Cezarius

Cezarius to lek przeciwpadaczkowy dostępny w postaci bezbarwnego roztworu doustnego. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu – substancji czynnej, która pomaga kontrolować napady padaczkowe. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci – może być stosowany nawet u niemowląt od pierwszego miesiąca życia.

Cezarius stosuje się w różnych sytuacjach związanych z padaczką. Może być podawany jako jedyny lek (monoterapia) u osób od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką, a także jako wsparcie do innych leków przeciwpadaczkowych (terapia wspomagająca) u pacjentów w każdym wieku.

Lek jest wskazany w kilku typach padaczki:

Jako jedyny lek (monoterapia)

U dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe (napady zaczynające się w jednej części mózgu) lub napady częściowe, które później obejmują cały mózg (napady częściowe wtórnie uogólnione).

Jako wsparcie do innych leków (terapia wspomagająca)

• Napady częściowe lub częściowe wtórnie uogólnione – u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
• Napady miokloniczne (krótkie, gwałtowne skurcze mięśni) – u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
• Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione (napady grand mal obejmujące cały mózg od początku) – u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym:

• Maltitol ciekły (300 mg w każdym ml) – substancja słodząca, której nie powinny przyjmować osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy.
• Metylu parahydroksybenzoesan (2,5 mg w każdym ml) – konserwant, który może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.
• Inne substancje: sodu cytrynian, kwas cytrynowy, glicerol, acesulfam potasowy, aromat malinowy oraz wodę oczyszczoną.

Dawkowanie leku zawsze ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, rodzaju padaczki oraz odpowiedzi na leczenie. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia.

Dorośli i młodzież od 16 lat (monoterapia)

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 250 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę. W zależności od potrzeb dawka może być dalej zwiększana co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka to 1500 mg dwa razy na dobę.

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub więcej (terapia wspomagająca)

Zazwyczaj zaczyna się od dawki 500 mg dwa razy na dobę, którą można zwiększyć do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania odbywają się co dwa do czterech tygodni.

Niemowlęta i dzieci

U najmłodszych pacjentów dawkowanie jest bardziej złożone i zawsze obliczane na podstawie masy ciała (mg na kilogram masy ciała). Lekarz dokładnie ustali odpowiednią dawkę dla dziecka. U niemowląt od 6 miesięcy i starszych dzieci zwykle zaczyna się od 10 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę, a u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia od 7 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę.

Jak podawać roztwór?

Roztwór można podawać z posiłkiem lub bez. Można go przyjmować bezpośrednio ze strzykawki dozującej lub dodać do szklanki wody albo butelki z płynem dla dziecka. Do opakowania dołączona jest specjalna strzykawka dozująca z podziałką, która ułatwia odmierzenie odpowiedniej ilości leku.

Osoby starsze

U osób powyżej 65 roku życia z problemami z nerkami może być konieczne dostosowanie dawki.

Problemy z nerkami

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy zmniejszyć, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki. Lekarz obliczy właściwą dawkę na podstawie wyników badań krwi.

Problemy z wątrobą

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą nie trzeba zmieniać dawki. W ciężkich przypadkach może być potrzebne jej zmniejszenie.

Nigdy nie należy nagle przerywać przyjmowania Cezariusa! Nagłe odstawienie leku może spowodować nasilenie napadów padaczkowych. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo przez kilka tygodni. U dorosłych zmniejsza się ją zazwyczaj o 500 mg dwa razy na dobę co dwa do czterech tygodni.

Leku nie można przyjmować w przypadku:

• Uczulenia na lewetyracetam, związki pochodne pirolidonów lub którykolwiek inny składnik leku.
• Rzadkiej dziedzicznej nietolerancji fruktozy (ze względu na obecność maltitolu w składzie).

Problemy z nerkami

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien ocenić czynność nerek, szczególnie u osób z ciężkimi problemami z wątrobą. Bardzo rzadko Cezarius może powodować ostre uszkodzenie nerek.

Badania krwi

W rzadkich przypadkach lek może wpływać na liczbę komórek krwi. Jeśli czujesz się bardzo osłabiony, masz gorączkę, nawracające infekcje lub problemy z krzepnięciem krwi, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zdrowie psychiczne

U niektórych osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe mogą wystąpić myśli samobójcze, depresja lub zmiany nastroju. Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie objawy, natychmiast zgłoś się po pomoc medyczną.

Reakcje alergiczne

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne, czasem nawet opóźnione.

Cezarius zazwyczaj nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z wieloma innymi preparatami. Nie wpływa na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny czy warfaryny.

Ważne informacje:

• Leki przeczyszczające z makrogolem – nie należy ich przyjmować na godzinę przed i godzinę po Cezariusie, ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność leku.
• Probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej) może wpływać na wydalanie metabolitu Cezariusa.
• Metotreksat – jednoczesne stosowanie wymaga starannego monitorowania, ponieważ Cezarius może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Cezarius nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Dane z rejestrów ciąż nie wskazują na istotne zwiększenie ryzyka wad wrodzonych, ale nie można całkowicie wykluczyć wpływu na płód.

Podczas ciąży stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze, dlatego lekarz może częściej kontrolować skuteczność leczenia. Nagłe przerwanie leczenia może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dziecka.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli leczenie jest konieczne, lekarz pomoże podjąć decyzję, uwzględniając korzyści i ryzyko.

Cezarius może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak lek na Ciebie działa. Jeśli odczuwasz senność lub problemy z koncentracją, zachowaj szczególną ostrożność.

Jak każdy lek, Cezarius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (katar).
• Senność.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Jadłowstręt lub zwiększenie apetytu.
• Drażliwość, nerwowość, bezsenność.
• Depresja, lęk.
• Kaszel.
• Wysypka.

Mniej częste, ale poważne działania niepożądane

• Zmiany nastroju i myśli samobójcze – jeśli zauważysz objawy depresji, myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub nietypowe zmiany zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu, ciężka wysypka. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (bardzo ciężkie schorzenia skóry).
• Problemy z wątrobą – żółtaczka, ból brzucha, ciemny mocz.
• Zaburzenia krwi – częste infekcje, gorączka, siniaki, krwawienia.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci częściej niż u dorosłych mogą występować: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, agresja, zaburzenia zachowania i drażliwość.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie wszystkie możliwe działania niepożądane zostały wymienione. W razie wątpliwości zawsze zasięgnij porady medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie świadomości, spowolnienie oddechu lub śpiączkę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Nie ma swoistej odtrutki, leczenie polega na postępowaniu objawowym. W niektórych przypadkach może być konieczna hemodializa.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Po otwarciu butelki lek można stosować przez 4 miesiące.
• Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

Lewetyracetam, substancja czynna Cezariusa, należy do grupy leków przeciwpadaczkowych. Dokładny mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że lek wpływa na sposób, w jaki komórki nerwowe w mózgu komunikują się ze sobą.

Lewetyracetam wiąże się ze specjalnym białkiem w komórkach nerwowych zwanym białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, które bierze udział w uwalnianiu neuroprzekaźników (substancji chemicznych przekazujących sygnały między komórkami nerwowymi). Dzięki temu lek pomaga kontrolować nadmierną aktywność elektryczną w mózgu, która prowadzi do napadów padaczkowych.

Lek działa zarówno w przypadku napadów częściowych (zaczynających się w jednej części mózgu), jak i napadów uogólnionych (obejmujących cały mózg). Badania kliniczne potwierdziły skuteczność Cezariusa w różnych typach padaczki u pacjentów w każdym wieku.

Cezarius roztwór doustny jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego zawierających 300 ml bezbarwnego płynu. W opakowaniu znajduje się również:

• Doustna strzykawka dozująca z podziałką co 0,25 ml (co odpowiada 25 mg lewetyracetamu).
• Łącznik do strzykawki.
• Ulotka informacyjna.

Butelka ma specjalne zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci.