Allertec

Allertec to syrop przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia, który skutecznie łagodzi uciążliwe objawy alergii. Preparat zawiera cetyryzynę dichlorowodorek – substancję czynną o silnym działaniu przeciwhistaminowym, która pomaga kontrolować reakcje alergiczne organizmu. Syrop ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu o przyjemnym smaku owocu granatu, co ułatwia jego podawanie, szczególnie najmłodszym pacjentom.

Allertec jest wskazany w łagodzeniu objawów związanych z różnymi postaciami alergii. Preparat skutecznie pomaga w przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego potocznie jako katar sienny, który występuje w określonych porach roku, na przykład podczas pylenia roślin. Równie dobrze działa w przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, które może utrzymywać się przez cały rok.

Lek łagodzi typowe objawy dotyczące nosa, takie jak kichanie, swędzenie, uczucie zatkania oraz wodnisty wyciek. Pomaga również w objawach ocznych – zmniejsza łzawienie, zaczerwienienie i swędzenie oczu towarzyszące alergii.

Allertec jest także skuteczny w leczeniu przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Jest to schorzenie przejawiające się pojawianiem się na skórze swędzących bąbli i zaczerwienień, których przyczyna nie jest znana. Preparat pomaga zmniejszyć nasilenie tych objawów i poprawić komfort życia.

Substancją czynną Allertec jest cetyryzyna dichlorowodorek. Każde 5 ml syropu zawiera 5 mg tej substancji. Cetyryzyna należy do grupy nowoczesnych leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Działa jako silny i selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych typu H1, co oznacza, że blokuje działanie histaminy – głównego mediatora reakcji alergicznych w organizmie.

Ważną zaletą cetyryzyny jest to, że praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg, dzięki czemu w mniejszym stopniu wywołuje senność w porównaniu ze starszymi lekami przeciwhistaminowymi. Preparat nie wykazuje również istotnego działania cholinolitycznego, co oznacza mniejsze ryzyko wystąpienia takich objawów jak suchość w ustach czy zaburzenia widzenia.

Oprócz działania przeciwhistaminowego, cetyryzyna wykazuje także właściwości przeciwzapalne. U osób z nadwrażliwością alergiczną hamuje napływ komórek zapalnych do skóry i spojówek, co dodatkowo wspomaga proces leczenia alergii.

W składzie syropu znajdują się również substancje pomocnicze, w tym sorbitol, glicerol, glikol propylenowy oraz esencja owocu granatu nadająca przyjemny smak. Preparat zawiera również konserwanty – metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.

Allertec należy przyjmować doustnie. Do opakowania dołączona jest specjalna miarka o pojemności 10 ml z podziałką umożliwiającą precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki syropu (2,5 ml, 5 ml lub 10 ml).

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: Zalecana dawka to 2,5 ml syropu (co odpowiada 2,5 mg cetyryzyny) dwa razy dziennie. Można podać rano i wieczorem.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Zalecana dawka to 5 ml syropu (5 mg cetyryzyny) dwa razy dziennie.

Młodzież powyżej 12 lat: Zalecana dawka to 10 ml syropu (10 mg cetyryzyny) raz dziennie.

Dawkowanie u dorosłych

Dorośli powinni przyjmować 10 ml syropu (10 mg cetyryzyny) raz dziennie. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak pokarm może nieznacznie opóźnić wchłanianie substancji czynnej.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek: Cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u osób z problemami nerkowym może być konieczne dostosowanie dawkowania. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek można stosować standardową dawkę. Przy umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki do 5 mg raz dziennie, a przy ciężkich zaburzeniach – 5 mg co drugi dzień. U pacjentów z schyłkową chorobą nerek, poddawanych dializom, stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z wyłącznie zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania. Jednak jeśli współistnieją zaburzenia czynności nerek, konieczne jest dostosowanie dawki.

Nie należy stosować preparatu Allertec w następujących sytuacjach:

• W przypadku uczulenia na cetyryzynę, hydroksyzynę (inny lek przeciwhistaminowy), pochodne piperazyny lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min.
• U dzieci poniżej 2. roku życia – preparat nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej.

Przed rozpoczęciem stosowania Allertec oraz w trakcie leczenia należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii.

Alkohol

Chociaż badania nie wykazały istotnych interakcji między cetyryzyną a alkoholem w stężeniu 0,5 g/l we krwi, zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku. Alkohol w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi może dodatkowo osłabiać koncentrację i zdolność reagowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

U niektórych osób Allertec może wywoływać senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności. Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególne grupy pacjentów

Ostrożność zaleca się u pacjentów z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu, takimi jak uszkodzenie rdzenia kręgowego czy powiększony gruczoł krokowy. Cetyryzyna może zwiększać ryzyko trudności w oddawaniu moczu.

Należy zachować ostrożność u osób z padaczką oraz u pacjentów z ryzykiem wystąpienia drgawek.

Testy alergiczne

Leki przeciwhistaminowe, w tym Allertec, mogą wpływać na wyniki testów skórnych stosowanych w diagnostyce alergii. Zaleca się przerwanie stosowania leku na 3 dni przed planowanym wykonaniem testów alergicznych.

Substancje pomocnicze

Allertec zawiera sorbitol (350 mg w każdym ml syropu). Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego preparatu. U małych dzieci sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i łagodne działanie przeczyszczające.

Preparat zawiera również konserwanty – metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.

Syrop zawiera także glikol propylenowy (50 mg w 1 ml).

Produkt zawiera niewielką ilość sodu (mniej niż 1 mmol w 10 ml syropu) i uznawany jest za „wolny od sodu”.

Cetyryzyna charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi powszechnie stosowanymi lekami. W przeprowadzonych badaniach nie zaobserwowano znaczących interakcji z pseudoefedryną (stosowaną w lekach na przeziębienie) ani z teofilinę (lekiem stosowanym w astmie).

Pokarm nie zmniejsza ilości wchłanianej cetyryzyny, może jedynie nieznacznie opóźnić jej wchłanianie.

U wrażliwych osób jednoczesne stosowanie Allertec z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może dodatkowo zmniejszać zdolność koncentracji i reagowania.

Mimo to, zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych.

Ciąża: Dane zebrane od kobiet stosujących cetyryzynę w czasie ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko działań toksycznych dla matki, płodu czy zarodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność i stosować lek w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.

Karmienie piersią: Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących od 25% do 90% stężenia leku w osoczu matki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas przepisywania preparatu kobietom karmiącym piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Allertec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:

• Senność – występuje u około 10% pacjentów, jest to najczęstsze działanie niepożądane.
• Bóle głowy – mogą wystąpić u około 7% osób.
• Suchość w jamie ustnej – dotyczy około 2% pacjentów.
• Zmęczenie – może wystąpić u niewielkiego odsetka osób.
• Zawroty głowy – zgłaszane przez około 1% pacjentów.

Inne działania niepożądane

Rzadziej mogą wystąpić:

• Nudności, ból brzucha.
• Zapalenie gardła.
• Pobudzenie, niepokój, bezsenność.
• Świąd, wysypka skórna.
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Trudności w oddawaniu moczu.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), ciężkie reakcje skórne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Zgłaszano również przypadki drgawek, zaburzeń czynności wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych), zaburzeń psychicznych (omamy, depresja, myśli samobójcze), zaburzeń krwi (trombocytopenia).

Objawy po przerwaniu leczenia

Po przerwaniu stosowania cetyryzyny u niektórych pacjentów może wystąpić świąd i/lub pokrzywka, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. W takich przypadkach może być konieczne wznowienie leczenia. Objawy powinny ustąpić po ponownym rozpoczęciu przyjmowania leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Allertec może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Objawy przedawkowania związane są przede wszystkim z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy i mogą obejmować:

• Splątanie, dezorientację.
• Silną senność, osłupienie.
• Zmęczenie, zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Niepokój ruchowy.
• Przyspieszone bicie serca.
• Drżenie.
• Rozszerzenie źrenic.
• Zatrzymanie moczu.
• Biegunkę.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne antidotum na cetyryzynę. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i podtrzymującym. Jeśli od przyjęcia zbyt dużej dawki nie minęło zbyt wiele czasu, lekarz może rozważyć płukanie żołądka. Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą hemodializy.

Allertec należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Butelkę z syropem należy chronić od światła. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki preparat należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Allertec syrop dostępny jest w butelce z brązowego tworzywa PET o pojemności 100 ml, zamkniętej zakrętką z polietylenu. Do opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu o całkowitej pojemności 10 ml z podziałką umożliwiającą odmierzenie 2,5 ml, 5 ml i 10 ml syropu. Butelka wraz z miarką umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Działanie Allertec opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych typu H1. Histamina to substancja uwalniana w organizmie podczas reakcji alergicznej, która odpowiada za pojawienie się charakterystycznych objawów alergii, takich jak kichanie, swędzenie, łzawienie czy wysypka. Cetyryzyna, blokując te receptory, zapobiega działaniu histaminy i w efekcie łagodzi objawy alergii.

Lek zaczyna działać stosunkowo szybko – maksymalne stężenie w organizmie osiąga w ciągu około godziny od przyjęcia. Działanie utrzymuje się przez cały dzień, co pozwala na wygodne, jednorazowe dawkowanie u dorosłych i starszych dzieci.

Cetyryzyna nie tylko łagodzi objawy, ale także wykazuje działanie przeciwzapalne, hamując napływ komórek zapalnych do miejsc reakcji alergicznej. Badania kliniczne potwierdzają, że preparat poprawia jakość życia pacjentów cierpiących na alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i pokrzywkę.

Ważną zaletą cetyryzyny jest jej bezpieczeństwo stosowania. Badania wykazały, że preparat można bezpiecznie stosować u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą współistniejącą z alergią – cetyryzyna łagodzi objawy alergii bez negatywnego wpływu na czynność płuc.

Allertec to sprawdzony i skuteczny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, który pomaga w kontrolowaniu objawów alergii u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia. Preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, wygodnym dawkowaniem i przyjemnym smakiem, co ułatwia stosowanie, szczególnie u najmłodszych pacjentów. Jednak jak każdy lek, powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania.