zwiększenia do 10 mg na dobę.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem nie jest konieczna modyfikacja dawki. U osób z ciężkim zaburzeniem zaleca się zachowanie ostrożności.

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania leku. Nagłe odstawienie może powodować nieprzyjemne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój czy drażliwość. Kończąc leczenie, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres przynajmniej 1-2 tygodni, a czasem dłużej. Sposób odstawiania leku powinien być zawsze uzgodniony z lekarzem.

Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Jeśli jest się uczulonym na escytalopram lub którykolwiek inny składnik leku.
• Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) – między odstawieniem takiego leku a rozpoczęciem stosowania escytalopramu należy zachować co najmniej 14-dniową przerwę.
• U osób z rozpoznanym wydłużeniem odstępu QT w badaniu EKG lub z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT.
• Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami mogącymi wydłużać odstęp QT.

Dzieci i młodzież

Escitalopram Bluefish nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Badania wykazały, że u młodych pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi częściej występują myśli samobójcze i zachowania agresywne.

Ryzyko samobójstwa

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i prób samobójczych. To ryzyko utrzymuje się do momentu wystąpienia znaczącej poprawy, która może nie nastąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani, szczególnie na początku terapii. Jeśli zauważysz u siebie nasilenie myśli o samobójstwie lub pojawienie się nowych niepokojących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Początkowe nasilenie lęku

U niektórych osób z zaburzeniami lękowymi na początku leczenia może nastąpić paradoksalne nasilenie objawów lękowych. Ta reakcja zazwyczaj ustępuje w ciągu dwóch tygodni kontynuowanego leczenia.

Zaburzenia rytmu serca

Escytalopram może wydłużać odstęp QT w badaniu EKG, co zwiększa ryzyko niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami serca, po zawale serca, z zaburzeniami elektrolitowymi (niski poziom potasu lub magnezu) oraz u osób starszych.

Krwawienia

Lek może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Hiponatremia

Rzadko może wystąpić obniżenie poziomu sodu we krwi, szczególnie u osób starszych i z marskością wątroby. Objawy mogą obejmować splątanie, zmęczenie i napady drgawek.

Zespół serotoninowy

W rzadkich przypadkach, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami wpływającymi na układ serotoninowy, może wystąpić zespół serotoninowy – potencjalnie zagrażający życiu stan objawiający się pobudzeniem, drżeniem, drgawkami i wysoką gorączką. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Bluefish należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty i suplementach.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Inhibitorów MAO (leków przeciwdepresyjnych) – konieczna jest co najmniej 14-dniowa przerwa między tymi lekami.
• Leków wpływających na rytm serca (leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, leki przeciwpsychotyczne).
• Innych leków przeciwdepresyjnych lub leków o działaniu serotoninergicznym (tramadol, tryptany stosowane w migrenach).
• Leków przeciwzakrzepowych i aspiryny.
• Niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny.
• Leków obniżających próg drgawkowy.
• Litu.
• Leków wpływających na poziom potasu i magnezu.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

Escitalopram nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Stosowanie leku w późniejszych stadiach ciąży może wpływać na noworodka, powodując zaburzenia oddychowe, trudności w karmieniu, drażliwość czy napady drgawek. Może również zwiększać ryzyko nadciśnienia płucnego u noworodka oraz krwotoku poporodowego.

Escytalopram prawdopodobnie przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Jak każdy lek, Escitalopram Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia i zazwyczaj zmniejszają się wraz z kontynuacją terapii.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Nudności.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bezsenność lub senność.
• Zawroty głowy.
• Uczucie mrowienia lub drętwienia.
• Drżenie.
• Biegunka lub zaparcia.
• Wymioty.
• Suchość w ustach.
• Wzmożone pocenie się.
• Zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia.
• Zmiana masy ciała.
• Zmęczenie.
• Lęk, niepokój.
• Zaburzenia snu z wyrazistymi snami.
• Zmniejszenie popędu płciowego.
• U kobiet: trudności w osiągnięciu orgazmu.
• U mężczyzn: zaburzenia wytrysku, problemy z erekcją.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Myśli samobójczych lub nasilenia depresji.
• Objawów zespołu serotoninowego (pobudzenie, drżenie, drgawki, gorączka).
• Napadów drgawkowych.
• Objawów reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu).
• Nieprawidłowego rytmu serca, kołatania serca.
• Krwawień (np. z nosa, z przewodu pokarmowego).
• Objawów hiponatremii (splątanie, zmęczenie, napady drgawek).

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca oraz śpiączkę.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Każda tabletka powlekana Escitalopram Bluefish 10 mg zawiera 10 mg escytalopramu (w postaci escytalopramu szczawianu 12,775 mg) jako substancję czynną.

Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian (w rdzeniu tabletek) oraz tytanu dwutlenek, hypromeloza, makrogol 400 i polisorbat 80 (w otoczce).

Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 7,9 x 5,4 mm, z rowkiem dzielącym i oznakowaniem „J” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę. Niniejsza ulotka została zatwierdzona przez organ odpowiedzialny za rejestrację produktów leczniczych. Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza i nigdy nie zmieniaj dawki na własną rękę.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.