Cezarius

Cezarius to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci tabletek powlekanych w mocy 250 mg. Jego substancją czynną jest lewetyracetam – nowoczesny związek z grupy pochodnych pirolidonu, który działa inaczej niż tradycyjne leki stosowane w leczeniu padaczki. Lewetyracetam jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, a jego działanie polega na stabilizacji aktywności elektrycznej w mózgu, co pomaga zapobiegać napadom padaczkowym.

Tabletki Cezarius 250 mg są niebieskie, owalne i posiadają rowek dzielący, który umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części. Dzięki temu łatwiej jest dostosować dawkę leku do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Cezarius jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu różnych typów padaczki. Może być używany zarówno jako jedyny lek (monoterapia), jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca).

Monoterapia (leczenie jako jedyny lek)

Cezarius może być stosowany samodzielnie u pacjentów od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują:

• Napady częściowe (obejmujące tylko część mózgu).
• Napady częściowe wtórnie uogólnione (zaczynające się w jednej części mózgu, a następnie rozprzestrzeniające się na cały mózg).

Terapia wspomagająca (leczenie uzupełniające)

Cezarius może być dodawany do aktualnego leczenia przeciwpadaczkowego w następujących przypadkach:

• U dorosłych, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia – w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych.
• U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia – w leczeniu napadów mioklonicznych (nagłych, krótkotrwałych skurczów mięśni) w przebiegu młodzieńczej padaczki mioklonicznej.
• U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia – w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dawniej nazywanych napadami grand mal) w idiopatycznej padaczce uogólnionej.

Cezarius należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Dawka dobowa jest zwykle dzielona na dwie równe części i przyjmowana rano oraz wieczorem.

Dawkowanie w monoterapii (u dorosłych i młodzieży od 16 lat)

Leczenie rozpoczyna się od dawki 250 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie, dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka to 1500 mg dwa razy na dobę.

Dawkowanie w terapii wspomagającej

U dorosłych i młodzieży (od 12 lat) ważących 50 kg lub więcej:

• Dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę.
• Zmiany dawkowania przeprowadza się stopniowo, co dwa do czterech tygodni, zwiększając lub zmniejszając dawkę o 500 mg dwa razy na dobę.

U dzieci: Dawkowanie u dzieci jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała i wieku dziecka. Dla najmłodszych pacjentów zaleca się stosowanie lewetyracetamu w postaci roztworu doustnego.

Zakończenie leczenia

Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia Cezariusem, lek należy odstawiać stopniowo. Nagłe przerwanie przyjmowania leku może prowadzić do nawrotu napadów. U dorosłych i młodzieży ważących ponad 50 kg zaleca się zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co dwa do czterech tygodni.

Cezarius nie może być stosowany, jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, związki pochodne pirolidonów lub którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszelkich alergiach oraz przyjmowanych innych lekach.

Zaburzona czynność nerek

U pacjentów z problemami z nerkami może być konieczne dostosowanie dawki leku. Lewetyracetam jest głównie wydalany przez nerki, dlatego u osób z zaburzeniami ich funkcji może gromadzić się w organizmie. Lekarz oceni funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia i ustali odpowiednią dawkę.

Ryzyko myśli samobójczych

U niektórych pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe (w tym Cezarius) mogą pojawić się myśli samobójcze, depresja lub próby samobójcze. Jeśli pacjent lub jego opiekun zauważy objawy depresji, niepokojące myśli lub zmiany w zachowaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych, szczególnie tych z zaburzoną czynnością nerek, może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Dzieci

Tabletki Cezarius 250 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 6 roku życia. Dla tej grupy wiekowej zaleca się stosowanie lewetyracetamu w postaci roztworu doustnego.

Żółcień pomarańczowa

Uwaga: Tabletki Cezarius w mocy 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych osób. Jeśli pacjent ma uczulenie na barwniki, powinien poinformować o tym lekarza.

Cezarius można bezpiecznie stosować z większością innych leków przeciwpadaczkowych. Badania wykazały, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie w organizmie takich leków jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna czy prymidonu. Również te leki nie wpływają na działanie lewetyracetamu.

Inne leki

• Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) – może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu, ale nie wpływa na wydalanie samego leku.
• Doustne środki antykoncepcyjne – Cezarius nie zmienia skuteczności tabletek antykoncepcyjnych.
• Digoksyna i warfaryna – lewetyracetam nie wpływa na działanie tych leków.

Przed rozpoczęciem leczenia Cezariusem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cezariusa u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród. Dlatego Cezarius nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko.

Jeśli kobieta przyjmująca Cezarius planuje ciążę lub zajdzie w ciążę, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może być groźne zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Ważna informacja: Podczas ciąży stężenie lewetyracetamu we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze (nawet o 60%). Z tego powodu lekarz może zalecić regularne kontrole i ewentualnie dostosować dawkę leku.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu karmienie piersią podczas stosowania Cezariusa nie jest zalecane. Jeśli jednak leczenie jest niezbędne, należy wraz z lekarzem rozważyć, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu lewetyracetamu na płodność. Brak danych klinicznych u ludzi.

Cezarius może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Z tego powodu pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani wykonywania czynności wymagających koncentracji i sprawności psychofizycznej, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek.

Jak każdy lek, Cezarius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Senność.
• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Zawroty głowy.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100)

• Jadłowstręt (brak apetytu).
• Depresja, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość.
• Zaburzenia równowagi, drżenie.
• Zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją.
• Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie.
• Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty.
• Wysypka.
• Osłabienie mięśni, ból mięśni.

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane

• Myśli samobójcze, próby samobójcze, depresja – jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zaburzenia psychotyczne, omamy, splątanie.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha, nudności, wymioty.
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby – żółtaczka (ожółknięcie skóry i oczu), ciemny mocz, zmęczenie.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne).
• Zaburzenia krwi – małopłytkowość (łatwe powstawanie siniaków, krwawienia), leukopenia (zwiększone ryzyko infekcji).

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży mogą częściej występować:

• Wymioty.
• Pobudzenie, wahania nastroju, chwiejność emocjonalna.
• Agresja, zaburzenia zachowania.
• Ospałość.

U najmłodszych dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat) częściej zgłaszano drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilą się wymienione działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Cezariusa mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność.
• Pobudzenie, agresywność.
• Zmniejszenie stanu świadomości.
• Depresja oddechowa (spłycenie oddechu).
• Śpiączka.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania polega na postępowaniu objawowym. W ciężkich przypadkach można przeprowadzić hemodializę (oczyszczanie krwi), która usuwa około 60% lewetyracetamu z organizmu.

Każda tabletka powlekana Cezarius 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

• Krospowidon (Typ B).
• Powidon K30.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

• Hypromeloza.
• Macrogol 400.
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik.
• Talk oczyszczony.
• Indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik.

Wygląd tabletki

Tabletki Cezarius 250 mg są niebieskie, owalne, z rowkiem dzielącym na jednej stronie. Wymiary tabletki: 12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Nie używać leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady naruszenia.

Cezarius 250 mg tabletki powlekane są pakowane w blistry aluminium/PVC-PE-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Niewykorzystane leki należy oddać do apteki. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.