Feverinex

Feverinex to lek dostępny bez recepty, stworzony specjalnie z myślą o najmłodszych pacjentach. Roztwór doustny o stężeniu 100 mg/ml zawiera paracetamol – bezpieczną i sprawdzoną substancję, która pomaga szybko obniżyć gorączkę i złagodzić ból. Preparat przeznaczony jest dla dzieci o masie ciała do 32 kg (od urodzenia do około 10. roku życia). Dzięki przyjemnemu truskawkowemu smakowi oraz wygodnej formie podawania, Feverinex jest łatwy w użyciu i chętnie przyjmowany przez dzieci.

Każdy mililitr roztworu Feverinex zawiera 100 mg paracetamolu – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Oprócz tego preparat zawiera substancje pomocnicze, które poprawiają smak i ułatwiają podawanie leku dzieciom:

• Glicerol.
• Makrogol 600.
• Sacharyna sodowa.
• Aromat truskawkowy PHL-132200 (zawiera glikol propylenowy).
• Woda oczyszczona.

Roztwór ma postać gęstego, lepkiego, przezroczystego płynu o lekko różowym zabarwieniu i przyjemnym truskawkowym zapachu. Produkt uznaje się za wolny od sodu (zawiera mniej niż 1 mmol sodu w 1 ml), co jest istotne w diecie o kontrolowanej zawartości sodu.

Feverinex został opracowany, aby pomagać rodzicom w walce z najpowszechniejszymi dolegliwościami dziecięcymi. Lek skutecznie działa w następujących sytuacjach:

• Gorączka różnego pochodzenia – niezależnie od przyczyny, Feverinex pomaga obniżyć podwyższoną temperaturę ciała.
• Ból po szczepieniach – szczepienia ochronne mogą powodować dyskomfort i gorączkę; lek łagodzi te objawy.
• Ból w czasie ząbkowania – okres, gdy dziecku wyrastają ząbki, bywa trudny; Feverinex przynosi ulgę w bólu.
• Objawy przeziębienia i stanów grypopodobnych – gorączka, bóle mięśni, osłabienie – lek pomaga dziecku poczuć się lepiej.

Paracetamol, zawarty w Feverinexie, to substancja należąca do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Prostaglandyny to związki, które pełnią ważną rolę w procesie powstawania bólu i gorączki. Paracetamol blokuje ich wytwarzanie, co prowadzi do:

• Zmniejszenia odczuwania bólu – zarówno w ośrodkowym, jak i obwodowym układzie nerwowym.
• Obniżenia temperatury ciała – paracetamol oddziałuje na podwzgórze (część mózgu odpowiedzialna za termoregulację), co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych, zwiększeniem potliwości i utratą ciepła przez organizm.

Lek działa szybko – maksymalne działanie osiągane jest w ciągu 1 do 3 godzin od podania, a efekt utrzymuje się przez 3 do 4 godzin. Biodostępność paracetamolu po podaniu doustnym wynosi 60-70%, a maksymalne stężenie w osoczu pojawia się już po 30-60 minutach. Substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie z moczem w postaci metabolitów.

Dawkowanie Feverinexu jest dokładnie określone w zależności od masy ciała dziecka. Ogólna zasada to około 60 mg paracetamolu na kilogram masy ciała na dobę, podzielone na 4 do 6 dawek. Bardzo ważne jest, aby nigdy nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi 60 mg/kg masy ciała.

Dawkowanie co 6 godzin (15 mg/kg masy ciała):

• Dzieci o masie do 4 kg (0-3 miesiące): 0,6 ml (60 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 7 kg (4-8 miesięcy): 1,0 ml (100 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 8 kg (9-11 miesięcy): 1,2 ml (120 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 10,5 kg (12-23 miesiące): 1,6 ml (160 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 13 kg (2-3 lata): 2,0 ml (200 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 18,5 kg (4-5 lat): 2,8 ml (280 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 24 kg (6-8 lat): 3,6 ml (360 mg paracetamolu) co 6 godzin.
• Dzieci o masie do 32 kg (9-10 lat): 4,8 ml (480 mg paracetamolu) co 6 godzin.

Dawkowanie co 4 godziny (10 mg/kg masy ciała) – w razie potrzeby:

• Dzieci o masie do 4 kg (0-3 miesiące): 0,4 ml (40 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 7 kg (4-8 miesięcy): 0,7 ml (70 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 8 kg (9-11 miesięcy): 0,8 ml (80 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 10,5 kg (12-23 miesiące): 1,0 ml (100 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 13 kg (2-3 lata): 1,3 ml (130 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 18,5 kg (4-5 lat): 1,8 ml (180 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 24 kg (6-8 lat): 2,4 ml (240 mg paracetamolu) co 4 godziny.
• Dzieci o masie do 32 kg (9-10 lat): 3,2 ml (320 mg paracetamolu) co 4 godziny.

Ważne wskazówki dotyczące dawkowania:

• Najlepiej podawać lek co 6 godzin, ale nie krócej niż co 4 godziny.
• Lek należy podawać w stałych odstępach czasu, włączając godziny nocne.
• Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.
• Gdy gorączka przekracza 39°C lub utrzymuje się dłużej niż 2 dni, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Feverinex podaje się doustnie (przez usta). W zależności od wieku dziecka stosuje się różne przyrządy ułatwiające precyzyjne odmierzenie dawki:

• Dzieci poniżej 3 lat: należy używać dołączonej pipetki o pojemności 2 ml (opakowanie 30 ml).
• Dzieci powyżej 3 lat: należy używać dołączonej strzykawki doustnej o pojemności 5 ml (opakowanie 60 ml).

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelkę. Pipetka lub strzykawka powinna być dokładnie umyta i osuszona po każdym użyciu. Produkt przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, z dala od światła. Po otwarciu butelki lek jest ważny przez 6 miesięcy.

Feverinex nie powinien być stosowany w przypadku:

• Nadwrażliwości (alergii) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

U dzieci poniżej 3 miesięcy życia lek należy stosować tylko po zaleceniu lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Feverinexu należy zapoznać się z poniższymi informacjami:

Szczególna ostrożność przy stosowaniu leku:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki – podanie zbyt dużej ilości paracetamolu może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby.
• U dzieci poniżej 3 miesięcy życia lub o masie ciała poniżej 4 kg – stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• Dzieci poniżej 4 tygodnia życia – ze względu na zawartość glikolu propylenowego w aromacie konieczna jest konsultacja lekarska przed podaniem leku.
• Jeśli dziecko ma zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) – konieczne jest wydłużenie przerwy między dawkami do co najmniej 8 godzin.
• W przypadku niewydolności wątroby – należy zmniejszyć dawkę i wydłużyć odstępy między podaniami.
• Ostrożność u dzieci z przewlekłym niedożywieniem lub niską masą ciała (poniżej 50 kg w starszym wieku).
• Ostrożność u dzieci z chorobami serca, płuc, nerek, wątroby lub niedokrwistością.
• U dzieci z astmą oskrzelową i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) istnieje ryzyko reakcji alergicznej na paracetamol.
• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol – przedawkowanie grozi poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi.
• Podczas stosowania leku unikać spożywania alkoholu (dotyczy opiekunów podających lek dziecku) – alkohol zwiększa toksyczność paracetamolu.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Przed podaniem Feverinexu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna) – paracetamol może nasilać ich działanie, co zwiększa ryzyko krwawień.
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon) – zmniejszają skuteczność paracetamolu i zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Środki hormonalne (antykoncepcja hormonalna, estrogeny) – mogą zmniejszać stężenie paracetamolu w organizmie.
• Węgiel aktywny – zmniejsza wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego.
• Chloramfenikol (antybiotyk) – paracetamol może zwiększać jego toksyczność.
• Izoniazyd (lek przeciwgruźliczy) – zmniejsza usuwanie paracetamolu z organizmu.
• Metoklopramid (lek przeciwwymiotny) – przyspiesza wchłanianie paracetamolu.
• Probenecyd – wydłuża czas działania paracetamolu.
• Ryfampicyna – przyspiesza usuwanie paracetamolu z organizmu.
• Zydowudyna (lek przeciwwirusowy) – ryzyko zwiększenia toksyczności.
• Flukloksacylina (antybiotyk) – zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej.

W okresie ciąży: Feverinex można stosować, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas i możliwie najrzadziej. Przed zastosowaniem leku w ciąży zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią: Po podaniu doustnym paracetamol przenika do mleka matki w małych ilościach. Można stosować zalecane dawki lecznicze, gdyż nie stwierdzono negatywnego wpływu na noworodki.

Jak każdy lek, Feverinex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje rzadko lub bardzo rzadko.

Rzadkie działania niepożądane:

• Ogólne złe samopoczucie.
• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi).
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz).

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi: małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna.
• Hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi).
• Mętny mocz (ropomocz jałowy).
• Działania niepożądane ze strony nerek.
• Ciężkie reakcje skórne.
• Objawy nadwrażliwości: wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny.
• Hepatotoksyczność: żółtaczka, uszkodzenie wątroby.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Minimalna dawka toksyczna to 6 g u dorosłych i powyżej 100 mg/kg masy ciała u dzieci.

Objawy przedawkowania:

• Zawroty głowy.
• Wymioty.
• Utrata apetytu.
• Żółtaczka.
• Ból brzucha.
• Niewydolność nerek i wątroby.
• W ciężkich przypadkach – martwica wątroby.

Postępowanie:

• Natychmiast zgłosić się do ośrodka zdrowia lub wezwać pogotowie ratunkowe.
• Lekarz może zastosować specyficzne antidotum – N-acetylocysteinę.
• W szpitalu może być wykonane płukanie żołądka (najlepiej w ciągu 4 godzin od przyjęcia nadmiernej dawki).

Feverinex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta dotyczy opiekunów dzieci przyjmujących lek.

Feverinex dostępny jest w dwóch wariantach opakowań dostosowanych do wieku dziecka:

• Butelka 30 ml – z zabezpieczoną przed dziećmi pipetką o pojemności 2 ml, przeznaczona dla dzieci poniżej 3 lat.
• Butelka 60 ml – z zabezpieczonym przed dziećmi zamknięciem i doustną strzykawką o pojemności 5 ml, przeznaczona dla dzieci powyżej 3 lat.

Feverinex należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w lodówce. Po otwarciu butelki lek jest ważny przez 6 miesięcy. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Podmiot odpowiedzialny: MEDICOFARMA S.A., ul. Sokołowska 9 lok. U19, 01-142 Warszawa

Wytwórca: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

Feverinex to bezpieczny i skuteczny roztwór doustny przeznaczony do leczenia gorączki i bólu u dzieci. Dzięki precyzyjnemu dawkowaniu, przyjemnemu smakowi i wygodnej formie podawania jest produktem godnym zaufania dla rodziców. Pamiętaj, aby zawsze stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania, nie przekraczać maksymalnych dawek i w razie wątpliwości konsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zdrowie dziecka jest najważniejsze!