Goprazol 20 mg

Goprazol to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera w swoim składzie omeprazol w dawce 20 mg. Preparat występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych – są to nieprzezroczyste, żółte kapsułki wypełnione sferycznymi mikrogranulkami o barwie od prawie białej do kremowo-białej. Specjalna powłoka dojelitowa chroni substancję czynną przed działaniem kwaśnego środowiska żołądka, dzięki czemu lek uwalnia się dopiero w jelicie cienkim.

Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.

Goprazol należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Omeprazol działa bezpośrednio na komórki okładzinowe w ścianie żołądka, które odpowiadają za wytwarzanie kwasu solnego. Lek blokuje specjalną pompę protonową – enzym odpowiedzialny za ostatni etap produkcji kwasu żołądkowego.

Działanie leku jest szybkie i skuteczne – już po podaniu jednej dawki następuje wyraźne zmniejszenie wydzielania kwasu. Maksymalny efekt osiągany jest po około 4 dniach regularnego stosowania, kiedy to wydzielanie kwasu żołądkowego może być zmniejszone nawet o 80%. Ważne jest, że po zaprzestaniu przyjmowania leku jego działanie stopniowo ustępuje, nie powodując nagłego wzrostu produkcji kwasu.

Goprazol podawany raz dziennie zapewnia kontrolę wydzielania kwasu przez całą dobę – zarówno w dzień, jak i w nocy.

U dorosłych pacjentów

Goprazol stosuje się w leczeniu wielu schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku:

• Owrzodzenie dwunastnicy – zarówno w leczeniu aktywnej choroby, jak i zapobieganiu nawrotom.
• Owrzodzenie żołądka – leczenie oraz długotrwała profilaktyka.
• Eradykacja bakterii Helicobacter pylori – w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową.
• Owrzodzenia związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, NLPZ) – leczenie oraz zapobieganie u osób szczególnie narażonych.
• Refluksowe zapalenie przełyku – leczenie aktywnego zapalenia oraz długoterminowa terapia podtrzymująca po wygojeniu zmian.
• Objawowa choroba refluksowa przełyku – łagodzenie objawów takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej.
• Zespół Zollingera-Ellisona – rzadka choroba charakteryzująca się nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.

U dzieci

Goprazol może być stosowany również u młodszych pacjentów, jednak z pewnymi ograniczeniami wiekowymi:

• U dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg – w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowym leczeniu zgagi i zarzucania treści żołądkowej.
• U dzieci i młodzieży powyżej 4 lat – w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez bakterię Helicobacter pylori.

Ogólne zasady stosowania

Lek należy przyjmować rano, na czczo, połykając całą kapsułkę i popijając szklanką wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć – specjalna powłoka chroni substancję czynną przed zniszczeniem w żołądku.

Dla osób z trudnościami w połykaniu

Jeśli pacjent ma problem z połykaniem całych kapsułek, można je otworzyć i postąpić w jeden z następujących sposobów:

• Połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody.
• Wymieszać zawartość z nieco kwaśnym płynem (np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym) lub z wodą niegazowaną i natychmiast wypić (w ciągu 30 minut).
• Ssać kapsułkę i połykać mikrogranulki popijając wodą – nie wolno ich jednak żuć.

Ważne: Po wypiciu zawiesiny należy zawsze wypić dodatkową pół szklanki wody.

Dawkowanie u dorosłych

Owrzodzenie dwunastnicy: Zazwyczaj 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie. Jeśli wygojenie nie nastąpi, leczenie kontynuuje się przez kolejne 2 tygodnie. W przypadkach opornych na leczenie dawka może być zwiększona do 40 mg.

Owrzodzenie żołądka: Standardowa dawka to 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. W razie potrzeby leczenie przedłuża się o kolejne 4 tygodnie. W trudniejszych przypadkach stosuje się 40 mg dziennie przez 8 tygodni.

Eradykacja Helicobacter pylori: Leczenie trwa zazwyczaj jeden tydzień i obejmuje Goprazol w połączeniu z dwoma antybiotykami. Najczęstsze schematy to:

• Goprazol 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg – wszystko dwa razy dziennie.
• Goprazol 20 mg + klarytromycyna 250-500 mg + metronidazol 400-500 mg – wszystko dwa razy dziennie.

Refluksowe zapalenie przełyku: Zwykle 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie 40 mg dziennie przez 8 tygodni. W leczeniu podtrzymującym stosuje się 10-20 mg dziennie.

Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka jest dobierana indywidualnie, zazwyczaj rozpoczyna się od 60 mg dziennie. Dawki powyżej 80 mg należy podzielić na dwa podania.

Dawkowanie u dzieci

U dzieci dawka jest ustalana na podstawie masy ciała i wieku:

• Dzieci 10-20 kg: 10 mg raz dziennie, w razie potrzeby zwiększenie do 20 mg.
• Dzieci powyżej 20 kg: 20 mg raz dziennie, w razie potrzeby zwiększenie do 40 mg.

Czas leczenia refluksowego zapalenia przełyku u dzieci wynosi 4-8 tygodni, a leczenie objawowe – 2-4 tygodnie.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na omeprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli lub którykolwiek składnik preparatu.
• Jednoczesne przyjmowanie nelfinawiru (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
• Rzadka dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór enzymu sacharazy-izomaltazy (ze względu na zawartość sacharozy).

Kiedy należy skonsultować się z lekarzem?

Przed rozpoczęciem leczenia Goprazolem należy bezwzględnie wykluczyć nowotwór żołądka, szczególnie gdy występują niepokojące objawy, takie jak:

• Niezamierzona utrata masy ciała.
• Nawracające wymioty.
• Trudności w połykaniu.
• Wymioty z krwią lub smolisty stolec.

Goprazol może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie poważniejszych schorzeń, dlatego tak ważna jest wcześniejsza diagnostyka.

Długotrwałe stosowanie

Przy stosowaniu Goprazolu przez dłuższy czas (powyżej roku) mogą wystąpić pewne powikłania:

• Hipomagnezmia – obniżenie poziomu magnezu we krwi, które może objawiać się zmęczeniem, drgawkami, zawrotami głowy czy zaburzeniami rytmu serca. Lekarz może zalecić okresową kontrolę poziomu magnezu.
• Zwiększone ryzyko złamań kości – szczególnie u osób starszych i przy stosowaniu dużych dawek przez długi czas. Osoby z grupy ryzyka powinny otrzymać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D.
• Niedobór witaminy B12 – długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu może zmniejszać wchłanianie tej witaminy.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Zmniejszenie kwaśności żołądka może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego (np. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile).

Reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna martwica naskórka. Jeśli pojawią się zmiany skórne, szczególnie w miejscach narażonych na słońce, wraz z bólami stawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów przyjmujących omeprazol może wystąpić ostre zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek, mogące prowadzić do niewydolności nerek. W przypadku podejrzenia takiego powikłania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Goprazol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których nie należy łączyć z Goprazolem

• Nelfinavir – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Atazanawir – nie zaleca się jednoczesnego podawania, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza.
• Klopidogrel – Goprazol może zmniejszać skuteczność klopidogrelu (leku zapobiegającego zakrzepom), dlatego nie zaleca się ich łączenia.

Leki wymagające ostrożności

• Digoksyna – Goprazol może zwiększać stężenie digoksyny we krwi, co wymaga kontroli.
• Fenytoina – konieczne może być monitorowanie stężenia fenytoiny w pierwszych tygodniach leczenia.
• Warfaryna – może być konieczna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.
• Metotreksat – przy stosowaniu dużych dawek metotreksatu może być konieczne czasowe odstawienie Goprazolu.
• Takrolimus – Goprazol może zwiększać stężenie takrolimusa we krwi.

Leki o zmniejszonym wchłanianiu

Goprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których przyswajanie zależy od kwaśnego środowiska żołądka, takich jak: ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol czy erlotynib.

Ciąża: Goprazol może być stosowany podczas ciąży. Badania obejmujące ponad 1000 kobiet w ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu na płód.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych nie stwarza zagrożenia dla dziecka.

Płodność: Badania nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność.

Jak każdy lek, Goprazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (u 1-10% pacjentów)

• Bóle głowy.
• Ból brzucha.
• Zaparcie.
• Biegunka.
• Wzdęcie.
• Nudności i wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (u 0,1-1% pacjentów)

• Bezsenność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Mrowienie.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe.

Rzadkie działania niepożądane (u 0,01-0,1% pacjentów)

• Leukopenia, trombocytopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi).
• Reakcje alergiczne (gorączka, obrzęk, wstrząs anafilaktyczny).
• Obniżenie poziomu sodu we krwi.
• Pobudzenie, splątanie, depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Niewyraźne widzenie.
• Skurcz oskrzeli.
• Suchość w ustach, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez.
• Wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło.
• Bóle stawów i mięśni.
• Zapalenie cewkowo-śródmiąższowe nerek.
• Zwiększona potliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 0,01% pacjentów)

• Agranulocytoza, pancytopenia (ciężkie zaburzenia krwi).
• Agresja, omamy.
• Niewydolność wątroby.
• Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
• Osłabienie siły mięśniowej.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Ciężkie reakcje skórne (pęcherze, złuszczanie skóry, wysoka gorączka).
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, gardła).
• Objawy zapalenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec).
• Ciężka biegunka z gorączką i bólem brzucha.
• Niewyjaśnione krwawienia lub siniaki.

Przypadki przedawkowania Goprazolu są rzadkie. Opisywano przyjęcie dawek do 2400 mg (120-krotność dawki zalecanej) bez poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka, bóle głowy, apatia, depresja, splątanie.

Wszystkie objawy są przemijające. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe – nie ma specyficznego antidotum.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Butelki przechowywać szczelnie zamknięte.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności wynosi 3 lata.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Goprazol 20 mg jest dostępny w:

• Blistrach aluminiowych (Al/Al) zawierających od 7 do 500 kapsułek.
• Butelkach HDPE ze środkiem osuszającym zawierających od 5 do 500 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.