Agastin

Agastin to lek na receptę zawierający omeprazol w dawce 20 mg, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Działa poprzez zmniejszanie ilości kwasu solnego wytwarzanego przez żołądek, co przynosi ulgę w wielu dolegliwościach układu pokarmowego. Lek jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych – nieprzezroczystych, żółtych kapsułek zawierających kuliste mikrogranulki o barwie od prawie białej do kremowo-białej.

Omeprazol zawarty w leku Agastin działa bezpośrednio na komórki wyściełające żołądek, które są odpowiedzialne za produkcję kwasu solnego. Substancja czynna blokuje specjalny mechanizm zwany pompą protonową, która jest ostatnim etapem wytwarzania kwasu. Dzięki temu zmniejsza się zarówno podstawowe, jak i pobudzone wydzielanie kwasu, niezależnie od tego, co je wywołało.

Działanie leku jest szybkie i skuteczne – po przyjęciu jednej dawki dziennie lek działa przez całą dobę. Maksymalny efekt osiągany jest po około 4 dniach regularnego stosowania, kiedy następuje zmniejszenie dobowej kwaśności soku żołądkowego średnio o około 80%. Co ważne, lek nie powoduje przyzwyczajenia organizmu, więc jego skuteczność nie maleje podczas długotrwałego stosowania.

Lek Agastin przepisywany jest w wielu stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku. U dorosłych stosuje się go w następujących przypadkach:

Leczenie i zapobieganie nawrotom owrzodzeń

• Owrzodzenie dwunastnicy – zarówno w leczeniu aktywnej choroby, jak i w zapobieganiu jej nawrotom.
• Owrzodzenie żołądka – skutecznie goi zmiany i zapobiega ich powstawaniu.
• Owrzodzenia związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) – zarówno w leczeniu, jak i w profilaktyce u osób szczególnie narażonych.

Choroby związane z bakterią Helicobacter pylori

W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami Agastin pomaga w całkowitym usunięciu bakterii Helicobacter pylori, która jest główną przyczyną wielu przypadków choroby wrzodowej. Terapia eradykacyjna znacznie zwiększa szanse na długotrwałe wygojenie zmian i zapobiega nawrotom choroby.

Choroby związane z refluksem

• Refluksowe zapalenie przełyku – skutecznie leczy stany zapalne spowodowane zarzucaniem kwaśnej treści żołądkowej do przełyku.
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku.
• Objawowa choroba refluksowa przełyku – łagodzi takie dolegliwości jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści.

Zespół Zollingera-Ellisona

Agastin jest również stosowany w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona, rzadkiej choroby charakteryzującej się nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Zastosowanie u dzieci

U dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała co najmniej 10 kg lek stosuje się w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz w łagodzeniu objawów zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej. U dzieci powyżej 4 lat może być również używany w terapii skojarzonej z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez bakterię Helicobacter pylori.

Agastin należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Kapsułki powinny być połykane w całości rano, popijając połową szklanki wody. Nie wolno ich żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają specjalne mikrogranulki chronione przed działaniem kwasu żołądkowego.

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie zależy od rodzaju schorzenia:

• Owrzodzenie dwunastnicy – zazwyczaj 20 mg raz dziennie przez 2 tygodnie, w razie potrzeby można przedłużyć do 4 tygodni. W przypadkach opornych na leczenie dawka może być zwiększona do 40 mg dziennie.
• Owrzodzenie żołądka – 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie, w razie potrzeby można przedłużyć do 8 tygodni.
• Refluksowe zapalenie przełyku – 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie, u niektórych pacjentów może być konieczne przedłużenie do 8 tygodni lub zwiększenie dawki do 40 mg.
• Zapobieganie nawrotom – zwykle 20 mg raz dziennie, w razie potrzeby dawka może być dostosowana.
• Zespół Zollingera-Ellisona – dawka jest dobierana indywidualnie, zazwyczaj rozpoczyna się od 60 mg dziennie.

Terapia eradykacyjna Helicobacter pylori

W leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori Agastin jest stosowany w skojarzeniu z antybiotykami przez okres jednego tygodnia. Najczęściej stosowane schematy to:

• Agastin 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg – wszystkie leki dwa razy dziennie.
• Agastin 20 mg + klarytromycyna 250-500 mg + metronidazol 400-500 mg – wszystkie leki dwa razy dziennie.

Dla osób mających trudności z połykaniem

Jeśli masz problem z połykaniem kapsułek, możesz je otworzyć i:

• Połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody.
• Wymieszać zawartość z lekko kwaśnym płynem (np. sokiem owocowym) lub musem jabłkowym i wypić natychmiast.
• Ssać kapsułkę i połykać peletki z wodą.

Ważne: Nie wolno żuć mikrogranulек zawartych w kapsułce, ponieważ mają one specjalną powłokę chroniącą substancję czynną przed kwasem żołądkowym.

Nie należy stosować leku Agastin w następujących przypadkach:

• Jeśli jesteś uczulony na omeprazol, inne leki z grupy benzoimidazoli lub którykolwiek inny składnik tego leku.
• Jeśli przyjmujesz lek o nazwie nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Kiedy należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia?

Przed rozpoczęciem stosowania leku Agastin poinformuj lekarza, jeśli:

• Występują u Ciebie niepokojące objawy, takie jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty krwiste lub czarny stolec – mogą one wskazywać na poważniejsze schorzenie wymagające dodatkowych badań.
• Masz problemy z wątrobą – może być konieczne dostosowanie dawki.
• Przyjmujesz inne leki, szczególnie klopidogrel (lek rozrzedzający krew) lub atazanawir (lek przeciwwirusowy).
• Planujesz długotrwałe leczenie – lekarz powinien regularnie kontrolować Twój stan zdrowia.

Ważne informacje dotyczące długotrwałego stosowania

Niedobór magnezu: Podczas długotrwałego stosowania (powyżej 3 miesięcy, a szczególnie ponad rok) może wystąpić zmniejszenie poziomu magnezu we krwi. Może to powodować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. Jeśli planujesz długotrwałe leczenie, lekarz może zalecić regularne badania poziomu magnezu.

Ryzyko złamań: Długotrwałe stosowanie (powyżej roku), szczególnie w dużych dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, zwłaszcza u osób starszych lub z innymi czynnikami ryzyka osteoporozy. Jeśli jesteś w grupie ryzyka, lekarz może zalecić suplementację witaminy D i wapnia.

Witamina B12: Długotrwałe stosowanie może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co jest szczególnie istotne u osób z jej niedoborem lub ze zmniejszonymi zapasami w organizmie.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje skórne. Jeśli zauważysz zmiany na skórze, szczególnie w miejscach narażonych na działanie słońca, wraz z bólem stawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Problemy z nerkami

W rzadkich przypadkach omeprazol może powodować zapalenie nerek. Jeśli zauważysz niepokojące objawy ze strony nerek, poinformuj o tym lekarza.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami takimi jak Salmonella, Campylobacter czy Clostridium difficile.

Agastin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty.

Leki, których nie należy łączyć z Agastinem

• Nelfinawir – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Klopidogrel – nie zaleca się jednoczesnego stosowania, ponieważ omeprazol może zmniejszać skuteczność klopidogrelu.

Leki wymagające ostrożności

• Atazanawir – jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, a jeśli jest konieczne, wymaga dokładnej kontroli lekarskiej i dostosowania dawek.
• Digoksyna – omeprazol może zwiększać poziom digoksyny we krwi, co wymaga monitorowania.
• Fenytoina – może być konieczna kontrola poziomu fenytoiny we krwi i dostosowanie dawki.
• Takrolimus – może wymagać dostosowania dawkowania i kontroli czynności nerek.
• Metotreksat – przy stosowaniu dużych dawek metotreksatu należy rozważyć okresowe odstawienie omeprazolu.
• Warfaryna – może być konieczna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.

Leki przeciwgrzybicze i inne

Omeprazol może zmniejszać wchłanianie niektórych leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) oraz innych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności żołądka.

Ciąża: Badania nie wykazały szkodliwego wpływu omeprazolu na ciążę ani na zdrowie płodu czy noworodka. Agastin może być stosowany podczas ciąży, ale zawsze po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka matki, jednak w dawkach terapeutycznych nie stwarza zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.

Płodność: Badania nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność.

Agastin zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Jak każdy lek, Agastin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 100)

• Bóle głowy.
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy dna żołądka.

Niezbyt często występujące (u 1-10 pacjentów na 1000)

• Bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, senność.
• Zawroty głowy (związane z uchem wewnętrznym).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zmiany skórne: zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka.
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa (przy długotrwałym stosowaniu).
• Złe samopoczucie, obrzęki.

Rzadko występujące (u 1-10 pacjentów na 10 000)

• Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi.
• Reakcje alergiczne: gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia elektrolitowe: zmniejszenie poziomu sodu we krwi.
• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, splątanie, depresja.
• Zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie.
• Skurcz oskrzeli.
• Suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, grzybica przewodu pokarmowego.
• Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez.
• Wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło.
• Bóle stawów lub mięśni.
• Zapalenie nerek.
• Zwiększona potliwość.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• Ciężkie zmiany w morfologii krwi: agranulocytoza, pancytopenia.
• Ciężkie zaburzenia psychiczne: agresja, omamy.
• Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z chorobą wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka.
• Osłabienie siły mięśniowej.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Częstość nieznana

• Ciężkie zmniejszenie poziomu magnezu we krwi, które może prowadzić do zmniejszenia poziomu wapnia i potasu.
• Mikroskopowe zapalenie jelita grubego.
• Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego.
• Poważne reakcje skórne (SCAR), w tym ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu).
• Poważne zmiany skórne, pęcherze, łuszczenie się skóry.
• Ciężkie bóle brzucha, krwawa biegunka.
• Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka).
• Ciemny mocz, bladość, nietypowe zmęczenie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle brzucha, biegunka i bóle głowy. W pojedynczych przypadkach obserwowano również apatię, depresję lub splątanie. Wszystkie te objawy są przemijające i nie powodują poważnych skutków. W przypadku podejrzenia przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie używaj leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek jest praktycznie “wolny od sodu”.

Inne substancje pomocnicze: sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę), sodu laurylosiarczan, disodu fosforan, mannitol, hypromeloza, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer. Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, żółcień chinolinową (E104) oraz tytanu dwutlenek (E171).

W Polsce Agastin 20 mg dostępny jest w blistrach zawierających 28 kapsułek.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów: Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów (rzadkie dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy), skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.