Drosfemine forte

Drosfemine forte to nowoczesny preparat antykoncepcyjny dostępny w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Jest to lek na receptę, przeznaczony wyłącznie dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania, które poszukują skutecznej metody zapobiegania ciąży.

Działanie antykoncepcyjne preparatu opiera się na współdziałaniu kilku mechanizmów ochronnych. Najważniejszym z nich jest skuteczne zahamowanie owulacji, czyli uniemożliwienie uwolnienia komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo lek wywołuje zmiany w błonie śluzowej macicy (endometrium), które utrudniają zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Drospirenon, będący składnikiem preparatu, to substancja o właściwościach zbliżonych do naturalnego progesteronu. Wykazuje on działanie antyandrogenne, co może przynieść dodatkowe korzyści w postaci poprawy stanu skóry, oraz słabe działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, które pomaga zapobiegać zatrzymywaniu wody w organizmie.

Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze. Można je popić niewielką ilością wody. Schemat przyjmowania jest następujący:

• Przyjmuj jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni.
• Po zakończeniu opakowania zrób 7-dniową przerwę, podczas której pojawi się krwawienie miesięczne.
• Krwawienie zazwyczaj rozpoczyna się po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej tabletki.
• Kolejne opakowanie rozpocznij po upływie 7-dniowej przerwy, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Rozpoczynanie stosowania

Jeśli wcześniej nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji, pierwszą tabletkę przyjmij w pierwszym dniu miesiączki. Taki sposób rozpoczęcia zapewnia natychmiastową ochronę antykoncepcyjną.

W przypadku zmiany z innego środka antykoncepcyjnego, rozpocznij przyjmowanie Drosfemine forte najlepiej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz o tabletce?

Jeśli od planowego przyjęcia tabletki upłynęło mniej niż 12 godzin, przyjmij ją jak najszybciej – ochrona antykoncepcyjna pozostaje skuteczna.

Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin, skuteczność ochrony może być zmniejszona. Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast i przez następne 7 dni stosuj dodatkowo metodę barierową (np. prezerwatywy). Sposób postępowania zależy od tego, w którym tygodniu cyklu nastąpiło pominięcie – w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub zapoznaj się dokładnie z ulotką dołączoną do opakowania.

Preparat jest wskazany dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania, które potrzebują skutecznej doustnej antykoncepcji. Decyzja o przepisaniu tego leku powinna być poprzedzona dokładną oceną indywidualnych czynników ryzyka, szczególnie dotyczących zakrzepicy żylnej.

Badania wykazały wysoką skuteczność preparatu – wskaźnik niepowodzeń metody wynosi zaledwie 0,09, co oznacza, że przy prawidłowym stosowaniu jest to bardzo niezawodna forma antykoncepcji.

Drosfemine forte nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na drospirenon, etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Obecna lub przebyta zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.
• Znana predyspozycja do zakrzepicy (dziedziczna lub nabyta).
• Przebyty zawał serca, udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny.
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
• Ciężkie choroby wątroby (obecne lub przebyte, jeśli parametry wątrobowe nie powróciły do normy).
• Ciężka niewydolność nerek lub ostra niewydolność nerek.
• Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe).
• Podejrzenie lub potwierdzone nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. piersi, narządów rodnych).
• Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Ciąża lub podejrzenie ciąży.

Lek jest również przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C.

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie jakichkolwiek złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej w porównaniu do sytuacji, gdy antykoncepcja hormonalna nie jest stosowana. Szacuje się, że u około 9-12 na 10 000 kobiet stosujących preparaty zawierające drospirenon w ciągu roku może rozwinąć się zakrzepica żylna, w porównaniu do około 2 przypadków u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej.

Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej.

Objawy zakrzepicy żył głębokich mogą obejmować:

• Obrzęk nogi lub stopy, lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze.
• Ból lub tkliwość w nodze, odczuwane zwłaszcza podczas stania lub chodzenia.
• Zwiększoną temperaturę w zmienionej chorobowo nodze.
• Czerwoną lub przebarwioną skórę nogi.

Objawy zatorowości płucnej mogą obejmować:

• Nagły napad niewyjaśnionego spłycenia oddechu lub przyspieszenia oddechu.
• Nagły napad kaszlu, który może być połączony z krwiopluciem.
• Ostry ból w klatce piersiowej.
• Ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza i poinformować personel medyczny o stosowaniu środka antykoncepcyjnego.

Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy

Ryzyko zakrzepicy wzrasta szczególnie u kobiet, u których występują dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak:

• Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²).
• Wiek powyżej 35 lat.
• Palenie tytoniu.
• Długotrwałe unieruchomienie lub rozległy zabieg operacyjny.
• Dodatni wywiad rodzinny w kierunku zakrzepicy.
• Niektóre choroby przewlekłe.

Nowotwory

Badania epidemiologiczne wykazały nieznaczne zwiększenie ryzyka rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne. Zwiększone ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zakończenia przyjmowania preparatu. U kobiet długotrwale stosujących środki antykoncepcyjne (dłużej niż 5 lat) odnotowano również zwiększone ryzyko raka szyjki macicy, choć nie jest jasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników, takich jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego.

Inne ważne informacje

Preparat należy stosować ostrożnie u kobiet z:

• Cukrzycą – konieczne jest uważne monitorowanie.
• Nadciśnieniem tętniczym – w przypadku znacznego zwiększenia ciśnienia należy przerwać stosowanie.
• Migrenami – zwiększenie częstości lub nasilenia migreny może być powodem do przerwania stosowania.
• Chorobami wątroby – zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania.

Pamiętaj, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Jak każdy lek, Drosfemine forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Bóle głowy.
• Nudności.
• Ból i tkliwość piersi.
• Zaburzenia miesiączkowania, w tym krwawienie międzymiesiączkowe (szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania).
• Zmiany nastroju, w tym obniżony nastrój.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Wymioty i biegunka.
• Migrena.
• Zmiany ciśnienia tętniczego (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Problemy skórne (trądzik, egzema, świąd).
• Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie).
• Zatrzymanie płynów w organizmie.
• Zmiany libido (zwiększenie lub zmniejszenie).
• Zakażenia pochwy, w tym kandydoza.

Do ciężkich działań niepożądanych, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej, należą objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej opisane wcześniej.

Depresja i zmiany nastroju

Obniżony nastrój i depresja to znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Depresja może mieć ciężki przebieg. Jeśli zauważysz u siebie zmiany nastroju lub objawy depresji, również krótko po rozpoczęciu stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.

Skuteczność Drosfemine forte może być zmniejszona przez równoczesne stosowanie niektórych innych leków, w tym:

• Leków przeciwpadaczkowych (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
• Niektórych antybiotyków (np. ryfampicyna).
• Leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina).
• Niektórych leków przeciwwirusowych.
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny.

W przypadku stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatyw) podczas leczenia i przez 28 dni po jego zakończeniu.

Drospirenon ma właściwości oszczędzające potas, dlatego ostrożność jest zalecana podczas równoczesnego stosowania:

• Inhibitorów konwertazy angiotensyny (leków na nadciśnienie).
• Antagonistów aldosteronu.
• Leków moczopędnych oszczędzających potas.
• Niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

W takich przypadkach podczas pierwszego cyklu leczenia należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.

Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek nowych leków poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz Drosfemine forte.

Drosfemine forte nie jest wskazany u kobiet w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ może wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości i zmianę składu mleka matki. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą również przenikać do mleka i wpływać na dziecko.

Każda tabletka powlekana zawiera:

• Substancje czynne: 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (46,17 mg), skrobia kukurydziana, maltodekstryna, magnezu stearynian oraz substancje tworzące otoczkę tabletki.

Ważna informacja: Preparat zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Okres ważności wynosi 4 lata. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania Drosfemine forte konieczna jest wizyta u lekarza, podczas której:

• Zostanie zebrany kompletny wywiad lekarski, w tym wywiad rodzinny.
• Sprawdzone zostanie, czy nie jesteś w ciąży.
• Dokonany zostanie pomiar ciśnienia tętniczego.
• Przeprowadzone zostanie badanie fizykalne.
• Ocenione zostaną indywidualne czynniki ryzyka zakrzepicy.

Regularne wizyty kontrolne u lekarza są zalecane podczas całego okresu stosowania preparatu. Częstość i rodzaj badań powinny być dostosowane do indywidualnej sytuacji każdej pacjentki.